Generel information
Relevante links
Adrenergt β1-selektivt β-receptorblokerende middel uden egenstimulerende ("intrinsic") sympatomimetisk effekt og uden membranstabiliserende virkning, men med NO-medieret vasodilaterende effekt.

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension
- Kronisk stabil hjerteinsufficiens som supplement til standardbehandling af ældre patienter > 70 år.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg (krydskærv) nebivolol (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

Voksne
Hypertension
- Sædvanligvis 5 mg dgl.
- Ældre > 65 år: initialt 2,5 mg dgl. Dosis kan øges til 5 mg dgl.
Hjerteinsufficiens
- Initialt 1,25 mg dgl. Herefter øges dosis over uger-måneder til højst 10 mg dgl.
- Nebivolol må først adderes til gængs standardterapi, når patienten er i klinisk stabil fase, dvs efter at ødemer og evt. lungestase er svundet.
- Ved opstart af behandlingen kan patienterne opleve en midlertidig forværring af symptomerne i op til flere uger.
Bemærk:
- Tabletterne kan knuses.
- Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-45 ml/min.
Hypertension: Voksne. Initialt 2,5 mg dgl. Dosis kan øges til 5 mg dgl.
Bør ikke anvendes ved GFR < 30 ml/min pga. manglende erfaring.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Svær astma og KOL
- Syg sinus-syndrom
- AV-blok af 2. eller 3. grad
- Kardiogent shock
- Tilstande med udtalt bradykardi og/eller lavt blodtryk
- Svære perifere kredsløbsforstyrrelser
- Ubehandlet fæokromocytom
- Metabolisk acidose.
Forsigtighedsregler

- Astma
- Alder > 75 år
- Psoriasis
- Kronisk obstruktiv lungelidelse
- Claudicatio intermittens
- Prinzmetals angina
- Svært regulerbar diabetes
- Anvendelse af inhalationsanæstetika
- Stor forsigtighed ved Raynauds syndrom
- Kan maskere symptomerne på tyrotoksikose.
- Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen om muligt aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
- Ved evt. seponering før et kirurgisk indgreb bør seponeringen være afsluttet mindst 24 timer før indgrebet.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Obstipation | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | AV-blok, Bradykardi, Hjerteinsufficiens | |
Øjne | Synsforstyrrelser (nedsat syn) | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | Mareridt |
Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Claudicatio intermittens, Hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Angioødem, Forværring af psoriasis | |
Vaskulære sygdomme | Synkope |
Interaktioner

- Ved samtidig behandling med verapamil, lidocain og andre antiarytmika øges tendensen til hjerteinsufficiens og overledningsforstyrrelser.
- Fluoxetin og paroxetin reducerer omsætningen af nebivolol på grund af hæmning af CYP2D6.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
- Centralt virkende antihypertensiva, fx methyldopa og moxonidin, kan forværre hjerteinsufficiens ved et fald i den centrale sympatiske tonus.
- Samtidig behandling med ergotaminpræparater kan medføre kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
- Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af beta-blokkere medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene, fx skydning og golf. |
Forgiftning

Farmakodynamik

- Blokerer hjertets β-receptorer og reducerer hjertefrekvens og kontraktilitet. Har desuden vasodilaterende virkning og reducerer derfor i mindre grad hjertets minutvolumen i hvile.
- Virkningsvarighed >24 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 96 % (langsomme omsættere) og 12 % (hurtige omsættere).
- Metaboliseres via CYP2D6 til delvis aktive hydroxymetabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer (hurtige omsættere) og 30-50 timer (langsomme omsættere).
- < 0,5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 5 mg, Orion Pharma Krydskærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 5 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 551921 |
30 stk. (blister)
|
77,55 | 2,59 | 2,59 | |
(B) | tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 163622 |
100 stk. (blister)
|
199,05 | 1,99 | 1,99 |
Substitution

tabletter 5 mg |
---|
Hypoloc Menarini, Nebivolol, tabletter 5 mg |
Nebivolol "Krka" KRKA, Nebivolol, tabletter 5 mg Genordn. B |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 5 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Krydskærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 9 |

