Yderligere information
Antiepileptikum. Middel mod neuropatiske smerter.
Anvendelsesområder
- Monoterapi (12 år og derover) eller supplerende behandling (6 år og derover) af fokale epileptiske anfald. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
- Perifere neuropatiske smerter, fx smertefuld diabetisk og postherpetisk neuropati hos voksne.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 100 mg gabapentin.
Doseringsforslag
Epilepsi
Voksne og børn over 12 år
- 1. dag 300 mg 1 gang dgl.
- 2. dag 300 mg 2 gange dgl.
- 3. dag 300 mg 3 gange dgl.
Derefter optrappes med 300 mg dgl. hver 2.-3. dag til højst 3.600 mg dgl. fordelt på 3 doser.
Døgndoser op til 4.800 mg var tolererede i åbne langtidsforsøg.
Børn 6-12 år
- Initialdosis 10-15 mg/kg legemsvægt/døgn
- Optrappes til 25-35 mg/kg legemsvægt/døgn over en periode på 3 døgn.
- Doser op til 50 mg/kg legemsvægt/døgn kan anvendes fordelt på 3 doser.
Ældre. Dosis bør nedsættes.
Skift til anden behandling bør foretages gradvis over mindst 1 uge for at undgå risiko for anfaldsprovokering.
Neuropatiske smerter
Voksne
- Initialdosis 300 mg én gang dgl. i 3 dage.
- Herefter fortsættes med 300 mg 2 gange dgl. i 3 dage med efterfølgende gradvis øgning med 300 mg hver 3. dag til slutdosis på 600-900 mg 3-4 gange dgl. (6461).
- Maksimalt 3.600 mg dgl.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-6 årIngen oplysninger i produktresumé. For mulige behandlingsalternativer til børn, se Epilepsi hos børn.
Håndtering
| hårde kapsler 100 mg (2care4) |
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Indholdet kan opslæmmes i vand eller evt. appelsin-/æblejuice.
Indholdet har en bitter smag.
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Indholdet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| <15 ml/min. | ≥12 år |
Højst 150-300 mg 1 gang i døgnet. Døgndoser på 150 mg gives som 300 mg hver 2. dag. Daglig dosis bør nedsættes i forhold til GFR (ved GFR < 7,5 ml/min. halvt så stor daglig dosis som ved en GFR på 15 ml/min.). |
| 15-30 ml/min. | ≥12 år |
Højst 150-600 mg i døgnet, så vidt muligt fordelt på flere daglige doser. Døgndoser på 150 mg gives som 300 mg hver 2. dag. |
| 30-60 ml/min. | ≥12 år |
Højst 300-900 mg i døgnet, så vidt muligt fordelt på flere daglige doser. |
| 60-80 ml/min. | ≥12 år |
Højst 600-1.800 mg i døgnet fordelt på 3 daglige doser. |
Seponering
Seponering bør ske gradvis over uger til måneder afhængig af dosisstørrelse for at undgå abstinenssymptomer med provokation af anfald.
Forsigtighedsregler
- Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
- Tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx pregabalin og vigabatrin.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens | |
|---|---|---|
| Forkert dosering (dgl./ugtl., mg/ml, dobbelt) | ||
| Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. | Indlæggelse. Bevidstløshed. | |
| Overdosering | ||
| Overdosering. Initialbehandling med for høj dosis (vedligeholdelsesdosis) mod neuropatiske/kroniske smerter uden hensyn til optrapningsregime. | Påvirket bevidsthed (tungt sovende). | |
Bivirkninger
Bivirkningerne aftager sædvanligvis efter 2 ugers behandling.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi, Træthed | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Virale infektioner | |
| Nervesystemet | Ataksi, Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnighed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Øjne | Dobbeltsyn, Nystagmus, Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Tandmisdannelser | Diarré, Flatulens, Gingivitis, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Immunsystemet | Ansigtsødem | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | Influenzalignende symptomer |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Appetitforstyrrelser | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Kramper, Rygsmerter | Myalgi |
| Nervesystemet | Dyskinesier, Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Koordinationsbesvær, Paræstesier, Tremor | Hovedpine, Ændrede reflekser |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Angst, Depression, Følelsesmæssig labilitet, Konfusion, Nervøsitet, Talebesvær, Tankeforstyrrelser | Søvnløshed |
| Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste, Pharyngitis, Rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Purpura | Acne, Hudkløe, Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Perifere ødemer | Vasodilatation |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Synkebesvær | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Faldtendens | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Nervesystemet | Bevidsthedssvækkelse, Hypokinesi | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Kognitiv dysfunktion | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
| Nervesystemet | Bevidsthedstab | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinkinase | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse | |
| Nervesystemet | Bevægeforstyrrelser | |
| Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet*, Hallucinationer, Selvmordstanker | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt | |
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti, Seksuelle forstyrrelser | Mammahypertrofi |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Idiopatisk pneumonitis | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
* Efter seponering af korttidsbehandling eller langtidsbehandling med gabapentin er der set seponeringssymptomer, som kan forekomme kort tid efter seponering, som regel inden for 48 timer. De hyppigst rapporterede symptomer omfatter angst, søvnløshed, kvalme, smerter, svedtendens, tremor, hovedpine, depression, at føle sig unormal, svimmelhed og utilpashed. Forekomsten af seponeringssymptomer kan være tegn på stofafhængighed, og patienten bør informeres om dette ved behandlingens start. Risiko for stofafhængighed hos patienter med tidligere misbrugsproblematikker skal haves in mente.
Kliniske aspekter
- Der er set tilfælde af akut pankreatit under behandling med gabapentin. Årsagssammenhængen med gabapentin er uklar.
- Aggressiv adfærd og hyperkinesi ses oftest hos børn, mens luftvejsinfektioner, otitis media, konvulsioner og bronkitis kun er rapporteret i kliniske undersøgelser af børn.
Interaktioner
- Morphin kan øge AUC for gabapentin med ca. 40 %. Forsigtighed tilrådes ved samtidig brug af opioider.
- Antacida, der indeholder aluminium og magnesium, nedsætter absorptionen af gabapentin. Bør derfor indgives med et tidsinterval på mindst 2 timer.
- Respirationsbesvær, sedation og dødsfald associeret med gabapentin er blevet rapporteret ved samtidig administration af CNS-depressiva, herunder opioider, særligt hos ældre patienter med underliggende respiratoriske sygdomme samt hos stofmisbrugere.
Graviditet
Baggrund: Der er data for omkring 5.000 eksponerede i første trimester uden tegn på væsentlig overhyppighed af medfødte misdannelser.
Der er rapporteret let overhyppighed af præterm fødsel, lav fødselsvægt og behov for neonatal intensiv behandling ved behandling sidst i graviditeten eller gennem hele graviditeten. Neonatalt abstinenssyndrom er blevet rapporteret hos nyfødte, som er blevet eksponeret for gabapentin in utero, og samtidig eksponering for opioider øger denne risiko. Man bør være særlig opmærksom på dette hos nyfødte.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Ved indikationen neuropatiske smerter bør behandling med gabapentin undgås.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der findes meget få data for udskillelse i modermælk. Den relative vægtjusterede dosis er ca. 7 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Trafik
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Gabapentin "2care4" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Bindes til α2δ-underenheden af de spændingsafhængige calciumkanaler, hvorved bl.a. frisætningen af glutamat, noradrenalin og substans-P hæmmes.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 60 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Plasmahalveringstid 5-9 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 100 mg (2care4) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde kapsler
100 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Gabapentin "2care4" |
588745 |
50 stk. (unit-dose)
|
978,80 | 19,58 | 352,34 | |
| (B) | hårde kapsler
100 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Gabapentin "2care4" |
564470 |
100 stk. (unit-dose)
|
701,05 | 7,01 | 126,18 |
Substitution
| hårde kapsler 100 mg |
|---|
| Gabafarm (Parallelimport), Gabapentin, hårde kapsler 100 mg |
| Gabaprozap (Parallelimport), Gabapentin, hårde kapsler 100 mg |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 100 mg (2care4) |
| Præg: |
G, 100
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 15,7 x 5,5 |
Referencer
6461. Dansk Neurologisk Selskab, Dansk Selskab for Anæstesiologi og Intensiv Medicin og Dansk Smerteforum. National behandlingsvejledning af neuropatiske smerter. Danish Pain Society. 2023; Feb., https://www.danishpainsociety.org/2023/04/18/national-behandlingsvejledning-af-neuropatiske-smerter/ (Lokaliseret 3. februar 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5733. Patorno E, Hernandez-Diaz S, Huybrechts KF et al. Gabapentin in pregnancy and the risk of adverse neonatal and maternal outcomes: A population-based cohort study nested in the US Medicaid Analytic eXtract dataset. PLos Med. 2020; 17(9), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32870921/ (Lokaliseret 26. oktober 2023)
5732. Blotière PO, Raguideau F, Weill A et al. Risks of 23 specific malformations associated with prenatal exposure to 10 antiepileptic drugs. Neurology. 2019; 93(2):167-80, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31189695/ (Lokaliseret 26. oktober 2023)
4211. Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA et al. Fetal growth restriction and birth defects with newer and older antiepileptic drugs during pregnancy. J Neurol. 2014; 261:579-88, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24449062 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4223. Fujii H, Goel A, Bernard N. Pregnancy outcomes following gabapentin use: results of a prospective comparative cohort study. Neurology. 2013; 80:1565-70, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553472 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4224. Holmes LB, Hernandez-Diaz S. Newer anticonvulsants: lamotrigine, topiramate and gabapentin. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2012; 94:599-606, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22730257 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
