Yderligere information
Instruktionsfilm
Syntetisk glukokortikoid beregnet til lokal anvendelse i luftvejene.
Anvendelsesområder
- Astma bronkiale.
- KOL: Kan anvendes til patienter med KOL i gruppe E sammen med en langtidsvirkende β2-agonist og et langtidsvirkende antikolinergikum (se tabel 4 i Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) med henblik på symptomreduktion og forebyggelse af eksacerbationer.
Dispenseringsform
Inhalationspulver i Diskos®. 1 dosis indeholder 50 mikrogram, 100 mikrogram, 250 mikrogram eller 500 mikrogram fluticasonpropionat.
Inhalationsspray, suspension. 1 dosis (pust) indeholder 50 mikrogram, 125 mikrogram eller 250 mikrogram fluticasonpropionat.
Doseringsforslag
Astma
Voksne og børn ≥ 6 år
Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol.
- Hos patienter, som ikke i forvejen har været i behandling med inhalationssteroid, anbefales det at starte med lavdosis, fx:
- 100-250 mikrogram i døgnet for voksne og børn ≥ 12 år
- 100 mikrogram i døgnet for børn 6-11 år
- eller middeldosis, fx:
- 250-500 mikrogram i døgnet for voksne og børn ≥ 12 år
- 200 mikrogram i døgnet for børn 6-11 år
- Se i øvrigt tabel 6 i Glukokortikoider til inhalation.
- Kan anvendes i lav dosis sammen med korttidsvirkende β2-agonist (SABA) ved p.n. behandling (trin 1 og 2 i GINA behandlingsguideline) (2518).
Børn 1-5 år
Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol.
- Inhalationsspray, 50 mikrogram. Fra 50 mikrogram 2 gange i døgnet.
- Bemærk: Til små børn bør der anvendes en åndingsbeholder (spacer), se Inhalationsspray med åndingsbeholdere (spacere).
KOL
Voksne. Højdosis (> 500 mikrogram i døgnet) anvendes sammen med langtidsvirkende inhaleret β2-agonist.
Bemærk
- Spraybeholderen skal omrystes inden brug.
- Spray kan doseres i åndingsbeholder, fx ved lavt inspiratorisk flow, se Inhalationsspray med åndingsbeholdere (spacere).
- Dosis bør først klargøres umiddelbart før brug.
- Film med instruktion i brugen af forskellige inhalationsdevices kan ses under "Instruktioner".
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-1 årIngen oplysninger i produktresumé. For mulige behandlingsalternativer til børn, se Astma hos børn.
-
Forsigtighed, monitorering
1-17 årVed længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
Nedsat leverfunktion
Seponering
Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.
Instruktioner og anden information
Klik her for film med arabisk speak.
Til visse patienter kan inhalationsspray med fordel anvendes sammen med en spacer.
Forsigtighedsregler
Risiko for oral candidiasis
For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.
Infektioner i luftvejene
Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression.
Binyrebarkfunktionen
Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.
Osteoporoserisiko
- DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
- Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.
Monitorering af børn
Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Oral candidiasis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hæshed | Halsirritation |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Sløret syn | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Øsofageal candidiasis | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Det endokrine system | Væksthæmning | |
| Øjne | Glaukom, Katarakt | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion), Angioødem | |
| Undersøgelser | Fald i knoglemineraltætheden | |
| Metabolisme og ernæring | Binyrebarkinsufficiens, Hyperglykæmi | |
| Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
Kliniske aspekter
- Der kan opstå svampeinfektion i mund og svælg, især ved høj dosering og dårlig mundhygiejne. Patienten skal instrueres i at skylle mund efter inhalationen. Det kan være en fordel at inhalere inden måltid (fx inden morgenmad) og børste tænder efter at man har spist.
- Halsirritation og hæshed skyldes oftest det aktive stof. Dosisreduktion, ændret inhalationsteknik eller et præparat med anden partikelstørrelse kan ofte reducere generne.
- Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. hudblødninger (oftere hos kvinder), binyrebarksuppression, Cushings syndrom, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
- Flere studier viser, at inhalationssteroider, kan øge risikoen for pneumoni ved KOL (særlig ved sværere KOL, aktiv rygning, høj alder og lavt BMI). Højere doser medfører højere risiko end lavere doser.
- Paradoks bronkospasme ses i sjældne tilfælde ved inhalation.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling). Ved opståede øjensymptomer under behandlingen overvejes henvisning til oftalmolog.
Interaktioner
Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af fluticasonpropionat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning). Kombination med potente CYP3A4-hæmmere bør undgås.
Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er for inhalationsbehandling med fluticason, enten alene eller i kombination med salmeterol, data for 1.380 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Flixotide® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt. Glukokortikoider hæmmer en række celletyper (fx mastceller, lymfocytter, makrofager og eosinofile, basofile og neutrofile granulocytter) samt frigørelsen af flere mediatorer (fx histamin, eicosanoider, leukotriener, cytokiner), der er involverede i den inflammatoriske reaktion. Ved inhalationsbehandling i terapeutiske doser vil de systemiske virkninger normalt være ringe.
Farmakokinetik
- Absorberes hovedsageligt fra luftvejene.
- Biotilgængelighed ca. 11 % hos raske, mindre ved astma og KOL.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Se Instruktioner for anvendelse.
Rengøring
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
- På inhalationssprayen må beholderen ikke tages ud af inhalatoren.
Inhalationsspray, suspension kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere):
- A2A sammenklappelig spacer
- Able spacer
- AeroChamber Plus Flow-Vu
- Babyhaler®
- OptiChamber
- Pocket Chamber® Mini Spacer
- Volumatic
- Vortex®.
Klima og miljø
Klimapåvirkning
Flixotide®, inhalationsspray indeholder norfluran (HFC-134a/HFA-134), som er en kraftig fluorholdig drivhusgas. Med mindre særlige kliniske forhold (fx behov for brug af spacer) taler for anvendelse af inhalationsspray, anbefales anvendelse af pulverinhalator (5747) (5748).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationspulver | 50 mikrogram/dosis |
Andre
|
|
| 100 mikrogram/dosis |
Andre
|
||
| 100 mikrogram/dosis (Orifarm) |
Andre
|
||
| 250 mikrogram/dosis |
Andre
|
||
| 250 mikrogram/dosis (Orifarm) |
Andre
|
||
| 500 mikrogram/dosis |
Andre
|
||
| 500 mikrogram/dosis (Orifarm) |
Andre
|
||
| inhalationsspray, suspension | 50 mikrogram/dosis |
Andre
|
|
| 50 mikrogram/dosis (Orifarm) |
Andre
|
||
| 50 mikrogram/dosis (2care4) |
Andre
|
||
| 50 mikrogram/dosis (Epione) |
Andre
|
||
| 125 mikrogram/dosis |
Andre
|
||
| 125 mikrogram/dosis (Orifarm) |
Andre
|
||
| 250 mikrogram/dosis |
Andre
|
||
| 250 mikrogram/dosis (Orifarm) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver
50 mikrogram/dosis
Flixotide |
135400 |
60 dos.i diskos
|
Udgået 05-01-2026 | |||
| (B) | inhalationspulver
100 mikrogram/dosis
Flixotide |
135434 |
60 dos.i diskos
|
160,90 | 2,68 | 16,09 | |
| (B) | inhalationspulver
100 mikrogram/dosis
(Orifarm)
Flixotide Diskus |
190527 |
60 doser
|
162,20 | 2,70 | 16,22 | |
| (B) | inhalationspulver
250 mikrogram/dosis
Flixotide |
161596 |
60 dos.i diskos
|
182,40 | 3,04 | 7,30 | |
| (B) | inhalationspulver
250 mikrogram/dosis
(Orifarm)
Flixotide Diskus |
078273 |
60 doser
|
181,70 | 3,03 | 7,27 | |
| (B) | inhalationspulver
500 mikrogram/dosis
Flixotide |
135384 |
60 dos.i diskos
|
343,70 | 5,73 | 6,87 | |
| (B) | inhalationspulver
500 mikrogram/dosis
(Orifarm)
Flixotide Diskus |
078882 |
60 doser
|
345,00 | 5,75 | 6,90 | |
| (B) | inhalationsspray, suspension
50 mikrogram/dosis
Flixotide |
162933 |
120 doser
|
151,65 | 1,26 | 15,17 | |
| (B) | inhalationsspray, suspension
50 mikrogram/dosis
(Orifarm)
Flixotide |
415204 |
120 doser
|
87,00 | 0,73 | 8,70 | |
| (B) | inhalationsspray, suspension
50 mikrogram/dosis
(2care4)
Flixotide |
599356 |
120 doser
|
148,40 | 1,24 | 14,84 | |
| (B) | inhalationsspray, suspension
50 mikrogram/dosis
(Epione)
Flixotide |
576456 |
120 doser
|
86,45 | 0,72 | 8,65 | |
| (B) | inhalationsspray, suspension
125 mikrogram/dosis
Flixotide |
163493 |
120 doser
|
144,85 | 1,21 | 5,79 | |
| (B) | inhalationsspray, suspension
125 mikrogram/dosis
(Orifarm)
Flixotide |
160128 |
120 doser
|
132,00 | 1,10 | 5,28 | |
| (B) | inhalationsspray, suspension
125 mikrogram/dosis
(Orifarm)
Flixotide |
515405 |
120 doser (2 x 60)
|
195,00 | 1,63 | 7,80 | |
| (B) | inhalationsspray, suspension
250 mikrogram/dosis
Flixotide |
470385 |
120 doser
|
345,55 | 2,88 | 6,91 | |
| (B) | inhalationsspray, suspension
250 mikrogram/dosis
(Orifarm)
Flixotide |
509617 |
120 doser
|
231,00 | 1,93 | 4,62 |
Substitution
| inhalationspulver 100 mikrogram/dosis |
|---|
| Fluticasonpropionat "2care4" (Parallelimport), Fluticasonpropionat, inhalationspulver 100 mikrogram/dosis Genordn. B |
| inhalationspulver 250 mikrogram/dosis |
|---|
| Fluticasonpropionat "2care4" (Parallelimport), Fluticasonpropionat, inhalationspulver 250 mikrogram/dosis Genordn. B |
| inhalationsspray, suspension 125 mikrogram/dosis |
|---|
| Fluticasonpropionat Nordic Pri (Parallelimport), Fluticasonpropionat, inhalationsspray, suspension 125 mikrogram/dosis |
| Icsori 2care4 Generics, Fluticasonpropionat, inhalationsspray, suspension 125 mikrogram/dosis |
| inhalationsspray, suspension 250 mikrogram/dosis |
|---|
| Icsori 2care4 Generics, Fluticasonpropionat, inhalationsspray, suspension 250 mikrogram/dosis |
Foto og identifikation
Inhalationspulver 50 mikrogram/dosis |
| Mål i mm: | 86 x 83 |
Inhalationspulver 100 mikrogram/dosis |
| Mål i mm: | 86 x 83 |
Inhalationspulver 250 mikrogram/dosis |
| Mål i mm: | 86 x 83 |
Inhalationspulver 500 mikrogram/dosis |
| Mål i mm: | 86 x 83 |
Inhalationsspray, suspension 50 mikrogram/dosis |
| Farve: | Lys orange |
| Mål i mm: | 45 x 74 |
Inhalationsspray, suspension 125 mikrogram/dosis |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 45 x 74 |
Inhalationsspray, suspension 250 mikrogram/dosis |
| Farve: | Rødbrun |
| Mål i mm: | 45 x 74 |
Referencer
2518. GINA. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. The Global Initiative for Asthma. 2023, https://ginasthma.org/2025-gina-strategy-report/ (Lokaliseret 8. juli 2025)
5747. Forberg S. Brug pulverinhalator i stedet for inhalationsspray - også for klimaets skyld. Rationel Farmakoterapi, SST. 2022; 4, https://www.sst.dk/udgivelser/2022/rationel-farmakoterapi-4-2022 (Lokaliseret 12. januar 2026)
5748. Woodcock A, Janson C, Rees J et al. Effects of switching from a metered dose inhaler to a dry powder inhaler on climate emissions and asthma control: post-hoc analysis. BMJ Journals. 2022; 77; 12, https://thorax.bmj.com/content/77/12/1187 (Lokaliseret 26. oktober 2023)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 18. marts 2026)
3867. Tegethoff M, Greene N, Olsen J et al. Inhaled glucocorticoids during pregnancy and offspring pediatric diseases: a national cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2012; 185(5):557-63, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22198975/ (Lokaliseret 19. marts 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

