Ropinor

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg ropinirol (som hydrochlorid). 

Parkinsons sygdom 

• Voksne. Initialt 0,25 mg 3 gange dgl. i 1. uge.
• Stigende ugentlig med 0,25 mg/dosis til 1 mg 3 gange dgl. i 4. uge.
• Senere kan dosis forøges med 1,5-3 mg ugentlig afhængigt af terapeutisk effekt og tolerance.
• Døgndosis fordeles på 3 doser for at opnå konstant effekt.
• Daglig dosis er sædvanligvis 3-15 mg, men doser op til 24 mg kan være nødvendige.
• Når behandlingen gives som supplement til levodopa, bør levodopadosis reduceres gradvis.
• Ældre. Clearance af ropinirol er nedsat hos ældre. Selvom dosisjustering ikke er påkrævet, bør dosis af ropinirol titreres individuelt op til optimalt klinisk respons, med omhyggelig monitorering af tolerabilitet.

Restless Legs Syndrome 

• Voksne. Initialt 0,25 mg 1 gang dgl. 1 time før sengetid
• Evt. stigende med 0,25-0,50 mg pr. uge op til 2 mg 1 gang dgl. (højst 4 mg 1 gang dgl).
• Effekten af behandlingen skal evalueres efter 12 ugers behandling.

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Tabletterne kan knuses.
• Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
• Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
• Kan tages med eller uden mad. Indtagelse sammen med mad nedsætter risikoen for bivirkninger i mave-tarm-kanalen.

Kontraindiceret pga. manglende erfaring. 

• Skal seponeres gradvis.
• DAWS - Dopamin Abstinens Syndrom (bl.a. angst, apati, depression, træthed, smerter og craving) er set ifm. seponering af dopaminagonister.
• Ved symptomer på DAWS kan det være nødvendigt at øge dosis igen midlertidigt.
• Risiko for udvikling af malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger) ved pludselig seponering.
• Patienten skal informeres om ovenstående risici og monitoreres under nedtrapningen.

• Risiko for somnolens og pludselige, undertiden uvarslede søvnanfald i dagtimerne. Ses især i optitreringsfasen. Det er derfor sikrest, at patienten afstår fra at køre bil samt undgår potentielt farlige arbejdsopgaver, indtil der er opnået en vedligeholdelsesdosis. Patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer.
• Forsigtighed ved alvorlig kardiovaskulær sygdom.
• Kontrol af blodtryk anbefales især ved behandlingsstart på grund af risiko for ortostatisk hypotension.
• Galactoseintolerans, lactasemangel og glucose-galactosemalabsorption.
• Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger. Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår.
• Desuden ses risiko for hallucinationer, især hos ældre.
• Mulig øget risiko for udvikling af DAWS (dopaminabstinens-syndrom) hos patienter med impulskontrolforstyrrelser og ved anvendelse af høje doser. Se Seponering.

• Dopamin-D₂-receptorblokkere som antipsykotika eller metoclopramid kan mindske effekten af ropinirol.
• Det kan være nødvendigt at reducere dosis for vitamin K-antagonister ved samtidig indgift af ropinirol.
• Der er teoretisk mulighed for interaktion med andre lægemidler, som omsættes af CYP1A2 herunder ciprofloxacin eller fluvoxamin, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Rygning inducerer ligeledes CYP1A2 metabolismen, derfor kan dosisjustering være nødvendig, når patienter stopper eller begynder at ryge under behandling med ropinirol.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

• Non-ergot dopaminagonist med virkning på D₂- og D₃- receptorerne og i mindre grad D₁-receptorerne i hjernen.
• Stimulerer GABA-projektionsneuroner i striatum og dermed det indirekte basalganglie-thalamus-cortex-kredsløb, hvilket stimulerer bevægelse.

• Biotilgængelighed ca. 50 %.
• Metaboliseres i leveren via CYP1A2 til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
• Tabletter. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer.
• Depottabletter. Maksimal plasmakoncentration efter 6-10 timer.