Yderligere information
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Typiske alvorlige fejl:
|
Oralt antidiabetikum. Dipeptidylpeptidasehæmmer.
Anvendelsesområder
- Som monoterapi, når metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller intolerance.
- I kombination med metformin, sulfonylurinstof eller et glitazon, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse i monoterapi sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med metformin og sulfonylurinstof eller metformin og et glitazon, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse i kombinationsbehandling sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombinationsbehandling med insulin (med eller uden metformin) sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sitagliptin.
Doseringsforslag
Voksne. 100 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- I kombination med metformin og/eller et glitazon, bør dosis af sitagliptin administreres samtidigt.
- I kombination med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin, kan en lavere dosis af sulfonylurinstof eller insulin overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
- Må ikke anvendes til børn 10-17 år pga. utilstrækkelig virkning.
- Erfaring savnes vedr. børn < 10 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, bør ikke anvendes
10-17 årMå ikke anvendes til børn fra 10-17 år pga. utilstrækkelig virkning.
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-10 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 10 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Glemt medicin
Glemt dosis skal tages straks. Der må ikke tages dobbeltdosis.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 25 mg |
| filmovertrukne tabletter 50 mg |
| filmovertrukne tabletter 100 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Indtagelse sammen med mad nedsætter risikoen for bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
OBS
Tabletten er hård at knuse.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| <30 ml/min. | ≥18 år |
Højst 25 mg sitagliptin dgl. Kan benyttes ved slutstadiet og under renal erstatningsterapi. |
| 30-45 ml/min. | ≥18 år |
Højst 50 mg sitagliptin dgl. |
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for en DPP-IV-hæmmer.
Forsigtighedsregler
- Type 1-diabetes
- Ketoacidose
- Akut pancreatitis i anamnesen, fordi DPP-IV-hæmmere kan medføre risiko for udvikling af akut pancreatitis.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal sitagliptin seponeres.
- Ved mistanke om bulløs pemfigoid skal behandlingen seponeres.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Overdosering med orale antidiabetika kan være livstruende. Patienten kan blive overdoseret, fordi man overser, at patienten i forvejen får behandling med et andet lægemiddel, der sammen kan give anledning til hypoglykæmi. | Hypoglykæmi. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi* | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Opkastning |
| Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | Urticaria |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Artropati, Rygsmerter | Myalgi |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel lungesygdom | |
| Hud og subkutane væv | Bulløs pemfigoid, Eksfoliativ dermatitis (herunder Stevens-Johnsons syndrom) | Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Kutan vasculitis | |
* Hypoglykæmi ses ved kombination med insulin eller sulfonylurinstof.
Akut nyresvigt kan kræve dialysebehandling.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Sitagliptin "Krka" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Hæmmer dipeptidylpeptidase og dermed enzymets hydrolyse af inkretinhormoner.
- Insulinfrigørelsen øges, og glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen.
- Sitagliptin er vægtneutral.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 85 %.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- Ca. 80 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 25 mg |
Farve
Andre
|
|
| 50 mg |
Farve
Andre
|
||
| 100 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
25 mg
Sitagliptin "Krka" |
062697 |
28 stk. (blister)
|
127,60 | 4,56 | 18,23 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
25 mg
Sitagliptin "Krka" |
166726 |
98 stk. (blister)
|
150,00 | 1,53 | 6,12 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
50 mg
Sitagliptin "Krka" |
169606 |
28 stk. (blister)
|
76,20 | 2,72 | 5,44 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
50 mg
Sitagliptin "Krka" |
086441 |
98 stk. (blister)
|
113,75 | 1,16 | 2,32 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
100 mg
Sitagliptin "Krka" |
487312 |
28 stk. (blister)
|
94,35 | 3,37 | 3,37 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
100 mg
Sitagliptin "Krka" |
435558 |
98 stk. (blister)
|
227,70 | 2,32 | 2,32 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 25 mg |
|---|
| Januvia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
| Sitagliptin "Glenmark" Glenmark Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
| Sitagliptin "Sandoz" Sandoz, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
| Sitagliptin "Stada" STADA Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
| Sitagliptin "Teva" TEVA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
| Sitagliptin "Zentiva ApS" Zentiva, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
| filmovertrukne tabletter 50 mg |
|---|
| Januvia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sitagliptin "Glenmark" Glenmark Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sitagliptin "Sandoz" Sandoz, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sitagliptin "Stada" STADA Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sitagliptin "Teva" TEVA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sitagliptin "Zentiva ApS" Zentiva, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| filmovertrukne tabletter 100 mg |
|---|
| Januvia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sitagliptin "Glenmark" Glenmark Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sitagliptin "Sandoz" Sandoz, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sitagliptin "Stada" STADA Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sitagliptin "Teva" TEVA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sitagliptin "Zentiva ApS" Zentiva, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 25 mg |
| Præg: |
K25
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Præg: |
K, 50
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Lys orange |
| Mål i mm: | 9 x 9 |
Filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Præg: |
K, 100
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 11 x 11 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
