Etalpha®

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 0,25 mikrogram, 0,5 mikrogram eller 1 mikrogram alfacalcidol. 

Orale dråber, opløsning. 1 ml (= ca. 20 dråber) indeholder 2 mikrogram alfacalcidol i renset vand. 

Injektionsvæske. 1 ml indeholder 2 mikrogram alfacalcidol. 

Oralt

Sædvanligvis - daglig dosering  

• Initialt
  • Voksne og børn > 20 kg. 1 mikrogram dgl.
  • Børn < 20 kg. 0,05 mikrogram/kg legemsvægt i døgnet.
• Vedligeholdelsesdosis
  • Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
    • 1-4 mikrogram i.v. pr. dialyse
    • Voksne og børn > 20 kg. Oralt 0,25-2 mikrogram dgl.

Alternativ ved renal osteodystrofi eller sekundær hyperparatyoridisme hos voksne i dialyse - dosering 2-3 gange ugentlig 

• Initialt
  • Voksne. 0,5-2 mikrogram 2-3 gange ugentlig.
• Vedligeholdelsesbehandling
  • Voksne. Dosis justeres med intervaller på 0,25-0,5 mikrogram dgl. under nøje kontrol af P-paratyroideahormon, -calcium, -fosfat og -kreatinin.

Skift fra daglig til 2-3 gange ugentlig dosering 

• Hos dialysepatienter, som allerede er i daglig behandling, beregnes den nye dosis som: Aktuel daglig dosis multipliceret med 2,3 henholdsvis 3,5 svarende til dosering 3 gange henholdsvis 2 gange ugentlig. Den beregnede dosis kan afrundes til nærmeste 0,25 mikrogram og administreres 3 henholdsvis 2 gange per uge i slutningen af dialysebehandlingen.
• Den samlede ugentlige dosis skal være den samme uanset valget af dosisregime (dagligt eller 2-3 gange ugentligt).

Parenteralt

• Initialt
  • 1 mikrogram i.v. ved afslutning af hver dialyse.
• Vedligeholdelsesdosis
  • Indstilles under nøje kontrol af P-calcium, -fosfat og -kreatinin, i begyndelsen ugentlig, senere månedlig, og er sædvanligvis:
    • 1-4 mikrogram i.v. pr. dialyse
    • Voksne og børn > 20 kg. Oralt 0,25-2 mikrogram dgl.

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. 

• Forsigtighed ved granulomatøse sygdomme som:
  • sarkoidose
  • tuberkulose
  • silikose
    på grund af ektopisk overproduktion af 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.

• Øget risiko for metastatisk calcifikation ved hypercalcæmi i forbindelse med hyperfosfatæmi.
• Forsigtighed ved nyresten eller hjertesygdomme.
• Alkoholindhold. Injektionsvæske og orale dråber indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.

Baggrund: Der er data for 150 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Etalpha® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Symptomerne skyldes den ledsagende hypercalcæmi og er præget af opkastning, obstipation, hovedpine, arytmi, konfusion, dehydrering (polyuri) og evt. asystoli. 

• Potent vitamin D₃-analog.
• Omdannes hurtigt i leveren til den aktive metabolit af vitamin D₃, calcitriol.
• Alfacalcidol stimulerer gastro-intestinal absorption af calcium og fosfat og tubulær reabsorption af calcium.
• Produktionen af parathyroideahormon hæmmes, og dermed reduceres fosfatudskillelsen gennem nyrerne.
• Calcitriol har betydning for de- og remineralisering af knoglevæv.

• Omdannes hurtigt i leveren til 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
• Maksimal plasmakoncentration ca. 12 timer (oralt) og 2-5 timer (i.v.).
• Plasmahalveringstid ca. 35 timer.

Egenskaber 

Injektionsvæske. pH ca. 7,5. 

Håndtering 

Injektionsvæske. Omrystes før brug. 

Holdbarhed 

• Injektionsvæske
  • Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Orale dråber
  • Opbevares i køleskab (2-8 °C).
  • Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 måneder.