Yderligere information
Generel information
Relevante links
Antihypertensivum. Middel mod prostatahyperplasi. Perifer vasodilatator med adrenerg α-receptorblokerende virkning på postsynaptiske α1-receptorer. Nedsætter den uretrale modstand.

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension, alene eller i kombination med andre antihypertensiva, fx diuretika eller β-receptorblokerende midler.
- Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi.
Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Doseringsforslag

Voksne
Arteriel hypertension
- Initialt 4 mg 1 gang dgl.
- Dosis kan efter 2-4 uger øges til 8 mg 1 gang dgl.
- Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 4-8 mg dgl. som enkeltdosis.
- Maksimal døgndosis er 8 mg.
Prostatahyperplasi
- Initialt 4 mg 1 gang dgl.
- Dosis kan efter 2-4 uger øges til 8 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Inden dosisøgning bør blodtrykket kontrolleres.
- Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Depottabletterne kan tages med eller uden mad.
- Matriksen i tabletterne udskilles i tabletlignende form med fæces.
- Ingen erfaring vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
- Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Gastro-intestinal eller øsofageal obstruktion,
- Formindsket lumendiameter af spiserør eller mave-tarm-kanal
- Der er krydsallergi over for øvrige quinazolinderivater (alfuzosin og terazosin).
Forsigtighedsregler

- Lungeødem som følge af aorta- eller mitralstenose
- Hjerteinsufficiens
- Benign prostatahyperplasi med samtidig obstruktion af øvre urinveje, kronisk urinvejsinfektion eller blæresten, da disse tilstande ofte kræver operativ behandling.
- Højere initialdosis eller hurtigere dosisstigninger end de foreslåede kan medføre ortostatiske symptomer.
- Patienter i behandling med tamsulosin, der opereres for grå stær, kan under operationen udvikle Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS). Der er set enkelte tilfælde af IFIS med andre α1-blokkere, og klasseeffekt kan ikke udelukkes.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme, Mundtørhed |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Luftvejsinfektion | Influenzalignende symptomer |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | Myalgi |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Nyrer og urinveje | Inkontinens, Urinvejsinfektion | Cystitis |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste, Rhinitis |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ortostatisk hypotension, Perifere ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris, Myokardieinfarkt | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Flatulens, Gastroenteritis, Obstipation, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit, Øget appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
Nervesystemet | Hypæstesi, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression | Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Hæmaturi | Dysuri |
Det reproduktive system og mammae | Impotens, Vandladningsbesvær | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde, Synkope | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Tarmobstruktion | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni, Trombocytopeni | |
Hjerte | Arytmier, Bradykardi | |
Øjne | Sløret syn | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Kolestase | Icterus |
Immunsystemet | Urticaria | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Muskelsvaghed | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Nervøsitet | |
Nyrer og urinveje | Nykturi, Polyuri | |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti, Priapisme | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Alopeci, Purpura | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Intraoperative Floppy Iris Syndrome |
Vedvarende erektioner og priapisme er blevet rapporteret post marketing med α-blokkere. Patienten bør søge læge ved erektion > 4 timer.
Interaktioner

- Samtidig behandling med andre antihypertensiva eller midler mod impotens (sildenafil, tadalafil og vardenafil) kan medføre symptomatisk hypotension.
- Stærke CYP3A4-hæmmere som ritonavir, saquinavir, itraconazol, ketoconazol og voriconazol kan muligvis hæmme metabolismen af doxazosin, og samtidig anvendelse bør ske med forsigtighed.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Ved selektiv blokade af α-1-adrenerge receptorer lokaliseret i karrene reduceres den systemiske vaskulære modstand, hvilket medfører sænkning af blodtrykket.
Ved prostatahyperplasi forbedres urodynamik og symptomer som følge af blokade af α-1-adrenerge receptorer, som udgør over 70 % af de adrenerge subtyper i prostatas muskuløse stroma, kapsel og blærehals.
Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 50 % pga. first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter 8-9 timer ved steady state.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på 3-4 timer og 17-22 timer.
- Ca. 5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depottabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Håndtering af kapsler og tabletter

depottabletter 4 mg, Viatris Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
depottabletter | 4 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | depottabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 050660 |
100 stk. (blister)
|
651,95 | 6,52 | 6,52 |
Substitution

depottabletter 4 mg |
---|
Doxablox (Parallelimport), Doxazosin, depottabletter 4 mg |
Doxazosin "Nordic Prime" (Parallelimport), Doxazosin, depottabletter 4 mg |
Doxazosin "Orifarm" Orifarm Generics, Doxazosin, depottabletter 4 mg |
Doxazosin "Sandoz" Sandoz, Doxazosin, depottabletter 4 mg |
Doxazosin "Stada" STADA Nordic, Doxazosin, depottabletter 4 mg |
Foto og identifikation

![]() Depottabletter 4 mg |
Præg: |
CXL, 4
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 9 |

