Entocort®

Kapsler med modificeret udløsning, hårde. 1 kapsel indeholder 3 mg budesonid. 

Tabletter til rektalvæske, suspension og solvens. 1 tablet indeholder 2 mg budesonid. 

Oralt

Crohns sygdom 

• Voksne. 9 mg 1 gang dgl. i op til 8 uger.
• Aftrappes over få uger.

Mikroskopisk colitis 

• Induktion af remission
  • Voksne. 9 mg 1 gang dgl. i op til 8 uger.
• Vedligeholdelse af remission
  • Initieres kun ved hyppigt tilbagevendende symptomer på mikroskopisk colitis eller vellykket induktionsbehandling.
  • Voksne.
    6 mg 1 gang dgl.om morgenen
    eller
    Skiftevis 6 mg 1 gang dgl. om morgenen og 3 mg dgl. om morgenen (svarende til gennemsnitlig 4,5 mg dgl.)
  • Behandling til vedligeholdelse af remission bør begrænses til højst 12 måneder

Autoimmun hepatitis 

Specialkendskab nødvendig.  

• Induktion af remission
  • Voksne. 3 mg 3 gange dgl.
• Vedligeholdelse af remission
  • Voksne. 3 mg 2 gange dgl. eller mindre.
  • Ved stigning i ALAT/ASAT under vedligeholdelsesbehandling kan dosis øges til 9 mg dgl.
  • Behandlingen bør kombineres med azathioprin.
  • Behandling til vedligeholdelse af remission bør fortsætte i mindst 24 måneder.

Bemærk: 

• Kapslerne skal synkes hele med et glas vand.
• Kapslerne må ikke deles eller tygges.
• Kapslerne bør tages mindst 30 minutter før et måltid.
• Kapslerne kan åbnes. Kapselindholdet må ikke tygges eller knuses. Kapselindholdet kan opslæmmes i vand eller evt. appelsin- eller æblejuice.
• Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.

Rektalt

Proctitis eller proctosigmoiditis 

Voksne 

• 2 mg dgl. ved sengetid i 4 uger.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.

Kapsler: Seponering af kapslerne bør ske gradvis. 

• Truende tarmperforation
• Lokal bakteriel eller viral infektion.

• Leverinsufficiens.
• Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt Glukokortikoider.

Behandling med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og indtagelse af grapefrugtjuice kan øge den systemiske optagelse af budesonid. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Baggrund: Biotilgængeligheden er lav for denne dispenseringsform. For glukokortikoider findes der mange data, som ikke tyder på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 

Glukokortikoider, der administreres oralt, rektalt, intravenøst eller intramuskulært, medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

• Glukokortikoid med antiinflammatorisk virkning i tarmen. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke klarlagt.
• Virker overvejende lokalt.

• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid er 2-3 timer.
• Oral administration. Biotilgængelighed ca. 10 % hos raske og ca. 20 % ved aktiv Crohns sygdom.
  Enterokapsler frigiver de aktive stof i terminale ileum og colon.
  Kapsler med modificeret udløsning (polydepot) frigiver det aktive stof i ileum og den ascenderende del af colon.
• Rektal administration. Biotilgængelighed 10-15 %.

Håndtering 

Tilberedning af rektalvæske, suspension 

• 1 tablet til rektalvæske opslæmmes i den medfølgende flaske, som indeholder solvens. 
• Omrystes kraftigt i mindst 10 sek.

Tabletter til rektalvæske, suspension 

• Klausuleret tilskud til patienter med aktiv distal colitis ulcerosa med behov for lokal steroidbehandling og hvor der ikke er indikation for at anvende skumpræparat på grund af sygdommens lokalisering.
• For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".