Generel information
Middel til tromboseprofylakse.

Anvendelsesområder

I kombination med acetylsalicylsyre (ASA) til forebyggelse af aterotrombotiske komplikationer hos patienter med akut koronart syndrom, som gennemgår primær eller forsinket perkutan koronar intervention (PCI).
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg eller 10 mg prasugrel.
Doseringsforslag

Voksne
Initialt 60 mg som stabiliseringsdosis.
Vedligeholdelsesdosis. 10 mg 1 gang dgl.
- Legemsvægt < 60 kg. 5 mg 1 gang dgl.
- Alder > 75 år. 5 mg 1 gang dgl.
Behandlingen bør kombineres med 75 mg ASA dgl.
Bemærk:
- Tabletterne skal synkes med et glas vand.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Kan knuses og opslæmmes i vand. Knust tablet optages hurtigere end hel tablet.
- Initial dosis taget under faste giver den hurtigst indsættende effekt.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat leverfunktion

- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
- Forsigtighed ved betydende nedsat leverfunktion pga. øget blødningsrisiko. Leverens evne til at danne koagulationsfaktorer er nedsat, og prasugrel, som trombocythæmmer, øger i sig selv risikoen for blødning.
Kontraindikationer

- Aktiv patologisk blødning
- Tidligere apopleksi eller transitorisk iskæmisk attak (TIA).
Forsigtighedsregler

- Behandling af patienter med øget risiko for blødning bør kun overvejes, når fordelen ved forebyggelse af iskæmiske tilfælde vurderes at opveje risikoen for alvorlige blødninger. Risikofaktorer for blødning inkluderer:
- alder ≥ 75 år
- blødningstendens (fx nyligt traume, nylig kirurgi, nylig eller tilbagevendende gastro-intestinal blødning eller aktiv mavesårssygdom, trombocytopeni)
- legemsvægt < 60 kg
- samtidig administration af lægemidler, som kan øge blødningsrisikoen, herunder orale antikoagulantia, clopidogrel, NSAID og fibrinolytika.
- Allergi over for et andet thienopyridin, fx clopidogrel, da der er rapporteret tilfælde af krydsallergi.
- Indtagelse bør seponeres mindst 7 dage før planlagt større operation.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Blodtransfusion på grund af ukontrolleret blødning. |
Manglende reordination/-administration/monitorering efter behandlingspause med trombocythæmmer. | Trombe med lammelser. |
Overset bivirkning. Behandling fortsættes trods kraftig blødning fra tarm. | Indlæggelse. |
Overset forsigtighed/kontraindikation. Behandling gives på trods af, at patienten har øget risiko for blødning (under fx visse operationer og biopsier). | Indlæggelse. Gastrointestinal blødning. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Blødningstendens | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Blødning ved indstiksstedet | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
Hud og subkutane væv | Purpura | Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Hæmatom | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Blødning i glaslegemet | |
Mave-tarm-kanalen | Rektal blødning | Gingival blødning |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
Vaskulære sygdomme | Lungeblødning | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni |
Med ukendt frekvens er set trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP).
Interaktioner

- Øget risiko for blødning ved samtidig administration af andre antitrombotiske midler eller NSAID.
- Samtidig behandling med morfin og andre opioider kan muligvis medføre forsinket og nedsat eksponering af prasugrel og dets aktive metabolitter.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Prasugrel "Krka" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Hæmmer trombocytaktivering og -aggregation ved irreversibel binding af dets aktive metabolit til P2Y12-klassen af ADP-receptorer på trombocytter.
- Trombocythæmning opnås ca. 1 time efter oral indtagelse.
Farmakokinetik

- Prasugrel er en prodrug, som i tarmen hydrolyseres og herefter omdannes til den aktive metabolit via CYP3A4 og CYP2B6.
- Plasmahalveringstid 7-8 timer (aktive metabolit).
- Udskilles primært gennem nyrerne i form af inaktive metabolitter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 5 mg, KRKA Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 10 mg, KRKA Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
NB: Knust tablet optages hurtigere end hel tablet.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
|
10 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg | 150498 |
30 stk. (blister)
|
389,30 | 12,98 | 25,95 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 576253 |
30 stk. (blister)
|
146,30 | 4,88 | 4,88 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 5 mg |
---|
Efient Kurantis, Prasugrel, filmovertrukne tabletter 5 mg |
filmovertrukne tabletter 10 mg |
---|
Efient Kurantis, Prasugrel, filmovertrukne tabletter 10 mg |
Prasugrel "Mylan" Viatris, Prasugrel, filmovertrukne tabletter 10 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 5 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegul |
Mål i mm: | 4,5 x 8,5 |
![]() Filmovertrukne tabletter 10 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rosa |
Mål i mm: | 5,5 x 10,5 |

