Generel information
Relevante links
Oralt antidiabetikum. Dipeptidylpeptidasehæmmer.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Dosisjustering eller seponering ved nedsat nyrefunktion. Læs mere. |

Anvendelsesområder

- Som monoterapi, når metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller intolerance.
- I kombination med metformin, sulfonylurinstof eller et glitazon, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse i monoterapi sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med metformin og sulfonylurinstof eller metformin og et glitazon, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse i kombinationsbehandling sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombinationsbehandling med insulin (med eller uden metformin) sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sitagliptin (som hydrochloridmonohydrat).
Doseringsforslag

Voksne. 100 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- I kombination med metformin og/eller et glitazon, bør dosis af sitagliptin administreres samtidigt.
- I kombination med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin, kan en lavere dosis af sulfonylurinstof eller insulin overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
- Må ikke anvendes til børn 10-17 år pga. utilstrækkelig virkning.
- Erfaring savnes vedr. børn < 10 år.
Indtagelse:
- For at nedsætte de gastro-intestinale gener bør dosis indtages sammen med et måltid.
- Tabletterne kan knuses, men er hårde at knuse. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 25 mg 1 gang dgl. Kan benyttes ved slutstadiet og under renal erstatningsterapi, hvor dosis er 25 mg 1 gang dgl.
-
GFR 30-45 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 50 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for en DPP-IV-hæmmer.
Forsigtighedsregler

- Type 1-diabetes
- Ketoacidose
- Akut pancreatitis i anamnesen, fordi DPP-IV-hæmmere kan medføre risiko for udvikling af akut pancreatitis.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal sitagliptin seponeres.
- Ved mistanke om bulløs pemfigoid skal behandlingen seponeres.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Overdosering med orale antidiabetika kan være livstruende. Der er særlig risiko for patienter med dårlig nyrefunktion, som kan få nyresvigt med dialyse til følge. | Nyresvigt |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi* | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Opkastning |
Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | Urticaria |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Artropati, Rygsmerter | Myalgi |
Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel lungesygdom | |
Hud og subkutane væv | Bulløs pemfigoid, Eksfoliativ dermatitis (herunder Stevens-Johnsons syndrom) | Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Kutan vasculitis |
* Hypoglykæmi ses ved kombination med insulin eller sulfonylurinstof.
Akut nyresvigt kan kræve dialysebehandling.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping

Ingen restriktioner |
Forgiftning

Farmakodynamik

- Hæmmer dipeptidylpeptidase og dermed enzymets hydrolyse af inkretinhormoner.
- Insulinfrigørelsen øges, og glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen.
- Sitagliptin er vægtneutral.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 85 %.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- Ca. 80 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 25 mg, Sandoz Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 50 mg, Sandoz Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 100 mg, Sandoz Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Indtagelse sammen med mad nedsætter risikoen for bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Tabletten er hård at knuse.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 25 mg |
Farve
Andre
|
|
50 mg |
Farve
Andre
|
||
100 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) | 435061 |
56 stk. (unit-dose)
|
90,20 | 1,61 | 6,44 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 499206 |
56 stk. (unit-dose)
|
413,90 | 7,39 | 14,78 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 526651 |
98 stk. (unit-dose)
|
209,00 | 2,13 | 4,27 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 192774 |
28 stk. (unit-dose)
|
257,15 | 9,18 | 9,18 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 566970 |
98 stk. (unit-dose)
|
923,30 | 9,42 | 9,42 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 25 mg |
---|
Januvia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Sitagliptin "Glenmark" Glenmark Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Sitagliptin "Krka" KRKA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Sitagliptin "Orion" Orion Pharma, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Sitagliptin "Stada" STADA Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Sitagliptin "Teva" TEVA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Sitagliptin "Zentiva" Zentiva, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Xelevia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 25 mg |
filmovertrukne tabletter 50 mg |
---|
Januvia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Glenmark" Glenmark Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Grindeks" Grindeks, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Krka" KRKA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Orion" Orion Pharma, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Stada" STADA Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Teva" TEVA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sitagliptin "Zentiva" Zentiva, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Xelevia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 50 mg |
filmovertrukne tabletter 100 mg |
---|
Januvia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Glenmark" Glenmark Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Grindeks" Grindeks, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Krka" KRKA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Orion" Orion Pharma, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Stada" STADA Nordic, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Teva" TEVA, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sitagliptin "Zentiva" Zentiva, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Xelevia MSD, Sitagliptin, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 25 mg |
Præg: |
ST, 25
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 6 x 6 |
![]() Filmovertrukne tabletter 50 mg |
Præg: |
ST 50
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 8 x 8 |

![]() Filmovertrukne tabletter 100 mg |
Præg: |
ST, 100
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysebrun |
Mål i mm: | 10 x 10 |

