Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Næsespray, suspension. 1 dosis (pust) indeholder 50 mikrogram mometasonfuroat.
Doseringsforslag
Allergisk Rhinosinuitis
- Voksne og børn over 12 år. 100 mikrogram (2 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl.
Efter opnået effekt evt. reduktion til 50 mikrogram (1 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl.
Ved manglende effekt kan dosis øges til 200 mikrogram (4 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl. Dosis bør reduceres ved symptomkontrol. - Børn 3-12 år. 50 mikrogram (1 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl.
- Profylaktisk behandling kan påbegyndes nogle dage før den forventede start på pollensæsonen.
- Erfaring savnes vedr. børn under 3 år.
Kronisk rhinosinuitis med næsepolypper
- Voksne. 100 mikrogram (2 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl.
Ved manglende symptomkontrol efter 5-6 uger kan dosis øges til 100 mikrogram (2 pust) i hvert næsebor 2 gange dgl.
Opnås symptomkontrol ikke efter yderligere 5-6 uger, bør behandlingen revurderes.
Store polypper fjernes før behandlingen. - Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Bemærk:
- Omrystes inden brug.
- Første gang næsesprayen tages i brug, skal der, inden doseringen, trykkes 10 gange på pumpen, indtil der ses en ensartet forstøvning.
- Har næsesprayen ikke været brugt i 14 dage eller længere, skal der, inden doseringen, trykkes 2 gange på pumpen, indtil der ses en ensartet forstøvning.
- Fuld effekt kræver regelmæssig brug.
- Næseskylning med isotonisk vand kan mindske risikoen for lokal skorpedannelse og irritation.
Forsigtighedsregler
- Efter nasal kirurgi afhænger det af typen af kirurgi, hvornår behandlingen kan startes.
- Infektioner i næseslimhinden bør behandles sideløbende.
- Forsigtighed ved anvendelse til børn under 5 år.
- Forsigtighed ved lungetuberkulose.
- Børn i langtidsbehandling bør kontrolleres for væksthæmning.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis (ved dosering 2 gange dgl.) | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis (ved dosering 1 gang dgl.), Halsgener (ved dosering 2 gange dgl.), Nasal irritation, Nasale ulcera, Pharyngitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Forhøjet intraokulært tryk, Glaukom, Katarakt, Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion, angioødem, bronkospasme og dyspnø) | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal septumperforation | Ændret lugtesans |
- Ved brug af store doser nasalsteoider igennem længere tid kan der i meget sjældne tilfælde forekomme perforation af næseskillevæggen sekundært til lokal skorpedannelse.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner
Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af mometasonfuroat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning).
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er for intranasal behandling data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den systemiske absorption er næsten lig nul.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Glukokortikoiders virkningsmekanisme ved nasal anvendelse er ikke fuldt belyst, men skyldes formentlig hæmmet frigørelse af mediatorer involveret i eosinofil vævsinflammation. Vil normalt ikke medføre systemisk effekt ved terapeutiske doser.
Farmakokinetik
- Den systemiske absorption er ringe.
- Pga. lav biotilgængelighed (< 0,1 %) ses som regel ikke målelige plasmakoncentrationer ved klinisk anvendelse.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 3 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| næsespray, suspension | 50 mikrogram/dosis |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis | 471207 |
140 doser
|
36,50 | 0,26 | 1,04 | |
| (B) | næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis | 502967 |
3 x 140 doser
|
Udgået 06-02-2023 |
Substitution
| næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis |
|---|
| Aphiahsone Glenmark Pharmaceuticals Nordic, Mometasonfuroat, næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis Genordn. J |
| Mometason "Orion" Orion Pharma, Mometasonfuroat, næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis Genordn. J |
| Mometasone "Sandoz" Sandoz, Mometasonfuroat, næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis Genordn. J |
| Mometasonfuroat "Teva" TEVA, Mometasonfuroat, næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis Genordn. J |
| Mometasonfuroat "Zentiva" Zentiva, Mometasonfuroat, næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis Genordn. J |
| Nasonex Organon Denmark, Mometasonfuroat, næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis Genordn. J |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3861. Bérard A, Sheehy O, Kurzinger ML et al. Intranasal triamcinolone use during pregnancy and the risk of adverse pregnancy outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2016; 138(1):97-104, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27045580 (Lokaliseret 24. februar 2022)
