Ramipril "HEXAL"

Tabletter. 1 tablet indeholder 1,25 mg, 2,5 mg (delekærv), 5 mg (delekærv) eller 10 mg (delekærv) ramipril. 

Voksne 

Arteriel hypertension 

• Initialt 2,5 mg 1 gang dgl.
• Efter 2-3 uger kan dosis øges op til maksimalt 10 mg 1 gang dgl.

Kardiovaskulær forebyggelse inkl. med diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor 

• Initialt 2,5 mg 1 gang dgl.
• Det anbefales at fordoble dosis efter 1-2 uger og forøge dosis til 10 mg 1 gang dgl. efter endnu 2-3 uger.
• Ved samtidig diuretisk terapi gives initialt 1,25 mg dgl., alternativt seponeres diuretikumbehandlingen 3 døgn, før ramiprilbehandlingen indledes.

Diabetes og microalbuminuri 

• Initialt 1,25 mg 1 gang dgl.
• Det anbefales at fordoble dosis efter 2 uger og forøge dosis til 5 mg dgl. efter endnu 2 uger.

Begyndende nefropati 

• Initialt 1,25 mg 1 gang dgl.
• Det anbefales at fordoble dosis efter 2 uger og forøge dosis til 5 mg dgl. efter endnu 2 uger.

Hjerteinsufficiens 

• Initialt 1,25 mg 2 gange dgl.
• Dosis fordobles med 1-2 ugers interval.
• Vedligeholdelsesdosis. Maksimalt 10 mg dgl. fordelt på 2 doser.

Profylakse efter akut myokardieinfarkt med hjerteinsufficiens 

• Initialt 1,25-2,5 mg 2 gange dgl. i 2 dage.
• Dosis øges herefter til 2,5-5 mg 2 gange dgl. med 1-3 dages interval.
• Behandlingen bør indledes 2-10 dage efter det akutte myokardieinfarkt.

Bemærk: 

• Ældre. Initialt 1,25 mg dgl.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
• Delekærven for tabl. 1,25 mg kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.

• Højst 2,5 mg dgl.

• Tidligere forekomst af angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere.
• Der er krydsallergi med øvrige ACE-hæmmere.
• Samtidig behandling med aliskiren til patienter med diabetes eller med nedsat nyrefunktion, GFR < 60 ml/min.
• Samtidig behandling med sacubitril/valsartan pga. øget risiko for angioødem.

• Arvelig eller idiopatisk angioødem
• Mitralklapstenose
• Aortastenose
• Hypertrofisk kardiomyopati
• Levercirrose og/eller ascites
• Nyrearteriestenose
• Bindevævssygdomme og tilstande med leuko- og trombocytopeni.
• Ekstrakorporal behandling, der fører til blodkontakt med negativt ladede overflader.
• En evt. hyponatriæmi og hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
• Efter de første doser kan der komme et udtalt blodtryksfald. Risikoen er størst ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatorer.

• Samtidig behandling med aliskiren er kontraindiceret til patienter med diabetes eller med nedsat nyrefunktion, GFR < 60 ml/min.
• Samtidig behandling med sacubitril/valsartan er kontraindiceret pga. øget risiko for angioødem. Behandling med sacubitril/valsartan må ikke indledes før mindst 36 timer efter sidste dosis ramipril, og behandling med ramipril må ikke indledes før mindst 36 timer efter den sidste dosis sacubitril/valsartan.
• Samtidig anvendelse af angiotensin II-receptorantagonist eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion.
• Ved samtidig indgift af kalium eller kaliumbesparende diuretika øges kaliumkoncentrationen i blodet på grund af ACE-hæmmernes aldosteronsekretionshæmmende virkning.
• Der er risiko for lithiumintoksikation ved samtidig indgift af lithium. Serum-lithium bør kontrolleres.
• Samtidig behandling med trimethoprim/sulfamethoxazol eller ciclosporin kan øge risikoen for hyperkaliæmi. Serum-kalium bør følges.
• NSAID (inkl. ASA > 300 mg/døgn) kan reducere den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse.
• Det er uafklaret, om ACE-hæmmere øger insulinfølsomheden og kan medføre hypoglykæmi ved samtidig behandling med antidiabetika. Hyppig måling af blodsukkeret ved indledning og ophør af kombinationsbehandling anbefales.
• Der er øget risiko for angioødem ved samtidig behandling med mTOR-hæmmere (fx everolimus og sirolimus).

Baggrund: Risikoen for uønsket fosterpåvirkning ved 1. trimester eksponering for ACE-hæmmere generelt er let forhøjet sammenlignet med baggrundsrisikoen til omkring 5-6 %. Sammenlignet med ubehandlet hypertension (og justeret for andre faktorer) synes risikoen imidlertid uændret.  

Må ikke anvendes i 2. og 3. trimester af graviditeten på grund af øget risiko for uønsket fosterpåvirkning, specielt i form af væksthæmning, hypocalvaria, oligohydramnios, neonatal anuri, neonatal hypotension og persisterende ductus arteriosus. 

De forskellige studier omfatter sammenlagt mere end 6.700 gravide eksponeret for en ACE-hæmmer i 1. trimester af graviditeten, heraf ca. 300 for ramipril. 

Se endvidere ACE-hæmmere. 

Det anbefales fortsat at skifte behandlingen til et af de rekommanderede præparater; se Hypertension hos gravide. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Ramipril "HEXAL" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Hæmmer enzymet Angiotensin Converting Enzyme og dermed omdannelsen af angiotensin I til II, hvorved universel vasodilatation indtræder.
• Virkningsvarighed ca. 24 timer.

• Ramipril er en prodrug, som hydrolyseres i leveren til den aktive substans ramiprilat.
• Biotilgængelighed ca. 45 % (ramiprilat).
• Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer (ramiprilat).
• Steady state efter ca. 4 dage.
• Plasmahalveringstid ca. 15 timer (ramiprilat).
• Udskilles hovedsageligt som ramiprilat gennem nyrerne.