Roxithromycin "Medical Valley"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg roxithromycin. 

Voksne og børn > 40 kg 

300 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser. 

Bemærk: 

• Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
• Erfaring savnes vedr. børn < 40 kg.

• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

• Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion. Dosis bør halveres.

• Allergi over for makrolidantibiotika.
• Samtidig behandling med:
  • sekalealkaloider
  • pimozid
  • peristaltikhæmmende midler.
• Roxithromycin er kontraindikeret til patienter ved medfødt eller en familiær historie af forlænget QT-syndrom (hvis ikke udelukket af EKG) og hos patienter med kendt forlænget QT-interval.

• AV-blok, arytmier eller forlænget QT-interval (se Kontraindikationer).
• Regelmæssig kontrol af nyre- og leverfunktion samt blodværdier ved behandling > 14 dage.
• I tilfælde af pseudomembranøs colitis skal behandlingen med roxithromycin straks seponeres. Peristaltikhæmmende midler er kontraindicerede ved pseudomembranøs colitis.

• Roxithromycin kan øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
  Kan muligvis øge koncentrationen af pimozid, og kombinationen er kontraindiceret.
• Samtidig brug af peristaltikhæmmende midler er kontraindiceret.
• Roxithromycin kan øge absorptionen af digoxin. Denne effekt, som er fælles for andre makrolider, kan meget sjældent resultere i digitalis-glykosid-toksicitet. Dette kan vise sig ved symptomer såsom kvalme, opkastning, diarré, hovedpine eller svimmelhed; digitalis-glykosid-toksicitet kan også udløse lednings-forstyrrelser og/eller forstyrrelse af hjerterytmen. Patienter i behandling med roxithromycin og digoxin eller andet digitalis-glykosid bør derfor EKG-monitoreres, og serumkoncentrationen af digitalis-glykosid bør kontrolleres. Dette er obligatorisk, hvis der forekommer symptomer, som kan tyde på digitalis-glykosid-overdosering.
• Risiko for øgede cyclosporin- og kreatininkoncentrationer i blodet. Der bør udføres bestemmelse af cyclosporinkoncentration i blodet, nyrefunktionstest og dosisjustering både under den samtidige behandling og efter makrolidbehandling er seponeret.
• Kan øge koncentrationen og dermed virkningen af midazolam.
• Ved samtidig brug af statiner er der risiko for muskelrelaterede bivirkninger, fx rhabdomyolyse. Derfor bør patienten undersøges for tegn og symptomer på myopati.
• Visse antibiotika kan i sjældne tilfælde nedsætte virkningen af orale antikonceptiva ved interferens med den bakterielle hydrolyse af steroid konjugater i mave-tarmsystemet og derved reducere reabsorptionen af ukonjugeret steroid.
• Forsigtighed ved samtidig brug af lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet.

Baggrund: Der er data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en noget øget risiko. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. 

Alkohol og Roxithromycin "Medical Valley" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes. Virker derfor bakteriostatisk.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Virker på alle grampositive kokker:
    • Streptococcus pyogenes
    • Streptococcus pneumoniae
    • Staphylococcus aureus.
  • På gramnegative diplokokker som:
    • Neisseria gonorrhoeae
    • Moraxella catarrhalis
  • På enkelte små gramnegative stave:
    • Bordetella pertussis
    • Legionella spp.
    • Campylobacter spp.
    • Helicobacter pylori
    • Borrelia burgdorferi.
  • Virker desuden på:
    • Mycoplasma pneumoniae
    • Chlamydia psittaci
    • Chlamydia trachomatis
    • Chlamydia pneumoniae.

• Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen ved indgift mindst 15 minutter før et måltid.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
• Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
• Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.