Generel information
Semisyntetisk opioidagonist.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på bl.a. dosisreduktion hos ældre. Afvent virkning af tabletter/kapsler før næste dosis gives. Læs mere. |

Anvendelsesområder

Moderate til stærke smerter.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg, 10 mg (delekærv) eller 20 mg (delekærv) oxycodonhydrochlorid.
Doseringsforslag

Ikke tidligere opioidbehandlede
- Voksne og børn > 12 år. Sædvanligvis 5 mg hver 6. time, stigende efter behov med 25-50 % højst 1 gang dgl.
- Ældre. Dosis bør nedsættes.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand
- Tabletterne kan knuses
- Tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Kan tages med eller uden mad
Skift mellem opioider kan beregnes her:
Beregning af ækvianalgetiske døgndoser for udvalgte opioider
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-10 ml/min.
50% reduktion af normaldosis. Anvend lav dosis, fx 2,5-5 mg.
-
GFR 10-50 ml/min.
25 % reduktion af normaldosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighed tilrådes. Initialdosis skal nedsættes til ca. 50% af normaldosis med efterfølgende individual dosistitrering, se Nedsat leverfunktion, Opioider.
Seponering

Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).
Kontraindikationer

- Svær respirationsdepression
- Paralytisk ileus eller gastro-intestinal obstruktion.
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere samt behandling med irreversible MAO-hæmmere (isocarboxazid) inden for 14 dage, inden behandling med oxycodon påbegyndes, se Interaktioner.
Forsigtighedsregler

- Ældre eller bevidsthedspåvirkede patienter
- Nedsat lungefunktion
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Hypotension i forbindelse med hypovolæmi
- Prostatahypertrofi
- Hypotyroidisme
- Pancreatitis
- Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
- Overvej at sænke den totale opioiddosis hos patienter med central søvnapnø (CSA), da risikoen for CSA er dosisafhængig.
- Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
- Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
- Tabletterne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for dette protein.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens | |
---|---|---|
Overdosering | ||
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik anden behandling med respirationsdæmpende effekt i fast eller varierende dosering. | Overdosering. Indlæggelse på intensiv afdeling. | |
Fejlagtig administration af doseringerne, så de bliver givet med for kort tidsinterval. | Bevidsthedspåvirkning. | |
Manglende dosisreduktion til ældre. | Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop. | |
Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. | Pneumoni, relateret til dårlig ventilation ved morfinoverdosering. | |
Fejl ved skift mellem opioider | ||
Manglende seponering af orale opioider på trods af ordination af plaster. | Overdosering. Død. | |
Overdosering ved ændring af smertebehandling, fordi de forskellige rene agonister ikke er ækvipotente. Fx blev det ikke overvejet eller oplyst, at tabletter 20 mg/dgl. morphin svarer til 10 mikrogram/t buprenorphin plaster. Der blev påsat et for kraftigt plaster (20 mikrogram/t). | Bevidsthedspåvirkning. | |
Oxycodon kapsler/tabletter og depottabletter substitueres, selvom de ikke er ækvipotente. Døgndosis af depotpræparater bør reduceres til 60-80% af tilsvarende dosis ved kortidsvirkende opioid. | Respirationsdepression på grund af overdosering. Indlæggelse. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
Nervesystemet | Sedation, Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Det endokrine system | Uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon - SIADH | |
Øjne | Miosis | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Mundtørhed |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | Kraftesløshed, Kulderystelser, Træthed |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Nervesystemet | Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse, Angst, Eufori, Humørforstyrrelser, Konfusion, Nervøsitet, Tankeforstyrrelser | Søvnløshed |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt, Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | Vasodilatation |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer (i forbindelse med abstinenssymptomer) | |
Det endokrine system | Hypogonadisme | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Ileus | Gastro-øsofageal refluks, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenser*, Toleransudvikling | Utilpashed |
Lever og galdeveje | Galdevejsdyskinesi | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering | Tørst |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Øget muskeltonus | |
Nervesystemet | Dyskinesier, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet**, Agitation, Følelsesmæssig labilitet, Hallucinationer, Talebesvær | |
Nyrer og urinveje | Urinretention, Urinvejssymptomer | Blærespasmer |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion, Impotens | Nedsat libido |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Respirationsdepression | |
Hud og subkutane væv | Tør hud | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Perifere ødemer, Synkope | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Allergilignende reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
Undersøgelser | Vægtændring | |
Nervesystemet | Epilepsilignende anfald | |
Nyrer og urinveje | Hæmaturi | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Caries | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenser (neonatale) | |
Lever og galdeveje | Kolestase | |
Nervesystemet | Hyperalgesi | |
Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet | |
Det reproduktive system og mammae | Amenoré | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Søvnapnø |
* Kan opstå ved pludselig seponering.
**Personlig anamnese eller familieanamnese med misbrugsrelaterede lidelser (herunder alkoholmisbrug), tobaksrygere og patienter med psykiske sygdomme (fx svær depression, angst og personlighedsforstyrrelser) eller samtidig brug af psykofarmaka (bl.a. benzodiazepiner) kan have øget risiko for afhængighed. Rådføring med en misbrugsspecialist bør overvejes.
Se endvidere Opioider (analgetika).
Interaktioner

- Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med MAO-hæmmere kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
- Samtidig brug af serotonerge midler (fx SSRI, SNRI, fentanyl og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI.
- Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes.
- Den sederende virkning forstærkes af benzodiazepiner og øvrige CNS-hæmmende midler som fx gabapentinoider (gabapentin og pregabalin).
- Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.
Graviditet

Baggrund: Der er data for < 400 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. For opioider generelt er der risiko for abstinenssymptomer som respirationsdepression, og anvendelse de sidste uger af graviditeten bør undgås. Se endvidere Opioider (analgetika).
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 4 %, hvilket normalt er betryggende lavt. Der skal være opmærksomhed på tegn på sedative effekter hos det ammede barn.
I en retrospektiv serie fandtes subjektivt rapporterede (af moderen) tegn på CNS-påvirkning (søvnighed/afmattethed/barnet vågner ikke til vanlig ammeperiode) blandt ca. 20 % (28/139) af de eksponerede børn. 4 børn rapporteredes at have uregelmæssig vejrtrækning. Dosis til mødre af børn med rapporterede symptomer var i gennemsnit 0,4 mg/kg/dag mod 0,2 mg/kg/dag til mødre med børn uden rapporterede symptomer. Dette studie er dog metodologisk meget tvivlsomt med talrige muligheder for bias (definition af effektparameter/recall bias/observations-bias/selektions-bias).
Trafik


Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Behandling med opioider kan udgøre en trafiksikkerhedsmæssig risiko og effekten kan ofte sidestilles med promillekørsel. Fast behandling med korttidsvirkende opioider er i udgangspunktet ikke foreneligt med bilkørsel. Behandling med langtidsvirkende opioider anses for at være forenelige med bilkørsel så længe dosis ikke overskrider vedtagne max grænser. Der kan være behov for at nedlægge kørselsforbud i startfasen.
Se mere i trafikafsnittet under Opioider (analgetika),
i Vejledning om helbredskrav til kørekort, Styrelsen for Patientsikkerhed, August 2017 og i Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler, Sundhedsstyrelsen, 19. juni 2019.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af oxycodon medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

Opioidagonist med virkning på især μ-opioidreceptorerne i CNS, men også på қ- og δ-opioidreceptorerne.
Farmakokinetik

- Steady state efter ca. 24 timer.
- Metaboliseres i tarmen og leveren til hovedsageligt inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
- Ca. 5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed 60-87 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time (tabletter). Depottabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 5 mg, G.L. Pharma Nordic Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 10 mg, G.L. Pharma Nordic Delekærv |
filmovertrukne tabletter 20 mg, G.L. Pharma Nordic Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
|
10 mg |
Farve
Andre
|
||
20 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(AP4) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 198688 |
30 stk. (blister)
|
48,45 | 1,62 | 24,23 | |
(AP4) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 064025 |
100 stk. (blister)
|
98,30 | 0,98 | 14,74 | |
(AP4) | filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 425221 |
30 stk. (blister)
|
83,15 | 2,77 | 20,79 | |
(AP4) | filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 464512 |
100 stk. (blister)
|
102,10 | 1,02 | 7,66 | |
(AP4) | filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 511467 |
100 stk. (blister)
|
526,05 | 5,26 | 19,73 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 5 mg |
---|
Oxycodone "Teva" TEVA, Oxycodon, hårde kapsler 5 mg |
Oxycodone "Vitabalans" Vitabalans, Oxycodon, filmovertrukne tabletter 5 mg |
OxyNorm Mundipharma, Oxycodon, hårde kapsler 5 mg |
filmovertrukne tabletter 10 mg |
---|
Oxycodone "Teva" TEVA, Oxycodon, hårde kapsler 10 mg |
Oxycodone "Vitabalans" Vitabalans, Oxycodon, filmovertrukne tabletter 10 mg |
OxyNorm Mundipharma, Oxycodon, hårde kapsler 10 mg |
filmovertrukne tabletter 20 mg |
---|
Oxycodone "Teva" TEVA, Oxycodon, hårde kapsler 20 mg |
OxyNorm Mundipharma, Oxycodon, hårde kapsler 20 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 5 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Blå |
Mål i mm: | 6,1 x 6,1 |
![]() Filmovertrukne tabletter 10 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Blå |
Mål i mm: | 4,6 x 10,1 |
![]() Filmovertrukne tabletter 20 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Lyseblå |
Mål i mm: | 5,2 x 12,1 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3876. Broussard CS, Rasmussen SA, Reefhuis J et al. Maternal treatment with opioid analgesics and risk for birth defects. Am J Obstet Gynecol. 2011; 204(4):314, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21345403 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4231. Schick B, Horn, M, Tolosa, J et al. Preliminary analysis of first-trimester exposure to oxycodone and hydrocodone (Book title: "ReproductiveToxicology"). Elsevier. 1996; 10, Issue 2:162, https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/0890623896801924 (Lokaliseret 24. februar 2022)

