Entocort®

Kapsler med modificeret udløsning, hårde. 1 kapsel indeholder 3 mg budesonid. 

Tabletter til rektalvæske, suspension og solvens. 1 tablet indeholder 2 mg budesonid. 

Oralt

Crohns sygdom 

• Voksne. 9 mg 1 gang dgl., om morgenen, i op til 8 uger.
• Børn ≥ 8 år og legemsvægt ≥ 25 kg. Ved mild til moderat Crohns sygdom er dosis 9 mg dagl., om morgenen, i 8 uger.
• Aftrappes over få uger. Langtidsbrug anbefales ikke.

Mikroskopisk colitis 

• Induktion af remission
  • Voksne. 9 mg 1 gang dgl., om morgenen i op til 8 uger.
• Vedligeholdelse af remission
  • Initieres kun ved hyppigt tilbagevendende symptomer på mikroskopisk colitis eller vellykket induktionsbehandling.
  • Voksne
    6 mg 1 gang dgl. om morgenen
    eller
    Skiftevis 6 mg 1 gang dgl. om morgenen og 3 mg dgl. om morgenen (svarende til gennemsnitlig 4,5 mg dgl.)
  • Behandling til vedligeholdelse af remission bør begrænses til højst 12 måneder.

Autoimmun hepatitis 

Specialkendskab nødvendig.  

• Induktion af remission
  • Voksne. 3 mg 3 gange dgl.
• Vedligeholdelse af remission
  • Voksne. 3 mg 2 gange dgl. eller mindre.
  • Ved stigning i ALAT/ASAT under vedligeholdelsesbehandling kan dosis øges til 9 mg dgl.
  • Behandlingen bør kombineres med azathioprin.
  • Behandling til vedligeholdelse af remission bør fortsætte i mindst 24 måneder.

Bemærk: 

• Mikroskopisk colitis og Autoimmun hepatitis. Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
• Crohns sygdom: Erfaring vedr. børn < 8 år. Der skal udvises forsigtighed ved behandling af personer, der stadig vokser. Kontrol af højdevækst anbefales hos børn og unge.

Rektalt

Proctitis eller proctosigmoiditis 

Voksne 

• 2 mg dgl. ved sengetid i 4 uger.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.

Kapsler: Seponering af kapslerne bør ske gradvis. 

• Truende tarmperforation
• Lokal bakteriel eller viral infektion.

• Leverinsufficiens.
• Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt Glukokortikoider.

Behandling med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og indtagelse af større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan øge den systemiske optagelse af budesonid. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Baggrund: Biotilgængeligheden er lav for denne dispenseringsform. For glukokortikoider findes der mange data, som ikke tyder på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 

Alkohol og Entocort® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Glukokortikoid med antiinflammatorisk virkning i tarmen. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke klarlagt.
• Virker overvejende lokalt.

• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid er 2-3 timer.
• Oral administration. Biotilgængelighed ca. 10 % hos raske og ca. 20 % ved aktiv Crohns sygdom.
  Enterokapsler frigiver de aktive stof i terminale ileum og colon.
  Kapsler med modificeret udløsning (polydepot) frigiver det aktive stof i ileum og den ascenderende del af colon.
• Rektal administration. Biotilgængelighed 10-15 %.

Håndtering 

Tilberedning af rektalvæske, suspension 

• 1 tablet til rektalvæske opslæmmes i den medfølgende flaske, som indeholder solvens. 
• Omrystes kraftigt i mindst 10 sek.

Miljøpåvirkning 

Budesonid er et glukokortikoid og er under mistanke for at have negative effekter på vandmiljøet. Særlig opmærksomhed på korrekt bortskaffelse af emballage og evt. ikke anvendt lægemiddel. 

Tabletter til rektalvæske, suspension 

• Klausuleret tilskud til patienter med aktiv distal colitis ulcerosa, hvor lokalbehandling med mesalazin har vist sig utilstrækkelig, er kontraindiceret eller ikke tolereres.
• For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".