Yderligere information
Non-sederende antihistaminikum med overvejende H1-receptorblokerende virkning.
Anvendelsesområder
Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg levocetirizindihydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 6 år.
5 mg 1 gang dgl.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-2 årErfaring savnes ved behandling af børn under 2 år. Utilstrækkelige data.
-
Forsigtighed, betinget
2-6 årHos børn i alderen 2-6 år anbefales de orale dråber, idet det ikke er muligt at justere doseringen med tabletterne.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 5 mg |
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Administration
Synkes hele.
Tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| 10-30 ml/min. | ≥6 år |
Højst 5 mg hver 3. dag. |
| 10-50 ml/min. | 2-6 år |
Højst 1,25 mg i døgnet. |
| 30-50 ml/min. | ≥6 år |
Højst 5 mg hver 2. dag. |
Forsigtighedsregler
- Pauseres 4 dage før priktest.
- Forsigtighed ved øget risiko for urinretention (fx rygmarvslæsion, prostatahyperplasi) eller kramper (fx epilepsi).
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Søvnforstyrrelser |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Obstipation |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Øjne | Sløret syn, Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem) | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Kramper | Myalgi |
| Nervesystemet | Okulogyration, Paræstesier, Svimmelhed, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Agitation, Depression, Hallucinationer, Selvmordstanker | Mareridt, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | Dysuri |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Fixed drug eruption | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope, Ødemer | |
Kliniske aspekter
- Selv om levocetirizin er et non-sederende antihistamin, forekommer døsighed, specielt ved øgning af dosis ud over det anbefalede. Generelt ses døsighed dog med individuel variation og i mindre grad end ved de sederende antihistaminer.
- Hudkløe/urticaria er registreret efter seponering, i tilfælde hvor disse symptomer ikke var til stede før behandlingen.
- Leverpåvirkning med forhøjelse af levertal kan ses, men forsvinder ved seponering.
Interaktioner
Kan i nogle tilfælde forstærke den sløvende effekt af alkohol og midler med CNS-deprimerende virkning.
Graviditet
Baggrund: Levocetirizin er R-enatomeren af cetirizin. Der er ingen specifikke data for levocetirizin, men cetirizin har en dokumenteret god sikkerhedsprofil for gravide. Følgelig må levocetirizin antages at være sikker.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Levocetirizin "Krka".
Alkohol kan muligvis påvirke virkningen af Levocetirizin "Krka".
Følg Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
H1-receptorantagonist (antihistamin). Levocetirizin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne. Levocetirizin er den mest aktive isomer af cetirizin.
Begyndende klinisk virkning efter 0,5-1 time og maksimal virkning efter 4-6 timer.
Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
- Levocetirizin er R-enantiomeren af cetirizin.
- Biotilgængelighed ca. 70 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
- Steady state efter 2 dage.
- Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Metaboliseres næsten ikke, men nedsat leverfunktion medfører alligevel forlænget halveringstid og virkningsvarighed.
- Plasmahalveringstid 6-9 timer.
- Ca. 85 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Levocetirizin "Krka" |
153228 |
100 stk. (blister)
|
157,80 | 1,58 | 1,58 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 5 mg |
|---|
| Cereza 2care4, Levocetirizin, filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Levocetirizin "Glenmark" Glenmark Nordic, Levocetirizin, filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Levocetirizin "Stada" STADA Nordic, Levocetirizin, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3912. Golembesky A, Cooney M, Boev R. Safety of cetirizine in pregnancy. J Obstet Gynaecol. 2018, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29565188 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3911. Etwel F, Djokanovic N, Moretti ME. The fetal safety of cetirizine: an observational cohort study and meta-analysis. J Obstet Gynaecol. 2014; 34(5):392-9, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24678814/ (Lokaliseret 3. august 2022)
3913. Weber-Schoendorfer C, Schaefer C. The safety of cetirizine during pregnancy. A prospective observational cohort study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):19-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18571373 (Lokaliseret 24. februar 2022)
6089. koble.info. Kunnskapsbasert Oppslagsverk om Barns Legemidler i Norge. , http://www.koble.info (Lokaliseret 19. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
