Generel information
Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer.

Anvendelsesområder

- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Ulcus duodeni, ulcus ventriculi
- Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni
- Zollinger-Ellisons syndrom.
Dispenseringsform

Enterokapsler, hårde. 1 enterokapsel indeholder 15 mg eller 30 mg lansoprazol.
Doseringsforslag

Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne
- 30 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
- Langtidsbehandling. 15 mg (evt. 30 mg) 1 gang dgl.
Ulcussygdom
- Voksne
- 30 mg 1 gang dgl. i 2-4 uger ved ulcus duodeni og 4-8 uger ved ulcus ventriculi.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Voksne
- 30 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
NSAID-associeret ulcus
- Behandling
- Voksne
- 30 mg 1 gang dgl. i 4-8 uger.
- Profylakse
- Voksne
- 15 mg (evt. 30 mg) 1 gang dgl.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne
- Initialt 60 mg 1 gang dgl.
- Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen.
- Døgndoser > 120 mg bør fordeles på 2 doser.
- Højst 180 mg dgl.
Bemærk:
- Enterokapslerne skal synkes hele med et glas vand.
- Enterokapslerne og kapselindholdet må ikke tygges eller knuses.
- Enterokapslerne kan evt. åbnes.
- Indholdet kan opslæmmes i vand eller juice umiddelbart før indtagelsen.
- Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
- For optimal effekt anbefales indtagelse 30-60 min før et måltid (4469).
- Erfaring savnes vedr. børn.
- Nedsat dosering hos ældre.
Nedsat leverfunktion

Dosis bør nedsættes til 50 % af normaldosis ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion.
Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Benigne gastriske polypper, Diarré, Flatulens, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili, Leukopeni, Trombocytopeni | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Øget risiko for knoglebrud* | Myalgi |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Glossitis, Smagsforstyrrelser, Øsofageal candidiasis |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | Icterus |
Immunsystemet | Angioødem | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Nervesystemet | Paræstesier, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Konfusion, Somnolens | Rastløshed, Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Tubulointerstitiel nefritis** | |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti, Impotens | |
Hud og subkutane væv | Alopeci, Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Purpura | Øget svedtendens |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Pancytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Colitis, Stomatitis | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom | |
Metabolisme og ernæring | Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi, Hyponatriæmi | |
Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Metabolisme og ernæring | Hypomagnesiæmi*** | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Subakut kutan lupus erythematosus |
* Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
** med mulig udvikling til nyresvigt.
*** Svær hypomagnesiæmi kan forårsage hypokaliæmi.
- Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
- Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.
- Syrepumpehæmmer har været associeret med B12 mangel pga. hypo- eller aklorhydri. Opmærksomhed på en mulig risiko ved langtidsbehandling.
Interaktioner

- Lansoprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af lansoprazol.
- Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan ændres.
- Lansoprazol øger plasmakoncentrationen af moclobemid, og dosisjustering kan være nødvendig.
- Lansoprazol kan nedsætte absorptionen af bosutinib, og en dosisøgning af bosutinib kan overvejes.
- Ved samtidig brug af fluoxetin kan AUC og maksimal plasmakoncentration for lansoprazol stige.
- Lansoprazol kan øge og forlænge plasmakoncentrationen af methotrexat, og dosisjustering kan være nødvendig, især ved højdosisbehandling med methotrexat.
- Der er set øget INR og protrombintid ved samtidig behandling med syrepumpehæmmere og warfarin. Ved samtidig brug øges monitorering af stigninger i INR og protrombintid.
Graviditet

Baggrund: Der er data for over 700 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Der findes ingen data, men det er ikke sandsynligt, at barnet vil optage klinisk betydende mængder gennem modermælken.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Lansoprazol "Stada" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne.
Farmakokinetik

- Lansoprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
- Biotilgængelighed ca. 85 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1,5-2 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2C19 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- Ca. 30 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
Håndtering af kapsler og tabletter

enterokapsler 15 mg, STADA Nordic |
enterokapsler 30 mg, STADA Nordic |
Mad og drikke
Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
For optimal effekt anbefales indtagelse 30-60 min før et måltid.
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Indholdet kan opslæmmes i vand eller juice.
Indholdet må ikke tygges eller knuses.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
enterokapsler | 15 mg |
Farve
Andre
|
|
30 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Tilskud

Enterokapsler 15 mg i pakninger ≤ 56 stk.
- Klausuleret tilskud ved symptomatisk gastro-øsofageal reflukssygdom.
- For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | enterokapsler
15 mg
(PharmaCoDane)
(kan dosisdisp.)
Lansoprazol "Stada" |
035324 |
98 stk. (blister)
|
54,20 | 0,55 | 1,11 | |
(B) | enterokapsler
30 mg
(PharmaCoDane)
(kan dosisdisp.)
Lansoprazol "Stada" |
130694 |
60 stk. (blister)
|
82,25 | 1,37 | 1,37 |
Substitution

enterokapsler 15 mg |
---|
Lansopram Aristo Pharma Nordic, Lansoprazol, enterokapsler 15 mg |
Lansoprazol "KRKA" KRKA, Lansoprazol, enterokapsler 15 mg |
Lansoprazol "Medical Valley" Medical Valley, Lansoprazol, enterokapsler 15 mg |
Lansoprazol "Mylan" Viatris, Lansoprazol, enterokapsler 15 mg |
Lansoprazol "Teva" TEVA, Lansoprazol, enterokapsler 15 mg |
enterokapsler 30 mg |
---|
Lansopram Aristo Pharma Nordic, Lansoprazol, enterokapsler 30 mg Genordn. J |
Lansoprazol "KRKA" KRKA, Lansoprazol, enterokapsler 30 mg Genordn. J |
Lansoprazol "Medical Valley" Medical Valley, Lansoprazol, enterokapsler 30 mg |
Lansoprazol "Teva" TEVA, Lansoprazol, enterokapsler 30 mg |
Zolt Orion Pharma, Lansoprazol, enterokapsler 30 mg Genordn. J |
Foto og identifikation

![]() Enterokapsler 15 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 6 x 15,8 |
![]() Enterokapsler 30 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,8 x 19,1 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4469. Havelund T, Lødrup A, Miliam P et al. Gastroøsofageal reflukssygdom: Diagnostik og behandling. Dansk Selskab for Gastroenterologi og Hepatologi. 2018, https://dsgh.dk/wp-content/uploads/2022/06/Gastrooesofageal_reflukssygdom.pdf (Lokaliseret 14. september 2023)
4147. Pasternak B, Hviid A. Use of proton-pump inhibitors in early pregnancy and the risk of birth defects. N Engl J Med. 2010; 363(22):2114-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21105793 (Lokaliseret 24. februar 2022)

