Yderligere information
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Typiske alvorlige fejl:
|
Middel til tromboseprofylakse.
Anvendelsesområder
I kombination med acetylsalicylsyre (ASA) til forebyggelse af aterotrombotiske komplikationer hos patienter med akut koronart syndrom, som gennemgår primær eller forsinket perkutan koronar intervention (PCI).
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg eller 10 mg prasugrel.
Doseringsforslag
Voksne
Initialt 60 mg som stabiliseringsdosis.
Vedligeholdelsesdosis. 10 mg 1 gang dgl.
- Legemsvægt < 60 kg. 5 mg 1 gang dgl.
- Alder > 75 år. 5 mg 1 gang dgl.
Behandlingen bør kombineres med 75 mg ASA dgl.
Bemærk:
- Initial dosis taget under faste giver den hurtigst indsættende effekt.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Glemt medicin
- Glemt dosis tages med det samme.
- Er der kort tid til næste dosis, så spring den glemte dosis over.
- Der må ikke tages dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 5 mg |
| filmovertrukne tabletter 10 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
OBS
NB: Knust tablet optages hurtigere end hel tablet.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
- Forsigtighed ved betydende nedsat leverfunktion pga. øget blødningsrisiko. Leverens evne til at danne koagulationsfaktorer er nedsat, og prasugrel, som trombocythæmmer, øger i sig selv risikoen for blødning.
Kontraindikationer
- Aktiv patologisk blødning
- Tidligere apopleksi eller transitorisk iskæmisk attak (TIA).
Forsigtighedsregler
- Behandling af patienter med øget risiko for blødning bør kun overvejes, når fordelen ved forebyggelse af iskæmiske tilfælde vurderes at opveje risikoen for alvorlige blødninger. Risikofaktorer for blødning inkluderer:
- alder ≥ 75 år
- blødningstendens (fx nyligt traume, nylig kirurgi, nylig eller tilbagevendende gastro-intestinal blødning eller aktiv mavesårssygdom, trombocytopeni)
- legemsvægt < 60 kg
- samtidig administration af lægemidler, som kan øge blødningsrisikoen, herunder orale antikoagulantia, clopidogrel, NSAID og fibrinolytika.
- Allergi over for et andet thienopyridin, fx clopidogrel, da der er rapporteret tilfælde af krydsallergi.
- Indtagelse bør seponeres mindst 7 dage før planlagt større operation.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Blodtransfusion på grund af ukontrolleret blødning. |
| Manglende reordination/-administration/monitorering efter behandlingspause med trombocythæmmer. | Trombe med lammelser. |
| Overset bivirkning. Behandling fortsættes trods kraftig blødning fra tarm. | Indlæggelse. |
| Overset forsigtighed/kontraindikation. Behandling gives på trods af, at patienten har øget risiko for blødning (under fx visse operationer og biopsier). | Indlæggelse. Gastrointestinal blødning. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Hæmoragisk diatese (Blødningstendens) | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Blødning ved indstiksstedet | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
| Hud og subkutane væv | Purpura | Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Hæmatom | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Blødning i glaslegemet | |
| Mave-tarm-kanalen | Rektal blødning | Gingival blødning |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
| Vaskulære sygdomme | Lungeblødning | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Kliniske aspekter
- Den vigtigste bivirkning er blødning. Dette ses oftest ved samtidig behandling med acetylsalicylsyre og/eller antikoagulerende behandling (VKA eller DOAK).
- Med ukendt frekvens er set trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP).
- Man kan evt. anvende Precise-DAPT score til evaluering af blødningsrisiko.
- Det kan det overvejes at skifte til clopidogrel ved blødning.
Interaktioner
- Øget risiko for blødning ved samtidig administration af andre antitrombotiske midler eller NSAID.
- I kombination med kortikosteroider, antikoagulantia, SSRI eller andre trombocythæmmere øges risikoen for blødning. Om muligt bør disse lægemidler seponeres/udtrappes/dosisreduceres, hvis behandling med blodfortyndende lægemiddel er påkrævet.
- Samtidig behandling med morfin og andre opioider kan muligvis medføre forsinket og nedsat eksponering af prasugrel og dets aktive metabolitter.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Prasugrel "EQL Pharma" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Hæmmer trombocytaktivering og -aggregation ved irreversibel binding af dets aktive metabolit til P2Y12-klassen af ADP-receptorer på trombocytter.
- Trombocythæmning opnås ca. 1 time efter oral indtagelse.
- Der kan opnås 3 gange hurtigere absorption og hurtigere trombocythæmning ved at knuse tabletterne og opslæmme dem i vand.
Farmakokinetik
- Prasugrel er en prodrug, som i tarmen hydrolyseres og herefter omdannes til den aktive metabolit via CYP3A4 og CYP2B6.
- Plasmahalveringstid 7-8 timer (aktive metabolit).
- Udskilles primært gennem nyrerne i form af inaktive metabolitter.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
|
| 10 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
Prasugrel "EQL Pharma" |
409119 |
30 stk. (blister)
|
83,95 | 2,80 | 5,60 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
10 mg
Prasugrel "EQL Pharma" |
387010 |
30 stk. (blister)
|
86,55 | 2,89 | 2,89 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 5 mg |
|---|
| Efient Kurantis, Prasugrel, filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Prasugrel "Epione" (Parallelimport), Prasugrel, filmovertrukne tabletter 5 mg |
| filmovertrukne tabletter 10 mg |
|---|
| Efient Kurantis, Prasugrel, filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Prasugrel "Krka" KRKA, Prasugrel, filmovertrukne tabletter 10 mg |
Foto og identifikation
Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
L651
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 5,2 x 8,1 |
Filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Præg: |
L452
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Brun |
| Mål i mm: | 5,2 x 11,1 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

