Levetiracetam "Medical Valley"

N03AX14
 
 

Anvendelsesområder

  • Monoterapi ved epilepsi med fokale anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske anfald.
  • Supplerende behandling af ved fokale anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske anfald, absencer, myoklonier og primært generaliserede toniske-kloniske anfald samt juvenil myoklon epilepsi. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg, 500 mg (delekærv), 750 mg eller 1.000 mg (delekærv) levetiracetam. 

Doseringsforslag

Monoterapi 

  • Voksne og børn > 16 år. Initialt 250 mg 2 gange dgl.
    Efter 2 uger kan dosis øges til 500 mg 2 gange dgl.
    Dosis kan øges med yderligere 250 mg 2 gange dgl. hver 2. uge til højst 1,5 g 2 gange dgl.


Supplerende behandling 

  • Voksne og unge > 50 kg. Initialt 500 mg 2 gange dgl. i 1 uge.
    Døgndosis kan evt. øges med 500-1.000 mg hver 2.-4. uge til 1,5 g 2 gange dgl.
  • Børn fra 6 mdr. og unge < 50 kg. Initialt 10 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl.
    Døgndosis kan evt. øges med 10 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl. hver 2. uge til 30 mg/kg legemsvægt.


Bemærk: 

  • Skift fra i.v. til oral administration kan foretages direkte uden dosistitrering.
  • Ældre. Dosis bør nedsættes.
  • Seponering bør foretages gradvis over 2-4 uger.
  • Delekærven i tablet 250 mg og 750 mg kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.

Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion

  • GFR 0-90 ml/min:

    Vejl. vedligeholdelsesdoser ved eksisterende nyreinsufficiens:  

    GFR
    (ml/min.)
     

    Voksne og børn  

    > 50 kg  

    Spædbørn  

    1-6 mdr.  

    Børn > 6 mdr.  

    og vægt < 50 kg  

    > 50
    30-50
    < 30
     

    500-1.000 mg x 2
    250-750 mg x 2
    250-500 mg x 2 

    7-14 mg/kg x 2 

    3,5-10,5 mg/kg x 2 

    3,5-7 mg/kg x 2 

    10-20 mg/kg x 2 

    5-15 mg/kg x 2 

    5-10 mg/kg x 2 

    Patienter i dialyse 

    1. behandlingsdag 750 mg, derefter 500-1.000 mg 1 x dgl. 

    Der suppleres med 250-500 mg efter hver dialyse. 

    1. behandlingsdag 10,5 mg/kg, derefter 7-14 mg/ kg x 1. 

    Der suppleres med 3,5-7 mg/kg efter hver dialyse. 

    1. behandlingsdag 15 mg/kg, derefter 10-20 mg/ kg x 2. 

    Der suppleres med 5-10 mg/kg efter hver dialyse. 

    Ved nyopstået nyrepåvirkning under behandlingen anbefales dosisjustering efter løbende monitorering af P-levetiracetam. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Forsigtighedsregler

  • Behandling med levetiracetam er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.
  • Forsigtighed ved tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx brivaracetam.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Rhinitis.
Døsighed, Hovedpine.
Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Nedsat appetit, Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning.
Hoste.
Aggressivitet, Balanceforstyrrelser, Depression, Irritabilitet, Kramper, Letargi, Nervøsitet, Svimmelhed, Søvnløshed, Tremor.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Leverpåvirkning.
Leukopeni, Trombocytopeni.
Hukommelsesbesvær, Psykose, Suicidaladfærd.
Dobbeltsyn, Sløret syn.
Sjældne (0,01-0,1%) Pancreatitis.
Agranulocytose, Pancytopeni.
Hyponatriæmi.
Rhabdomyolyse.
Choreiforme bevægelser, Delirium, Dyskinesier, Encefalopati, Gangforstyrrelser, Tankeforstyrrelser.
DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Infektioner.
Akut nefropati.

Interaktioner

  • Carbamazepin, lamotrigin, oxcarbazepin, phenobarbital og phenytoin kan øge udskillelsen af levetiracetam.
  • Levetiracetam kan muligvis forstærke bivirkninger ved valproat, carbamazepin og topiramat.
  • Der er rapporteret øget plasmakoncentration af methotrexat ved samtidig administration af levetiracetam.
  • Andre antiepileptika og MAO-hæmmere kan forstærke levetiracetams depressive effekt.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede i monoterapi uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Ved kombination med andre antiepileptika (ca. 1.000 1. trimester-eksponerede) synes risikoen at være øget til ca. 6 %. Behandlingen skal varetages af en speciallæge i neurologi. 

Gravide i antiepileptisk behandling bør kontrolleres ca. 1 gang om måneden med måling af plasmakoncentration, idet en række antiepileptika (specielt lamotrigin, i mindre grad levetiracetam og oxcarbazepin) har øget omsætningshastighed under graviditet. 

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi. 

Se endvidere Epilepsi hos voksne

Referencer: 4225, 4211, 4137, 4138, 3711, 4142

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).

Forgiftning

Farmakodynamik

Virkemåden i CNS er ikke endeligt afklaret. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed tæt på 100%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 20-120 minutter.
  • Steady state efter ca. 2 døgn.
  • Metaboliseres delvist i vævene til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 6-8 timer, hos ældre 10-11 timer.
  • Ca. 66% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132) : filmovertrukne tabletter 250 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 500 mg, filmovertrukne tabletter 750 mg
Sunset Yellow FCF (Orange yellow S) (E110) : filmovertrukne tabletter 750 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 250 mg, filmovertrukne tabletter 500 mg, filmovertrukne tabletter 1000 mg
Andre:

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 250 mg (kan dosisdisp.) 590840
50 stk. (blister)
60,05 7,21
(B) filmovertrukne tabletter 250 mg (kan dosisdisp.) 132178
100 stk. (blister)
138,55 8,31
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 190004
100 stk. (blister)
185,90 5,58
(B) filmovertrukne tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 484205
200 stk. (blister)
Udgået 09-09-2019
(B) filmovertrukne tabletter 750 mg (kan dosisdisp.) 143923
100 stk. (blister)
287,35 5,75
(B) filmovertrukne tabletter 1000 mg (kan dosisdisp.) 562943
100 stk. (blister)
Udgået 17-06-2019

Substitution

filmovertrukne tabletter 250 mg
Keppra UCB Nordic, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 250 mg
Levetiracetam "1A Farma" 1A Farma, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 250 mg
Levetiracetam "Accord" Accord, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 250 mg
Levetiracetam "Krka" KRKA, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 250 mg
Levetiracetam "Orifarm" Orifarm Generics, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 250 mg
Levetiracetam "Stada" STADA Nordic, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 250 mg
 
filmovertrukne tabletter 500 mg
Keppra UCB Nordic, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 500 mg
Levetiracetam "1A Farma" 1A Farma, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 500 mg
Levetiracetam "Accord" Accord, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 500 mg
Levetiracetam "Krka" KRKA, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 500 mg
Levetiracetam "Stada" STADA Nordic, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 500 mg
 
filmovertrukne tabletter 750 mg
Levetiracetam "1A Farma" 1A Farma, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 750 mg
Levetiracetam "Accord" Accord, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 750 mg
Levetiracetam "Stada" STADA Nordic, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 750 mg
 
filmovertrukne tabletter 1000 mg
Keppra UCB Nordic, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 1000 mg
Levetiracetam "1A Farma" 1A Farma, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 1000 mg
Levetiracetam "Accord" Accord, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 1000 mg
Levetiracetam "Orifarm" Orifarm Generics, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 1000 mg
Levetiracetam "Orion" Orion Pharma, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 1000 mg
Levetiracetam "Stada" STADA Nordic, Levetiracetam, filmovertrukne tabletter 1000 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  250 mg  (delekærv for nemmere indtagelse)

Præg:
H, 87
Kærv: Delekærv
Farve: Blå
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  500 mg

Præg:
H, 88
Kærv: Delekærv
Farve: Gul
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  750 mg  (Delekærv for nemmere indtagelse)

Præg:
H, 90
Kærv: Delekærv
Farve: Orange
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  1000 mg

Præg:
H, 91
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)


4137. Vajda FJE, Graham JE, Hitchcock AA et al. Antiepileptic drugs and foetal malformation: analysis of 20 years of data in a pregnancy register. Seizure. 2018; 65:6-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30593875 (Lokaliseret 21. januar 2019)


4138. Tomson T, Battino D, Bonizzoni E et al. Comparative risk of major congenital malformations with eight different antiepileptic drugs: a prospective cohort study of the EURAP registry. Lancet Neurol. 2018; 17(6):530-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29680205 (Lokaliseret 11. juli 2019)


4142. Weston J, Bromley R, Jackson CF et al. Monotherapy treatment of epilepsy in pregnancy: congenital malformation outcomes in the child. Cochrane Database Syst Rev. 2016; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27819746 (Lokaliseret 11. juli 2019)


4211. Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA et al. Fetal growth restriction and birth defects with newer and older antiepileptic drugs during pregnancy. J Neurol. 2014; 261:579-88, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24449062 (Lokaliseret 6. februar 2019)


4225. Chaudhry SA, Jong G, Koren G. The fetal safety of Levetiracetam: a systematic review. Reprod Toxicol. 2014; 46:40-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24602560 (Lokaliseret 6. februar 2019)

 
 

Revisionsdato

2019-07-23. Priserne er dog gældende pr. mandag den 2. december 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...