Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Middel til tromboseprofylakse.
Åben/luk alle


Anvendelsesområder

I kombination med acetylsalicylsyre (ASA) til forebyggelse af aterotrombotiske komplikationer hos patienter med akut koronart syndrom, som gennemgår primær eller forsinket perkutan koronar intervention (PCI).
Se endvidere:
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg eller 10 mg prasugrel (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

Voksne
Initialt 60 mg som stabiliseringsdosis.
Vedligeholdelsesdosis. 10 mg 1 gang dgl.
- Legemsvægt < 60 kg. 5 mg 1 gang dgl.
- Alder > 75 år. 5 mg 1 gang dgl.
Behandlingen bør kombineres med 75 mg ASA dgl.
Bemærk:
- Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne må ikke knuses.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Initial dosis taget under faste giver den hurtigst indsættende effekt.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat leverfunktion

- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
- Forsigtighed ved betydende nedsat leverfunktion pga. øget blødningsrisiko. Leverens evne til at danne koagulationsfaktorer er nedsat, og prasugrel, som trombocythæmmer, øger i sig selv risikoen for blødning.
Se endvidere
Kontraindikationer

- Aktiv patologisk blødning
- Tidligere apopleksi eller transitorisk iskæmisk attak (TIA).
Forsigtighedsregler

- Behandling af patienter med øget risiko for blødning bør kun overvejes, når fordelen ved forebyggelse af iskæmiske tilfælde vurderes at opveje risikoen for alvorlige blødninger. Risikofaktorer for blødning inkluderer:
- alder ≥ 75 år
- blødningstendens (fx nyligt traume, nylig kirurgi, nylig eller tilbagevendende gastro-intestinal blødning eller aktiv mavesårssygdom, trombocytopeni)
- legemsvægt < 60 kg
- samtidig administration af lægemidler, som kan øge blødningsrisikoen, herunder orale antikoagulantia, clopidogrel, NSAID og fibrinolytika.
- Allergi over for et andet thienopyridin, fx clopidogrel, da der er rapporteret tilfælde af krydsallergi.
- Indtagelse bør seponeres mindst 7 dage før planlagt større operation.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Blodtransfusion på grund af ukontrolleret blødning. |
Manglende reordination/-administration/monitorering efter behandlingspause med trombocythæmmer. | Trombe med lammelser. |
Overset bivirkning. Behandling fortsættes trods kraftig blødning fra tarm. | Indlæggelse. |
Overset forsigtighed/kontraindikation. Behandling gives på trods af, at patienten har øget risiko for blødning (under fx visse operationer og biopsier). | Indlæggelse. Gastrointestinal blødning. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Blødningstendens | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Blødning ved indstiksstedet | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
Hud og subkutane væv | Purpura | Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Hæmatom | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Blødning i glaslegemet | |
Mave-tarm-kanalen | Rektal blødning | Gingival blødning |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
Vaskulære sygdomme | Lungeblødning | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni |
Med ukendt frekvens er set trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP).
Interaktioner

- Øget risiko for blødning ved samtidig administration af andre antitrombotiske midler eller NSAID.
- Samtidig behandling med morfin og andre opioider kan muligvis medføre forsinket og nedsat eksponering af prasugrel og dets aktive metabolitter.
Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Farmakodynamik

- Hæmmer trombocytaktivering og -aggregation ved irreversibel binding af dets aktive metabolit til P2Y12-klassen af ADP-receptorer på trombocytter.
- Trombocythæmning opnås ca. 1 time efter oral indtagelse.
Farmakokinetik

- Prasugrel er en prodrug, som i tarmen hydrolyseres og herefter omdannes til den aktive metabolit via CYP3A4 og CYP2B6.
- Plasmahalveringstid 7-8 timer (aktive metabolit).
- Udskilles primært gennem nyrerne i form af inaktive metabolitter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Indholdsstoffer

Indholdsstoffer
Lægemiddelformer
Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
|
10 mg |
Farve
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg | 199454 |
28 stk. (blister)
|
539,45 | 19,27 | 38,53 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg | 380060 |
28 stk. (blister) (2care4)
|
481,00 | 17,18 | 34,36 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg | 415796 |
28 stk. (blister) (Orifarm)
|
490,00 | 17,50 | 35,00 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg | 495270 |
28 stk. (blister) (Paranova)
|
481,80 | 17,21 | 34,41 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg | 509755 |
28 stk. (blister)(NordicPrime)
|
493,85 | 17,64 | 35,28 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg | 549648 |
28 stk. (blister) (Medartuum)
|
480,45 | 17,16 | 34,32 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 036261 |
28 stk. (blister)
|
513,95 | 18,36 | 18,36 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 042821 |
28 stk. (blister) (2care4)
|
308,00 | 11,00 | 11,00 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 183898 |
28 stk. (blister)(NordicPrime)
|
Udgået 26-12-2022 | |||
(B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 441481 |
28 stk. (blister) (Orifarm)
|
308,65 | 11,02 | 11,02 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 491966 |
28 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 23-01-2023 | |||
(B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 501417 |
28 stk. (blister) (Medartuum)
|
311,65 | 11,13 | 11,13 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 5 mg |
---|
Prasugrel "Krka" KRKA, Prasugrel, filmovertrukne tabletter 5 mg |
filmovertrukne tabletter 10 mg |
---|
Prasugrel "Krka" KRKA, Prasugrel, filmovertrukne tabletter 10 mg |
Prasugrel "Mylan" Viatris, Prasugrel, filmovertrukne tabletter 10 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 5 mg |
Præg: |
5 MG, 4760
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 4,6 x 9,8 |
![]() Filmovertrukne tabletter 10 mg |
Præg: |
4759, 10 MG
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Orange |
Mål i mm: | 5,1 x 10,9 |
Åben/luk alle


Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
