Yderligere information
Generel information
β-laktamase-sensitiv penicillin med udvidet spektrum: Virkning også på gramnegative stave. Det bakteriologiske spektrum er identisk med ampicillins.

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af amoxicillinfølsomme bakterier, fx
- øvre og nedre luftvejsinfektioner
- gastro-intestinale infektioner
- ukompliceret gonoré, forårsaget af penicillinfølsomme stammer af Neisseria gonorrhoeae.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg (delekærv), 750 mg (delekærv) eller 1.000 mg (delekærv) amoxicillin (som trihydrat).
Doseringsforslag

Voksne og børn > 40 kg
- 500 mg 3 gange dgl.
- Højere dosis i visse tilfælde, dog højst 4.000 mg pr. døgn.
Børn < 40 kg
- Sædvanligvis 50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser, dog højst 3.000 mg pr. døgn.
- Ved komplicerede infektioner: 100 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3-4 doser, dog højst 4.000 mg pr. døgn.
Bemærk:
- Kan synkes hele eller halve med et glas vand
- Tabletterne kan knuses
- Knust tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Kan tages med eller uden mad
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-10 ml/min.
Dosis 250 mg -1.000 mg 3 gange dgl. Højst 6 g dgl. ved endocarditis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Evt. indhold af benzylalkohol
Visse dispergible tabletter (Ageniprim, Amoxar, Amoxicillin "Copyfarm", Amoxonor og Imadrax Novum) samt pulver til oral suspension (Imaxi) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Kontraindikationer

- Mononukleose (udløser makulopapuløst udslæt)
- Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner og cefalexin (sidekædefællesskab) pga. risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Der er indberettet alvorlige og til tider dødelige overfølsomhedsreaktioner (herunder anafylaktoide reaktioner og svære kutane bivirkninger). Overfølsomhedsreaktioner kan udvikle sig til Kounis-syndrom, en alvorlig allergisk reaktion, der kan føre til myokardieinfarkt.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Penicillin cave dækker alle penicilliner (inkl. kombinationspræparater). Der gives et penicillin, hvor det overses, at det også er omfattet af cave, fordi lægemidlets navn ikke associeres med penicillin. | Allergiske symptomer og i værste fald anafylaktisk shock. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Blødningstendens, Hæmolytisk anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | Misfarvning af tungen |
Lever og galdeveje | Hepatitis | Icterus |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
Undersøgelser | Forlænget protrombintid | Forhøjet ALAT/ASAT |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Dyskinesier, Svimmelhed | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Kounis syndrom | |
Mave-tarm-kanalen | Enterocolitis* | |
Immunsystemet | Jarisch-Herxheimers reaktion | |
Nervesystemet | Aseptisk meningitis | |
Nyrer og urinveje | Krystaluri** |
* Lægemiddelfremkaldt entercolitis. (DIES), er primært rapporteret hos børn. DIES er en allergisk reaktion med langvarig opkastning (1-4 timer efter lægemiddelbrug) i fravær af allergiske hud- eller luftvejssymptomer.
** Herunder akut nyreskade
Interaktioner

- Amoxicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
- makrolider
- tetracycliner
- men ikke sulfonamider.
- Amoxicillin kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
- Amoxicillin kan i sjældne tilfælde nedsætte virkningen af p-piller.
- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af amoxicillin.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse dispergible tabletter (Ageniprim, Amoxar, Amoxicillin "Copyfarm", Amoxonor og Imadrax Novum) samt pulver til oral suspension (Imaxi) indeholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse dispergible tabletter (Ageniprim, Amoxar, Amoxicillin "Copyfarm", Amoxonor og Imadrax Novum) samt pulver til oral suspension (Imaxi) indeholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Imadrax® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
Virker baktericidt på:- Grampositive kokker:
- Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
- Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
- Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
- Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe C eller G)
- Enterococcus faecalis
- De fleste α-hæmolytiske streptokokker
- Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
- Grampositive stave:
- Clostridium spp.
- Bacillus anthracis
- Corynebacterium spp.
- Actinomyces spp.
- Gramnegative diplokokker:
- Neisseria meningitidis
- Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
- Visse gramnegative stave:
- Haemophilus influenzae
- Proteus mirabilis
- E. coli
- Helicobacter pylori
- Pasteurella spp.
- Capnocytophaga spp.
- Desuden:
- Treponema pallidum
- Borrelia burgdorferi.
- Grampositive kokker:
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 70 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- 60-70 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 500 mg, Sandoz Delekærv |
filmovertrukne tabletter 750 mg, Sandoz Delekærv |
filmovertrukne tabletter 1000 mg, Sandoz Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Kan synkes hele eller halve.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 500 mg |
Farve
|
|
750 mg |
Farve
|
||
1000 mg |
Farve
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
500 mg
Imadrax |
454445 |
14 stk. (blister)
|
283,85 | 20,28 | 60,82 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
500 mg
Imadrax |
093273 |
20 stk. (blister)
|
283,85 | 14,19 | 42,58 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
500 mg
Imadrax |
598949 |
30 stk. (blister)
|
283,85 | 9,46 | 28,39 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
750 mg
Imadrax |
564366 |
10 stk. (blister)
|
145,00 | 14,50 | 29,00 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
750 mg
Imadrax |
449366 |
16 stk. (blister)
|
218,55 | 13,66 | 27,32 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
750 mg
Imadrax |
419041 |
20 stk. (blister)
|
273,10 | 13,66 | 27,31 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
1000 mg
Imadrax |
397087 |
16 stk. (blister)
|
194,40 | 12,15 | 18,22 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
1000 mg
Imadrax |
536954 |
20 stk. (blister)
|
177,05 | 8,85 | 13,28 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 500 mg |
---|
Amoxicillin "2care4" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
Amoxicillin "Nordic Prime" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
Amoxicillin "Orifarm" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
Amoxicillin "Paranova" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 500 mg |
filmovertrukne tabletter 750 mg |
---|
Amoxicillin "2care4" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 750 mg |
Amoxicillin "Mylan" Viatris, Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 750 mg |
Amoxicillin "Nordic Prime" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 750 mg |
Amoxicillin "Orifarm" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 750 mg |
filmovertrukne tabletter 1000 mg |
---|
Amoxicillin "2care4" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 1000 mg |
Amoxicillin "Nordic Prime" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 1000 mg |
Amoxicillin "Orifarm" (Parallelimport), Amoxicillin, filmovertrukne tabletter 1000 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 500 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8 x 18 |
![]() Filmovertrukne tabletter 750 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 10,2 x 21,2 |
![]() Filmovertrukne tabletter 1000 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 11,2 x 22,7 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 17. oktober 2023)
5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 23. oktober 2023)
3717. Cooper WO, Hernandez-Diaz S, Arbogast PG et al. Antibiotics potentially used in response to bioterrorism and the risk of major con-genital malformations. Paediatr Perinat Epidemiol. 2009; 23(1):18-28, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19228311 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3741. Berkowitch M, Diav-Citrin O, Greenberg R et al. First-trimester exposure to amoxycillin/clavulanic acid: a prospective, controlled study. Br J Clin Pharmacol. 2004; 58(3):298-302, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15327589 (Lokaliseret 24. februar 2022)

