Generel information
Relevante links
Oralt antidiabetikum. Dipeptidylpeptidasehæmmer.

Anvendelsesområder

- Som monoterapi, når metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller intolerance.
- I kombination med metformin, sulfonylurinstof eller et glitazon, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse i monoterapi sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med metformin og sulfonylurinstof eller metformin og et glitazon, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse i kombinationsbehandling sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombinationsbehandling med insulin (med eller uden metformin) sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sitagliptin (som hydrochloridmonohydrat).
Doseringsforslag

Voksne. 100 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- I kombination med metformin og/eller et glitazon, bør dosis af sitagliptin administreres samtidigt.
- I kombination med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin, kan en lavere dosis af sulfonylurinstof eller insulin overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
- Må ikke anvendes til børn 10-17 år pga. utilstrækkelig virkning.
- Erfaring savnes vedr. børn < 10 år.
Indtagelse:
- For at nedsætte de gastro-intestinale gener bør dosis indtages sammen med et måltid.
- Tabletterne kan knuses, men er hårde at knuse. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 25 mg 1 gang dgl. Kan benyttes ved slutstadiet og under renal erstatningsterapi, hvor dosis er 25 mg 1 gang dgl.
-
GFR 30-45 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 50 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for en DPP-IV-hæmmer.
Forsigtighedsregler

- Type 1-diabetes
- Ketoacidose
- Akut pancreatitis i anamnesen, fordi DPP-IV-hæmmere kan medføre risiko for udvikling af akut pancreatitis.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal sitagliptin seponeres.
- Ved mistanke om bulløs pemfigoid skal behandlingen seponeres.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi* | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Opkastning |
Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | Urticaria |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Artropati, Rygsmerter | Myalgi |
Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel lungesygdom | |
Hud og subkutane væv | Bulløs pemfigoid, Eksfoliativ dermatitis (herunder Stevens-Johnsons syndrom) | Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Kutan vasculitis |
* Hypoglykæmi ses ved kombination med insulin eller sulfonylurinstof.
Akut nyresvigt kan kræve dialysebehandling.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Forgiftning

Farmakodynamik

- Hæmmer dipeptidylpeptidase og dermed enzymets hydrolyse af inkretinhormoner.
- Insulinfrigørelsen øges, og glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen.
- Sitagliptin er vægtneutral.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 85 %.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- Ca. 80 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 25 mg, Glenmark Nordic Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 50 mg, Glenmark Nordic Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 100 mg, Glenmark Nordic Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Indtagelse sammen med mad nedsætter risikoen for blodtryksfald, når man rejser sig.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Tabletten er hård at knuse.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 25 mg |
Farve
Andre
|
|
50 mg |
Farve
Andre
|
||
100 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) | 075871 |
56 stk. (blister)
|
90,25 | 1,61 | 6,45 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) | 148485 |
98 stk. (blister)
|
131,65 | 1,34 | 5,37 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 079943 |
56 stk. (blister)
|
219,75 | 3,92 | 7,85 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 535283 |
98 stk. (blister)
|
108,95 | 1,11 | 2,22 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 588104 |
28 stk. (blister)
|
70,25 | 2,51 | 2,51 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 526997 |
98 stk. (blister)
|
282,50 | 2,88 | 2,88 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 25 mg |
---|
Januvia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Sitagliptin "Krka" KRKA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Sitagliptin "Orion" Orion Pharma, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Sitagliptin "Sandoz" Sandoz, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Sitagliptin "Stada" STADA Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Sitagliptin "Teva" TEVA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Sitagliptin "Zentiva" Zentiva, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Xelevia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
filmovertrukne tabletter 50 mg |
---|
Januvia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Grindeks" Grindeks, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Krka" KRKA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Orion" Orion Pharma, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Sandoz" Sandoz, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Stada" STADA Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Teva" TEVA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Zentiva" Zentiva, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Xelevia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter 100 mg |
---|
Januvia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Grindeks" Grindeks, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Krka" KRKA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Orion" Orion Pharma, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Sandoz" Sandoz, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Stada" STADA Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Teva" TEVA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Zentiva" Zentiva, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Xelevia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 25 mg |
Præg: |
LC
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Pink |
Mål i mm: | 6 x 6 |

![]() Filmovertrukne tabletter 50 mg |
Præg: |
C
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Orange |
Mål i mm: | 8 x 8 |

![]() Filmovertrukne tabletter 100 mg |
Præg: |
L
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Beige |
Mål i mm: | 9,8 x 9,8 |


