Tempinix

Tabletter. 1 tablet indeholder 100 mg flecainidacetat. 

• Voksne og unge (12-17 år)
  • 100-200 mg 2 gange dgl. Dosisreduktion efter 3-5 dage. Højst 400 mg dgl.
• Ældre
  • 100 mg 2 gange dgl. Dosisreduktion efter 5-6 dage.

Bemærk: 

• Tabletterne bør tages på tom mave eller 1 time før måltidet.
• Ved døgndoser over 300 mg bør der foretages plasmakoncentrationsmålinger.
• Da der er risiko for proarytmier, bør behandlingen indledes under 2-3 døgns indlæggelse med ekg-overvågning.
• Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.

• Højst 100 mg dgl. evt. fordelt på 2 doser.
• Tæt monitorering af plasmakoncentrationen anbefales pga. langsommere elimination af flecainid.

• Manifest hjerteinsufficiens
• Signifikant strukturelle hjertesygdomme som:
  • Myokardieinfarkt < 3 måneder
  • Ukontrolleret hjerteinsufficiens med nedsat venstre ventrikelfunktion
  • Kardiogent shock
  • Svær bradykardi
  • Sinusknudedysfunktion, AV-blok af 2. eller 3. grad, grenblok eller distalt blok uden kunstig pacemaker
  • Svær hypotension
  • Hæmodynamisk signifikant klapfejl.
• Langvarig atrieflimren, hvor konvertering til sinusrytme ikke har været forsøgt
• Asymptomatiske ventrikulære arytmier
• Kendt Brugada syndrom.

• Hypokaliæmi, hyperkaliæmi og andre elektrolytforstyrrelser skal korrigeres før behandling.
• Svær bradykardi og udtalt hypotension skal korrigeres før behandling.
• Der er rapporteret om problemer ved defibrillering af patienter med eksisterende hjertesygdom med hjerteforstørrelse, myokardieinfarkt i anamnesen, hjertesygdom forårsaget af arteriosklerose samt hjerteinsufficiens.
• Forsigtighed ved akut atrieflimren efter hjerteoperation og patienter med syg sinus syndrom.
• Øger tærsklen for myokardiestimulation hos pacemakerpatienter. Bør kun anvendes, hvor måling og evt. justering af pacemakerens ydelse kan ske.

Flecainid er et klasse I-antiarytmikum, og interaktioner er mulige med andre antiarytmika, hvor der kan være additive virkninger, eller hvor flecainids omsætning påvirkes.  

• Flecainid øger plasmakoncentrationen af digoxin med ca. 15%. Det anbefales at måle p-digoxin tidligst 6 timer efter enhver digoxindosis, både før og efter administration af flecainid.
• Klasse I-antiarytmika: Samtidig behandling anbefales ikke.
• Klasse II-antiarytmika: Mulighed for additiv negativ inotrop effekt ved samtidig indgift af β-blokkere (fx propranolol, timolol) og andre hjertedeprimerende lægemidler.
• Klasse III-antiarytmika: Ved samtidig indgift af amiodaron skal dosis af flecainid reduceres med 50%, og patienten monitoreres tæt vedr. bivirkninger. Livstruende hjertearytmier er rapporteret ved samtidig behandling med flecainid og sotalol.
• Klasse IV-antiarytmika: Samtidig anvendelse af andre calciumblokkere som verapamil anbefales ikke.
• Forsigtighed ved samtidig behandling med bupropion, dosisreduktion af flecainid bør overvejes.
• Der er øget risiko for arytmier ved samtidig brug af terbinafin, tricykliske antidepressiva, og clozapin.
• Fluoxetin, paroxetin og andre antidepressiva øger P-flecainid.
• P-flecainid øges af antivirale midler (fx ritonavir) og samtidig brug bør undgås pga. øget risiko for ventrikulær arytmi.
• Flecainid omsættes af CYP2D6, og der er teoretisk mulighed for påvirkning af andre substater og inhibitorer af CYP2D6. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

• Har effekt på både ventrikulære og supraventrikulære arytmier.
• Funktionen af det autonome nervesystem påvirkes ikke.
• Har negativ inotrop effekt.

• Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
• Maksimal plasmakoncentration efter 3-4 timer.
• Metaboliseres i leveren via CYP2D6.
• Plasmahalveringstid 12 - 27 timer.
• Ca. 30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Terapeutisk plasmakoncentrationsområde 200-1.000 mikrogram/l).