Yderligere information
Adrenergt β1-selektivt β-receptorblokerende middel uden egenstimulerende ("intrinsic") sympatomimetisk effekt og uden membranstabiliserende virkning, men med NO-medieret vasodilaterende effekt.
Anvendelsesområder
- Arteriel hypertension
- Kronisk stabil hjerteinsufficiens som supplement til standardbehandling af ældre patienter > 70 år.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg (krydskærv) nebivolol (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne
Hypertension
- Sædvanligvis 5 mg dgl.
- Ældre > 65 år: initialt 2,5 mg dgl. Dosis kan øges til 5 mg dgl.
Hjerteinsufficiens
- Initialt 1,25 mg dgl. Herefter øges dosis over uger-måneder til højst 10 mg dgl.
- Nebivolol må først adderes til gængs standardterapi, når patienten er i klinisk stabil fase, dvs efter at ødemer og evt. lungestase er svundet.
- Ved opstart af behandlingen kan patienterne opleve en midlertidig forværring af symptomerne i op til flere uger.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| tabletter 5 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| <30 ml/min. | ≥18 år |
Initialdosis 2,5 mg dgl. Højst 5 mg dgl. |
Nedsat leverfunktion
Seponering
- Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen om muligt aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
- Ved evt. seponering før et kirurgisk indgreb bør seponeringen være afsluttet mindst 24 timer før indgrebet.
Kontraindikationer
- Syg sinus-syndrom
- AV-blok af 2. eller 3. grad
- Kardiogent shock
- Tilstande med udtalt bradykardi og/eller lavt blodtryk
- Ubehandlet fæokromocytom
- Metabolisk acidose.
Forsigtighedsregler
- Alder > 75 år
- Psoriasis
- Prinzmetals angina
- Svært regulerbar diabetes
- Anvendelse af inhalationsanæstetika
- Kan maskere symptomerne på tyrotoksikose.
Perifere kredsløbsforstyrrelser
Pga. den negative inotrope og kronotrope effekt kan β-blokkere muligvis forværre arteriel insufficiens. Der er dog ikke vist påvirkning af bl.a. gådistance, ankelblodgennemstrømning og hudtemperatur hos patienter med perifer kredsløbsforstyrrelse, som fik selektive β1-blokkere (I). Pga. manglen på større studier anbefales, særligt ved alvorlige perifere kredsløbsforstyrrelser, forsigtighed og monitorering for perifer arteriel obstruktion (6023) (6024).
Astma og kronisk obstruktiv lungelidelse (KOL)
Pga. konkurrerende, antagonistisk, effekt på β-receptorer anbefales forsigtighed ved astma og svær KOL. Behov for dosisøgning af β2- agonist kan forekomme.
Kardioselektivitet af β1- blokkere er sandsynligvis faldende med dosisøgning og monitorering af højrisikopatienter ved anvendelse af høje doser af β1- blokkere, anbefales pga. risiko for påvirkning af β2-receptorerne.
Studier viser at anvendelse af β1- blokkere ikke er forbundet med øget risiko for eksacerbationer hos KOL-patienter efter myokardieinfarkt.
Ved astma, hvor der er indikation for at behandle komorbiditeter med β1- blokkere, bør de avendes i lav dosering og patienten bør monitoreres efterfølgende. Nonselektive β- blokkere bør ikke anvendes ved astma og ved svær astma bør alle typer β- blokkere undgås (6060), (6061), (6062), (6063).
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Obstipation | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | AV-blok, Bradykardi, Hjerteinsufficiens | |
| Øjne | Synsforstyrrelser (nedsat syn) | |
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Flatulens, Opkastning | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | Mareridt |
| Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Claudicatio intermittens, Hypotension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Forværring af psoriasis | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitet | Urticaria |
Kliniske aspekter
- Ca. 10-20 % af patienter oplever bivirkninger og hyppigste er træthed og svimmelhed.
- Kvalme, dyspepsi og tendens til diarre.
- Ødemer.
- Bradykardi kan ses og hvis det er et problem, kan der forsøges med β-blokker med vasodilaterende eller egenstimulerende effekt, hvis det er foreneligt med indikation.
- β-blokkere kan sløre symptomerne ved hypoglykæmi.
- Bronkospasmer hos patienter med kronisk obstruktiv lungelidelse ses primært med non-selektive β-blokkere, men også tidvist ved brug af β-blokkere med selektivitet og egenstimulerende effekt.
- Impotens forekommer under β-blokkerbehandling, men er dog en relativt sjælden bivirkning. Hos patienter med iskæmisk hjertesygdom har impotens i 90 % af tilfældene psykologiske årsager frem for farmakologiske, og det behandles lige så effektivt med placebo som med en fosfodiesterase-5-hæmmer. Omkring 3 % med iskæmisk hjertesygdom får reelt farmakologisk betingede potensforstyrrelser.
- Langtidsbehandling med β-blokkere øger plasmakoncentrationen af triglycerider og nedsætter HDL-kolesterol.
Interaktioner
- Ved samtidig behandling med verapamil, lidocain og andre antiarytmika øges tendensen til hjerteinsufficiens og overledningsforstyrrelser.
- Fluoxetin og paroxetin reducerer omsætningen af nebivolol på grund af hæmning af CYP2D6.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
- Centralt virkende antihypertensiva, fx methyldopa og moxonidin, kan forværre hjerteinsufficiens ved et fald i den centrale sympatiske tonus.
- Samtidig behandling med ergotaminpræparater kan medføre kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
- Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.
- Samtidig behandling med sulfonylurinstoffer kan medføre risiko for alvorlig hypoglykæmi.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af beta-blokkere medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene, fx skydning og golf. |
Alkohol
Alkohol og Nebivolol "Accord" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Blokerer hjertets β-receptorer og reducerer hjertefrekvens og kontraktilitet. Har desuden vasodilaterende virkning og reducerer derfor i mindre grad hjertets minutvolumen i hvile.
- Virkningsvarighed >24 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 96 % (langsomme omsættere) og 12 % (hurtige omsættere).
- Metaboliseres via CYP2D6 til delvis aktive hydroxymetabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer (hurtige omsættere) og 30-50 timer (langsomme omsættere).
- < 0,5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 5 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Nebivolol "Accord" |
034718 |
100 stk. (blister)
|
125,40 | 1,25 | 1,25 |
Substitution
| tabletter 5 mg |
|---|
| Hypoloc Menarini, Nebivolol, tabletter 5 mg |
| Nebivolol "Krka" KRKA, Nebivolol, tabletter 5 mg Genordn. B |
| Nebivolol "Orion" Orion Pharma, Nebivolol, tabletter 5 mg |
Foto og identifikation
Tabletter 5 mg |
| Præg: |
NE3
|
| Kærv: | Krydskærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

