Relevante links
Anvendelsesområder
- Monoterapi ved epilepsi med fokale anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske anfald.
- Supplerende behandling af ved fokale anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske anfald, absencer, myoklonier og primært generaliserede toniske-kloniske anfald samt juvenil myoklon epilepsi. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg (delekærv), 500 mg (delekærv), 750 mg (delekærv) og 1.000 mg (delekærv) levetiracetam.
Doseringsforslag
Monoterapi
- Voksne og børn > 16 år. Initialt 250 mg 2 gange dgl.
Efter 2 uger kan dosis øges til 500 mg 2 gange dgl.
Dosis kan øges med yderligere 250 mg 2 gange dgl. hver 2. uge til højst 1,5 g 2 gange dgl.
Supplerende behandling
- Voksne og unge > 50 kg. Initialt 500 mg 2 gange dgl. i 1 uge.
Døgndosis kan evt. øges med 500-1.000 mg hver 2.-4. uge til 1,5 g 2 gange dgl. - Børn fra 6 mdr. og unge < 50 kg. Initialt 10 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl.
Døgndosis kan evt. øges med 10 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl. hver 2. uge til 30 mg/kg legemsvægt.
Bemærk:
- Skift fra i.v. til oral administration kan foretages direkte uden dosistitrering.
- Ældre. Dosis bør nedsættes.
- Seponering bør foretages gradvis over 2-4 uger.
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion
-
GFR 0-90 ml/min:
Vejl. vedligeholdelsesdoser ved eksisterende nyreinsufficiens:
GFR
(ml/min.)Voksne og børn
> 50 kg
Spædbørn
1-6 mdr.
Børn > 6 mdr.
og vægt < 50 kg
> 50
30-50
< 30500-1.000 mg x 2
250-750 mg x 2
250-500 mg x 27-14 mg/kg x 2
3,5-10,5 mg/kg x 2
3,5-7 mg/kg x 2
10-20 mg/kg x 2
5-15 mg/kg x 2
5-10 mg/kg x 2
Patienter i dialyse
1. behandlingsdag 750 mg, derefter 500-1.000 mg 1 x dgl.
Der suppleres med 250-500 mg efter hver dialyse.
1. behandlingsdag 10,5 mg/kg, derefter 7-14 mg/ kg x 1.
Der suppleres med 3,5-7 mg/kg efter hver dialyse.
1. behandlingsdag 15 mg/kg, derefter 10-20 mg/ kg x 2.
Der suppleres med 5-10 mg/kg efter hver dialyse.
Ved nyopstået nyrepåvirkning under behandlingen anbefales dosisjustering efter løbende monitorering af P-levetiracetam.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af levetiracetam (Levetiracetam "Stada" oral opløsning) indholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af levetiracetam (Levetiracetam "Stada" oral opløsning) indholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Forsigtighedsregler
- Behandling med levetiracetam er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.
- Forsigtighed ved tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx brivaracetam.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Rhinitis.
Døsighed, Hovedpine. |
| Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed, Nedsat appetit, Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning. Hoste. Aggressivitet, Balanceforstyrrelser, Depression, Irritabilitet, Kramper, Letargi, Nervøsitet, Svimmelhed, Søvnløshed, Tremor. Hududslæt. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Leverpåvirkning.
Leukopeni, Trombocytopeni. Hukommelsesbesvær, Psykose, Suicidaladfærd. Dobbeltsyn, Sløret syn. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Pancreatitis.
Agranulocytose, Pancytopeni. Hyponatriæmi. Rhabdomyolyse. Choreiforme bevægelser, Delirium, Dyskinesier, Encefalopati, Gangforstyrrelser, Tankeforstyrrelser. DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Infektioner. Akut nefropati. |
Interaktioner
- Carbamazepin, lamotrigin, oxcarbazepin, phenobarbital og phenytoin kan øge udskillelsen af levetiracetam.
- Levetiracetam kan muligvis forstærke bivirkninger ved valproat, carbamazepin og topiramat.
- Der er rapporteret øget plasmakoncentration af methotrexat ved samtidig administration af levetiracetam.
- Andre antiepileptika og MAO-hæmmere kan forstærke levetiracetams depressive effekt.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede i monoterapi uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Ved kombination med andre antiepileptika (ca. 1.000 1. trimester-eksponerede) synes risikoen at være øget til ca. 6 %. Behandlingen skal varetages af en speciallæge i neurologi.
Gravide i antiepileptisk behandling bør kontrolleres ca. 1 gang om måneden med måling af plasmakoncentration, idet en række antiepileptika (specielt lamotrigin, i mindre grad levetiracetam og oxcarbazepin) har øget omsætningshastighed under graviditet.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af levetiracetam (Levetiracetam "Stada" oral opløsning) indholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Amning
Bloddonor
Forgiftning
Se Levetiracetam.
Farmakodynamik
Virkemåden i CNS er ikke endeligt afklaret.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed tæt på 100%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 20-120 minutter.
- Steady state efter ca. 2 døgn.
- Metaboliseres delvist i vævene til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 6-8 timer, hos ældre 10-11 timer.
- Ca. 66% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 100 dage.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 250 mg | 108611 |
50 stk. (blister)
|
131,45 | 15,77 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 250 mg | 082653 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 23-03-2020 | ||
| (B) | filmovertrukne tabletter 500 mg | 556988 |
100 stk. (blister)
|
488,90 | 14,67 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 500 mg | 435148 |
200 stk. (blister)
|
Udgået 24-02-2020 | ||
| (B) | filmovertrukne tabletter 750 mg | 168581 |
100 stk. (blister)
|
623,75 | 12,48 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 1000 mg | 434073 |
100 stk. (blister)
|
393,15 | 5,90 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 1000 mg | 451770 |
200 stk. (blister)
|
Udgået 23-03-2020 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 250 mg |
|---|
|
Keppra UCB Nordic, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 250 mg
|
|
Levetiracetam "Accord" Accord, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 250 mg
|
|
Levetiracetam "Krka" KRKA, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 250 mg
|
|
Levetiracetam "Medical Valley" Medical Valley, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 250 mg
|
|
Levetiracetam "Stada" STADA Nordic, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 250 mg
|
| filmovertrukne tabletter 500 mg |
|---|
|
Keppra UCB Nordic, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
|
Levetiracetam "Accord" Accord, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
|
Levetiracetam "Krka" KRKA, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
|
Levetiracetam "Medical Valley" Medical Valley, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
|
Levetiracetam "Stada" STADA Nordic, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 500 mg
|
| filmovertrukne tabletter 750 mg |
|---|
|
Levetiracetam "Accord" Accord, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 750 mg
|
|
Levetiracetam "Medical Valley" Medical Valley, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 750 mg
|
|
Levetiracetam "Stada" STADA Nordic, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 750 mg
|
| filmovertrukne tabletter 1000 mg |
|---|
|
Keppra UCB Nordic, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 1000 mg
|
|
Levetiracetam "Accord" Accord, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 1000 mg
|
|
Levetiracetam "Medical Valley" Medical Valley, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 1000 mg
|
|
Levetiracetam "Orion" Orion Pharma, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 1000 mg
|
|
Levetiracetam "Stada" STADA Nordic, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 1000 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 250 mg |
| Præg: |
LVT, 250
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Lyseblå |
| Mål i mm: | 7 x 13 |
Filmovertrukne tabletter 500 mg |
| Præg: |
LVT, 500
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 8 x 15 |
Filmovertrukne tabletter 750 mg |
| Præg: |
LVT, 750
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 10 x 18 |
Filmovertrukne tabletter 1000 mg |
| Præg: |
LVT, 1000
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 10 x 20 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4137. Vajda FJE, Graham JE, Hitchcock AA et al. Antiepileptic drugs and foetal malformation: analysis of 20 years of data in a pregnancy register. Seizure. 2018; 65:6-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30593875 (Lokaliseret 21. januar 2019)
4138. Tomson T, Battino D, Bonizzoni E et al. Comparative risk of major congenital malformations with eight different antiepileptic drugs: a prospective cohort study of the EURAP registry. Lancet Neurol. 2018; 17(6):530-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29680205 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4142. Weston J, Bromley R, Jackson CF et al. Monotherapy treatment of epilepsy in pregnancy: congenital malformation outcomes in the child. Cochrane Database Syst Rev. 2016; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27819746 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4211. Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA et al. Fetal growth restriction and birth defects with newer and older antiepileptic drugs during pregnancy. J Neurol. 2014; 261:579-88, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24449062 (Lokaliseret 6. februar 2019)
4225. Chaudhry SA, Jong G, Koren G. The fetal safety of Levetiracetam: a systematic review. Reprod Toxicol. 2014; 46:40-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24602560 (Lokaliseret 6. februar 2019)
