Generel information
Opioidagonist til transdermal administration.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på bl.a. dosisreduktion hos ældre. Fjern gammelt plaster før nyt sættes på. Læs mere. |

Anvendelsesområder

Stærke, kroniske smerter, hvor anden opioidbehandling ikke er gennemførlig. Bør kun anvendes som led i en integreret smertebehandling.
Dispenseringsform

Depotplastre. 1 depotplaster afgiver henholdsvis 12 mikrogram, 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram fentanyl pr. time.
Doseringsforslag

Ikke tidligere opioidbehandlede
- Voksne. Initialt sædvanligvis 12-25 mikrogram/time-plastret. Plastret skiftes hvert 3. døgn. Dosis kan justeres hvert 2.-3. døgn. Konvertering til og fra andre opioider bør foregå gradvis.
- Ældre. Dosis skal nedsættes.
- Børn. På børn anbefales øvre del af ryggen som applikationssted. Bør kun administreres til børn (2-16 år), som allerede behandles med mindst 30 mg orale morfin-ækvivalenter dgl.
Skift mellem opioider kan beregnes her:
Beregning af ækvianalgetiske døgndoser for udvalgte opioider
Børn: Ved skift fra behandling med andre opioider til fentanyl følges tabel 3 i Rene agonister.
Bemærk:
- Depotplastret må ikke klippes over.
- Der bør skiftes applikationssted fra gang til gang.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-50 ml/min.
Lav initialdosis og forsigtig dosistitrering.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighed tilrådes. Dosisreduktion bør overvejes, se Nedsat leverfunktion, Opioider.
Seponering

Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).
Kontraindikationer

- Svær respirationsdepression
- Paralytisk ileus eller gastro-intestinal obstruktion
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere (isocarboxazid) inden for 14 dage før behandling fentanyl påbegyndes, se Interaktioner.
Forsigtighedsregler

- Ældre eller bevidsthedspåvirkede patienter
- Nedsat lungefunktion
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Bradyarytmi
- Hypovolæmi
- Hypotension
- Feber eller ekstern varmepåvirkning kan øge den dermale absorption af fentanyl og hermed risikoen for opioide bivirkninger.
- Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage.
- Overvej at sænke den totale opioiddosis hos patienter med central søvnapnø (CSA), da risikoen for CSA er dosisafhængig.
- Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
- Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens | |
---|---|---|
Overdosering | ||
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik anden behandling med respirationsdæmpende effekt i fast eller varierende dosering. | Overdosering. Indlæggelse på intensiv afdeling. | |
Fejlagtig ordination af doseringsintervallet fx med et dagligt skift af plaster i stedet for hver 3. dag. | Over-/underdosering. | |
Initialbehandling med for høj dosis (vedligeholdelsesdosis) uden hensyn til optrapningsregime. | Respirationsdepression. Død. | |
Manglende dosisreduktion til ældre. | Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop. | |
Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. | Pneumoni, relateret til dårlig ventilation ved morfinoverdosering. | |
Ukorrekt håndtering | ||
Fast smertebehandling med depotpræparater gives fejlagtigt kun som p.n. Patienten bliver ikke smertedækket optimalt og risikoen for komplikationer øges (gennembrudssmerter, delir hos ældre mm.). | Indlæggelse på grund af smerter. | |
Gamle plastre blev ikke fjernet, og deres placering var ikke dokumenteret. | Overdosering. | |
Hos demente bør plastret placeres, så patienten ikke kan nå det, da der har været eksempler på, at plastret rives af og smides væk eller indtages oralt. | Udebleven smertestillende effekt. Vejrtrækningsproblemer. | |
Forvekslinger (fx styrker, dosis, enheder, præparat) | ||
Forveksling af styrker eller typer af plastre fx forveksling med andre depotplastre. | Over-/underdosering. | |
Fejl ved skift mellem opioider | ||
Manglende seponering af orale opioider på trods af ordination af plaster. | Overdosering. Død. | |
Overdosering ved ændring af smertebehandling, fordi de forskellige rene agonister ikke er ækvipotente. Fx blev det ikke overvejet eller oplyst, at tabletter 20 mg/dgl. morphin svarer til 10 mikrogram/t buprenorphin plaster. Der blev påsat et for kraftigt plaster (20 mikrogram/t). | Bevidsthedspåvirkning. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Mundtørhed |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
Nervesystemet | Paræstesier, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression, Hallucinationer, Konfusion | Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Urinretention | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Perifere ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Øjne | Akkommodationsbesvær | Miosis |
Mave-tarm-kanalen | Ileus | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kuldefornemmelse | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Hukommelsesbesvær, Hypæstesi | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Eufori | |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion, Seksuelle forstyrrelser | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
Hud og subkutane væv | Dermatitis, Kontaktdermatitis | |
Vaskulære sygdomme | Cyanose, Hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Luftveje, thorax og mediastinum | Søvnapnø | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenser*, Toleransudvikling | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Nervesystemet | Hyperalgesi | |
Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet**, Delirium |
* Kan opstå ved pludselig seponering.
**Personlig anamnese eller familieanamnese med misbrugsrelaterede lidelser (herunder alkoholmisbrug), tobaksrygere og patienter med psykiske sygdomme (fx svær depression, angst og personlighedsforstyrrelser) eller samtidig brug af psykofarmaka (bl.a. benzodiazepiner) kan have øget risiko for afhængighed. Rådføring med en misbrugsspecialist bør overvejes.
Se endvidere Opioider (analgetika).
Interaktioner

- Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med MAO-hæmmere kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
- Samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, SSRI, SNRI, tramadol og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom.
- Virkningen af fentanyl kan forstærkes af CYP3A4-hæmmere, fx ritonavir, itraconazol, clarithromycin, diltiazem.
- CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og naturlægemidler med perikon, kan nedsætte virkningen af fentanyl, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Ved samtidig behandling med hypnotika, barbiturater, tricykliske antidepressiva, antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - samt gabapentinoider (gabapentin og pregabalin) kan virkningen af både disse og fentanyl forstærkes.
- Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol.
Graviditet

Baggrund: For 1. trimester-eksponerede er der ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Anvendelse i forbindelse med fødslen kan medføre respirationsdepression og påvirkning af hjerterytmen hos barnet. Abstinenssymptomer hos den nyfødte har været meddelt ved langvarig anvendelse.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 3 % efter i.v. doser på op til 400 mikrogram pr. døgn. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. Der findes ingen data efter transdermal applikation. Døgndoser på op til 400 mikrogram kan anvendes - forsigtighed tilrådes ved højere doser.
Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Behandling med opioider kan udgøre en trafiksikkerhedsmæssig risiko og effekten kan ofte sidestilles med promillekørsel. Behandling med langtidsvirkende opioider anses for at være forenelige med bilkørsel så længe dosis ikke overskrider vedtagne max grænser. Der kan være behov for at nedlægge kørselsforbud i startfasen.
Se mere i trafikafsnittet under Opioider (analgetika),
i Vejledning om helbredskrav til kørekort, Styrelsen for Patientsikkerhed, August 2017 og i Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler, Sundhedsstyrelsen, 19. juni 2019.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af Lafene medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol

Alkohol bør undgås ved behandling med Lafene.
Patienten kan opleve, at den sløvende virkning af Lafene bliver forstærket samt en påvirkning af vejrtrækning og bevidsthed.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

Opioidagonist med overvejende virkning på μ-opioidreceptorerne i CNS. Primær virkning er analgesi og sedation. Sekundært respirationsdepression, bradykardi, hypotermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori.
Farmakokinetik

- Fentanyl frigives kontinuerligt fra plastret og optages gennem huden.
- Maksimal plasmakoncentration efter 12-24 timer og herefter relativt konstant indtil 3 døgn efter påsætning af plaster.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 22-25 timer efter fjernelse af plastret.
- < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

- Fentanyl er fordelt i klæbemassen, som består af ethylenvinylacetat-, polyethylen- og silikoneforbindelser.
- Absorptionsareal:
- 12 mikrogram/time: 5 cm2
- 25 mikrogram/time: 10 cm2
- 75 mikrogram/time: 30 cm2
- 100 mikrogram/time: 40 cm2.
- Plastrets yderside består af en vandtæt membran, som tillader badning.
- Bemærk: Det brugte plaster indeholder stadig aktivt lægemiddel og skal derfor kasseres på samme måde som anden medicin.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
depotplastre | 12 mikrogram/time |
Andre
|
|
25 mikrogram/time |
Andre
|
||
50 mikrogram/time |
Andre
|
||
75 mikrogram/time |
Andre
|
||
100 mikrogram/time |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(AP4) | depotplastre 12 mikrogram/time | 189105 |
4 stk.
|
139,65 | 34,91 | 48,49 | |
(AP4) | depotplastre 12 mikrogram/time | 171656 |
8 stk.
|
194,25 | 24,28 | 33,72 | |
(AP4) | depotplastre 12 mikrogram/time | 530967 |
16 stk.
|
172,90 | 10,81 | 15,01 | |
(AP4) | depotplastre 25 mikrogram/time | 522295 |
4 stk.
|
Udgået 18-09-2023 | |||
(AP4) | depotplastre 25 mikrogram/time | 026319 |
8 stk.
|
283,75 | 35,47 | 23,65 | |
(AP4) | depotplastre 25 mikrogram/time | 459591 |
16 stk.
|
321,05 | 20,07 | 13,38 | |
(AP4) | depotplastre 50 mikrogram/time | 425523 |
8 stk.
|
411,90 | 51,49 | 17,16 | |
(AP4) | depotplastre 50 mikrogram/time | 572205 |
16 stk.
|
328,30 | 20,52 | 6,84 | |
(AP4) | depotplastre 75 mikrogram/time | 454571 |
4 stk.
|
181,65 | 45,41 | 10,09 | |
(AP4) | depotplastre 75 mikrogram/time | 045913 |
8 stk.
|
369,25 | 46,16 | 10,26 | |
(AP4) | depotplastre 75 mikrogram/time | 410481 |
16 stk.
|
440,55 | 27,53 | 6,12 | |
(AP4) | depotplastre 100 mikrogram/time | 528153 |
4 stk.
|
293,05 | 73,26 | 12,21 | |
(AP4) | depotplastre 100 mikrogram/time | 382827 |
8 stk.
|
582,80 | 72,85 | 12,14 | |
(AP4) | depotplastre 100 mikrogram/time | 417679 |
16 stk.
|
542,25 | 33,89 | 5,65 |
Substitution

depotplastre 12 mikrogram/time |
---|
Durogesic Janssen, Fentanyl, depotplastre 12 mikrogram/time |
Fentanyl "Orion" Orion Pharma, Fentanyl, depotplastre 12 mikrogram/time |
Fentanyl "Sandoz" Sandoz, Fentanyl, depotplastre 12 mikrogram/time |
Matrifen Takeda Pharma, Fentanyl, depotplastre 12 mikrogram/time |
depotplastre 25 mikrogram/time |
---|
Durogesic Janssen, Fentanyl, depotplastre 25 mikrogram/time |
Fentanyl "Orion" Orion Pharma, Fentanyl, depotplastre 25 mikrogram/time |
Fentanyl "Sandoz" Sandoz, Fentanyl, depotplastre 25 mikrogram/time |
Matrifen Takeda Pharma, Fentanyl, depotplastre 25 mikrogram/time |
depotplastre 50 mikrogram/time |
---|
Durogesic Janssen, Fentanyl, depotplastre 50 mikrogram/time |
Fentanyl "Orion" Orion Pharma, Fentanyl, depotplastre 50 mikrogram/time |
Fentanyl "Sandoz" Sandoz, Fentanyl, depotplastre 50 mikrogram/time |
Matrifen Takeda Pharma, Fentanyl, depotplastre 50 mikrogram/time |
depotplastre 75 mikrogram/time |
---|
Durogesic Janssen, Fentanyl, depotplastre 75 mikrogram/time |
Fentanyl "Orion" Orion Pharma, Fentanyl, depotplastre 75 mikrogram/time |
Fentanyl "Sandoz" Sandoz, Fentanyl, depotplastre 75 mikrogram/time |
Matrifen Takeda Pharma, Fentanyl, depotplastre 75 mikrogram/time |
depotplastre 100 mikrogram/time |
---|
Durogesic Janssen, Fentanyl, depotplastre 100 mikrogram/time |
Fentanyl "Orion" Orion Pharma, Fentanyl, depotplastre 100 mikrogram/time |
Fentanyl "Sandoz" Sandoz, Fentanyl, depotplastre 100 mikrogram/time |
Matrifen Takeda Pharma, Fentanyl, depotplastre 100 mikrogram/time |
Foto og identifikation

![]() Depotplastre 12 mikrogram/time |
Præg: |
Fentanyl 12 µg/h
|
Farve: | Beige |
Mål i mm: | 20,5 x 24,5 |
![]() Depotplastre 25 mikrogram/time |
Præg: |
Fentanyl 25 µg/h
|
Farve: | Beige |
Mål i mm: | 32 x 31 |
![]() Depotplastre 50 mikrogram/time |
Præg: |
Fentanyl 50 µg/h
|
Farve: | Beige |
Mål i mm: | 45,5 x 44 |
![]() Depotplastre 75 mikrogram/time |
Præg: |
Fentanyl 75 µg/h
|
Farve: | Beige |
Mål i mm: | 60 x 50 |
![]() Depotplastre 100 mikrogram/time |
Præg: |
Fentanyl 100 µg/h
|
Farve: | Beige |
Mål i mm: | 78 x 51 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

