Yderligere information
Generel information
Relevante links
β-laktamase-sensitiv penicillin med udvidet spektrum: Virkning også på gramnegative stave. Det bakteriologiske spektrum er identisk med ampicillins.
Anvendelsesområder
Infektioner forårsaget af amoxicillinfølsomme bakterier, fx
- øvre og nedre luftvejsinfektioner
- gastro-intestinale infektioner
- ukompliceret gonoré, forårsaget af penicillinfølsomme stammer af Neisseria gonorrhoeae.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg (delekærv), 750 mg (delekærv) eller 1.000 mg (delekærv) amoxicillin (som trihydrat).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 40 kg
- 500 mg 3 gange dgl.
- Højere dosis i visse tilfælde, dog højst 4.000 mg pr. døgn.
Børn < 40 kg
- Sædvanligvis 50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser, dog højst 3.000 mg pr. døgn.
- Ved komplicerede infektioner: 100 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3-4 doser, dog højst 4.000 mg pr. døgn.
Bemærk:
- Kan synkes hele eller halve med et glas vand
- Tabletterne kan knuses
- Knust tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Kan tages med eller uden mad
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-10 ml/min.
Dosis 250 mg -1.000 mg 3 gange dgl. Højst 6 g dgl. ved endocarditis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse dispergible tabletter (Ageniprim, Amoxar, Amoxicillin "Copyfarm", Amoxonor og Imadrax Novum) samt pulver til oral suspension (Imaxi) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Kontraindikationer
- Mononukleose
- Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner og cefalexin (sidekædefællesskab) pga. risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Penicillin cave dækker alle penicilliner (inkl. kombinationspræparater). Der gives et penicillin, hvor det overses, at det også er omfattet af cave, fordi lægemidlets navn ikke associeres med penicillin. | Allergiske symptomer og i værste fald anafylaktisk shock. |
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødningstendens, Hæmolytisk anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | Misfarvning af tungen |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | Icterus |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
| Undersøgelser | Forlænget protrombintid | Forhøjet ALAT/ASAT |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Dyskinesier, Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Jarisch-Herxheimers reaktion | |
| Nervesystemet | Aseptisk meningitis | |
Interaktioner
- Amoxicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
- makrolider
- tetracycliner
- men ikke sulfonamider.
- Amoxicillin kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
- Amoxicillin kan i sjældne tilfælde nedsætte virkningen af p-piller.
- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af amoxicillin.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mange tusinde eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse dispergible tabletter (Ageniprim, Amoxar, Amoxicillin "Copyfarm", Amoxonor og Imadrax Novum) samt pulver til oral suspension (Imaxi) indeholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse dispergible tabletter (Ageniprim, Amoxar, Amoxicillin "Copyfarm", Amoxonor og Imadrax Novum) samt pulver til oral suspension (Imaxi) indeholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
Virker baktericidt på:- Grampositive kokker:
- Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
- Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
- Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
- Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe C eller G)
- Enterococcus faecalis
- De fleste α-hæmolytiske streptokokker
- Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
- Grampositive stave:
- Clostridium spp.
- Bacillus anthracis
- Corynebacterium spp.
- Actinomyces spp.
- Gramnegative diplokokker:
- Neisseria meningitidis
- Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
- Visse gramnegative stave:
- Haemophilus influenzae
- Proteus mirabilis
- E. coli
- Helicobacter pylori
- Pasteurella spp.
- Capnocytophaga spp.
- Desuden:
- Treponema pallidum
- Borrelia burgdorferi.
- Grampositive kokker:
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 70 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- 60-70 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 500 mg, Sandoz Delekærv |
| filmovertrukne tabletter 750 mg, Sandoz Delekærv |
| filmovertrukne tabletter 1000 mg, Sandoz Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Kan synkes hele eller halve.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 500 mg |
Farve
|
|
| 750 mg |
Farve
|
||
| 1000 mg |
Farve
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 500 mg | 454445 |
14 stk. (blister)
|
303,60 | 21,69 | 65,05 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 500 mg | 093273 |
20 stk. (blister)
|
452,15 | 22,61 | 67,82 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 500 mg | 598949 |
30 stk. (blister)
|
485,85 | 16,20 | 48,59 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 750 mg | 564366 |
10 stk. (blister)
|
65,05 | 6,51 | 13,01 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 750 mg | 449366 |
16 stk. (blister)
|
91,85 | 5,74 | 11,48 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 750 mg | 419041 |
20 stk. (blister)
|
113,30 | 5,67 | 11,33 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 1000 mg | 397087 |
16 stk. (blister)
|
195,05 | 12,19 | 18,29 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 1000 mg | 536954 |
20 stk. (blister)
|
100,25 | 5,01 | 7,52 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 500 mg |
|---|
| Amoxicillin "2care4" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
| Amoxicillin "Nordic Prime" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
| Amoxicillin "Orifarm" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
| Amoxicillin "Paranova" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
| filmovertrukne tabletter 750 mg |
|---|
| Amoxicillin "Mylan" Viatris, Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 750 mg |
| Amoxicillin "Nordic Prime" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 750 mg |
| Amoxicillin "Orifarm" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 750 mg |
| filmovertrukne tabletter 1000 mg |
|---|
| Amoxicillin "2care4" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 1000 mg |
| Amoxicillin "Nordic Prime" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 1000 mg |
| Amoxicillin "Orifarm" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 1000 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 500 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8 x 18 |
Filmovertrukne tabletter 750 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 10,2 x 21,2 |
Filmovertrukne tabletter 1000 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 11,2 x 22,7 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 3. marts 2022)
5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 9. marts 2022)
3717. Cooper WO, Hernandez-Diaz S, Arbogast PG et al. Antibiotics potentially used in response to bioterrorism and the risk of major con-genital malformations. Paediatr Perinat Epidemiol. 2009; 23(1):18-28, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19228311 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3741. Berkowitch M, Diav-Citrin O, Greenberg R et al. First-trimester exposure to amoxycillin/clavulanic acid: a prospective, controlled study. Br J Clin Pharmacol. 2004; 58(3):298-302, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15327589 (Lokaliseret 24. februar 2022)
