Entocort®

Kapsler med modificeret udløsning, hårde. 1 kapsel indeholder 3 mg budesonid. 

Tabletter til rektalvæske, suspension og solvens. 1 tablet indeholder 2 mg budesonid. 

Oralt 

• Crohns sygdom
  • Voksne. 3 mg 3 gange dgl. i op til 8 (-16) uger. 
  • Aftrappes over få uger.

    

• Mikroskopisk colitis
  • Voksne. 3 mg 3 gange dgl. i op til 8 uger. 
  • Aftrappes langsomt, fx med 3 mg dgl. hver 2. måned.

    

• Autoimmun hepatitis
  • Specialkendskab nødvendig.
    • Induktion af remission
      • Voksne. 3 mg 3 gange dgl.
    • Vedligeholdelse af remission 
      • Voksne. 3 mg 2 gange dgl. eller mindre. 
      • Ved stigning i ALAT/ASAT under vedligeholdelsesbehandling kan dosis øges til 9 mg dgl. 
      • Behandlingen bør kombineres med azathioprin.

    

• Bemærk:
  • Seponering bør ske gradvis.
  • Dosis bør tages før et måltid.
  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.

Rektalt 

• Proctitis eller proctosigmoiditis
  • Voksne. 2 mg dgl. ved sengetid i 4 uger.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.

• Truende tarmperforation
• Lokal bakteriel eller viral infektion.

• Leverinsufficiens.
• Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt Glukokortikoider.

Behandling med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og indtagelse af grapefrugtjuice kan øge den systemiske optagelse af budesonid. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Baggrund: Biotilgængeligheden er lav for denne dispenseringsform. For glukokortikoider findes der mange data, som ikke tyder på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 

Glukokortikoider, der administreres oralt, rektalt, intravenøst eller intramuskulært, medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

• Glukokortikoid med antiinflammatorisk virkning i tarmen. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke klarlagt.
• Virker overvejende lokalt.

• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid er 2-3 timer.
• Oral administration. Biotilgængelighed ca. 10% hos raske og ca. 20% ved aktiv Crohns sygdom.
  Enterokapsler frigiver de aktive stof i terminale ileum og colon.
  Kapsler med modificeret udløsning (polydepot) frigiver det aktive stof i ileum og den ascenderende del af colon.
• Rektal administration. Biotilgængelighed 10-15%.

Håndtering 

Tilberedning af rektalvæske, suspension 

• 1 tablet til rektalvæske opslæmmes i den medfølgende flaske, som indeholder solvens. 
• Omrystes kraftigt i mindst 10 sek.

Tabletter til rektalvæske, suspension 

• Klausuleret tilskud til patienter med aktiv distal colitis ulcerosa med behov for lokal steroidbehandling og hvor der ikke er indikation for at anvende skumpræparat på grund af sygdommens lokalisering.
• For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".