Generel information
Non-sederende antihistaminikum med overvejende H1-receptorblokerende virkning.
Anvendelsesområder
Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg (delekærv) levocetirizindihydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 6 år
5 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne kan om nødvendigt knuses.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Tablet kan opslæmmes i vand.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 15-30 ml/min.
Voksne. 5 mg hver 3. dag.
Børn > 2 år. Dosis justeres individuelt under hensyntagen til renal clearance, alder og kropsvægt.
-
GFR 30-60 ml/min.
Voksne. 5 mg hver 2. dag.
Børn > 2 år. Dosis justeres individuelt under hensyntagen til renal clearance, alder og kropsvægt.
Kontraindiceret
-
GFR 0-15 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Pauseres 4 dage før priktest.
- Forsigtighed ved øget risiko for urinretention (fx rygmarvslæsion, prostatahyperplasi) eller kramper (fx epilepsi).
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Søvnforstyrrelser |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Obstipation |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Øjne | Sløret syn, Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem) | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Kramper | Myalgi |
| Nervesystemet | Okulogyration, Paræstesier, Svimmelhed, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Agitation, Depression, Hallucinationer, Suicidaltanker | Mareridt, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | Dysuri |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Fixed drug eruption | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope, Ødemer | |
Hudkløe/urticaria er forekommet efter seponering, i tilfælde hvor disse symptomer ikke var til stede før behandlingen.
Interaktioner
Kan i nogle tilfælde forstærke den sløvende effekt af alkohol og midler med CNS-deprimerende virkning.
Graviditet
Baggrund: Levocetirizin er R-enatomeren af cetirizin. Der er ingen specifikke data for levocetirizin, men cetirizin har en dokumenteret god sikkerhedsprofil for gravide. Følgelig må levocetirizin antages at være sikker.
Amning
Bloddonor
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Levocetirizin "Glenmark".
Alkohol kan muligvis påvirke Levocetirizin "Glenmark". Følg Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
H1-receptorantagonist (antihistamin). Levocetirizin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne. Levocetirizin er den mest aktive isomer af cetirizin.
Begyndende klinisk virkning efter 0,5-1 time og maksimal virkning efter 4-6 timer.
Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
- Levocetirizin er R-enantiomeren af cetirizin.
- Biotilgængelighed ca. 70 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
- Steady state efter 2 dage.
- Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Metaboliseres næsten ikke, men nedsat leverfunktion medfører alligevel forlænget halveringstid og virkningsvarighed.
- Plasmahalveringstid 6-9 timer.
- Ca. 85 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 5 mg, Glenmark Nordic Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Administration
Synkes hele.
Tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 537454 |
30 stk. (blister)
|
47,55 | 1,59 | 1,59 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 096083 |
90 stk. (blister)
|
80,90 | 0,90 | 0,90 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 5 mg |
|---|
| Levocetirizin "Krka" KRKA, Levocetirizin, filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Levocetirizin "Stada" STADA Nordic, Levocetirizin, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
G
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 4,6 x 8,1 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3912. Golembesky A, Cooney M, Boev R. Safety of cetirizine in pregnancy. J Obstet Gynaecol. 2018, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29565188 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3911. Etwel F, Djokanovic N, Moretti ME. The fetal safety of cetirizine: an observational cohort study and meta-analysis. J Obstet Gynaecol. 2014; 34(5):392-9, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24678814/ (Lokaliseret 3. august 2022)
3913. Weber-Schoendorfer C, Schaefer C. The safety of cetirizine during pregnancy. A prospective observational cohort study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):19-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18571373 (Lokaliseret 24. februar 2022)
