Yderligere information
Relevante links
Middel til tromboseprofylakse.

Anvendelsesområder

- Akut og kronisk iskæmisk hjertesygdom
- Profylakse mod retrombose.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 75 mg eller 150 mg (delekærv) acetylsalicylsyre (ASA).
Doseringsforslag

Voksne
Akut og kronisk iskæmisk hjertesygdom
- Initialt. 150 mg.
- Vedligeholdelsesdosis. 75 mg dgl.
Akut myokardieinfarkt/ustabil angina pectoris
- 150-300 mg så hurtigt som muligt efter symptomdebut.
Profylakse mod retrombose
- Initialt. 150 mg som startdosis.
- Vedligeholdelsesdosis. 75 mg dgl.
Bemærk:
- Tabletterne kan eventuelt tygges eller opslæmmes i vand for at sikre hurtig absorption.
- Ved tromboseprofylakse savnes erfaring vedr. børn og unge < 16 år.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-10 ml/min.
Risiko for ophobning af aktive metabolitter.
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 10-60 ml/min.
Forsigtighed pga. øget risiko for bivirkninger. Behandlingen bør vurderes regelmæssigt.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed tilrådes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Frisk gastro-intestinal blødning
- Patologisk blødningstendens
- Astma eller andre allergiske symptomer udløst af salicylsyre, paracetamol eller andre NSAID
- Børn < 15 år med feber. Se omtalen af Reyes syndrom i Acetylsalicylsyre (analgetika).
Forsigtighedsregler

- Behandling med ASA øger risikoen for per- og postoperativ blødning, og pause tilrådes i behandlingen ved de typer af elektive kirurgiske indgreb, hvor blødningskomplikationer erfaringsmæssigt ses hyppigt eller er særligt problematiske.
- Ved koronar bypass-kirurgi er reoperation pga. blødning ca. 50% hyppigere hos patienter i ASA-behandling.
- ASA bør seponeres 3-5 dage inden operationen, afhængig af vurderingen af risiko for trombose under pause med behandlingen.
- ASA-behandling kan genoptages 6-12 timer postoperativt, hvis der ikke er tegn på blødning.
- Forsigtighed ved langvarig behandling af ældre pga. risiko for gastro-intestinale blødninger.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin og dets derivater pga. risiko for krydsallergi.
- Ved alvorlig G6PD-mangel kan høje doser ASA forårsage hæmolyse eller hæmolytisk anæmi.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. | Udvikling af mavesår. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Blødningstendens.
Abdominalsmerter, Gastro-øsofageal refluks, Pyrosis. |
Almindelige (1-10%) | Diarré, Flatulens, Gastro-intestinal blødning, Kvalme, Melæna, Opkastning.
Angioødem, Urticaria. Hovedpine. Søvnløshed. Bronkospasme. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Tinnitus.
Hæmatemese. Svimmelhed. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion. Dyspnø. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Anæmi.
Høretab. Gastro-intestinal perforation. Hypoglykæmi. Cerebral hæmoragi, Vasculitis. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Eosinofili, Neutropeni, Trombocytopeni.
Stomatitis. Hepatitis*. Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Nyrefunktionspåvirkning. Erythema multiforme, Purpura. |
Ikke kendt | Hjerteinsufficiens.
Hypertension, Ødemer. |
* Dosisrelateret, mild, reversibel toksisk hepatitis.

Interaktioner

- Ved samtidig brug af celecoxib, diclofenac, ibuprofen, meloxicam og naproxen øges risikoen for ulcus, og patienten bør monitoreres for tegn på mave-tarmblødninger.
- Ibuprofen kan hæmme ASA´s irreversible trombocytaggregation, og ved samtidig anvendelse bør ASA som tromboseprofylakse tages mindst 2 timer før ibuprofen.
- ASA forstærker den tromboseprofylaktiske effekt, men også blødningsrisikoen i kombination med andre trombocytfunktionshæmmende midler.
- Samtidig behandling med orale antikoagulantia øger blødningsrisikoen.
- ASA i analgetiske doser (> 500 mg dgl.) hæmmer den urikosuriske effekt af probenecid.
- ASA i analgetiske doser (> 500 mg dgl.) kan øge den frie fraktion af valproat i plasma pga. fald i valproat-clearance på ca. 16%.
- Hydrocortison eller prednison kan ved langtidsbehandling øge clearance af ASA og dermed nedsætte effekten af ASA.
- Syrepumpehæmmere kan reducere den trombocytfunktionshæmmende effekt af ASA pga. ændret pH i ventriklen.
- ASA i doser > 300 mg kan nedsætte effekten af ACE-hæmmere i hypertensive patienter.
- Ved samtidig behandling med ASA og methotrexat er der rapporteret om stigning i AUC for methotrexat på 20-40%. Forsigtighed, især ved højdosis methotrexat og/eller nedsat nyrefunktion.
Graviditet

Baggrund: Trombocythæmmende lavdosis-ASA (75 mg dgl.) kan anvendes, men antitrombotisk behandling under graviditet er en specialistopgave.
Der er for analgetiske doser data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede. De fleste kontrollerede prospektive studier har ikke kunnet påvise en teratogen effekt. For NSAID, inkl. ASA, er der påvist en let øget risiko for spontan abort ved anvendelse i 1. trimester.
ASA er i lighed med andre NSAID kontraindiceret i 3. trimester, se endvidere Acetylsalicylsyre (analgetika).
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis for en enkelt dosis har varieret mellem 0,3 og 8,1%, hvilket almindeligvis ikke er bekymrende.
Hos nyfødte er eliminationshalveringstiden 3-4 gange forlænget i forhold til voksne, hvilket øger risikoen for akkumulation. Der har været en enkelt meddelelse om metabolisk acidose hos et 16 dage gammelt barn, hvis mor indtog ca. 4 g dgl. Abnorm trombocytfunktion hos et barn har også været meddelt. Teoretisk er der risiko for Reyes syndrom. Der er ingen tegn på, at intermitterende anvendelse af moderate doser har negativ effekt på barnet. Trombocythæmmende lavdosis-ASA kan anvendes.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Forgiftning

Farmakodynamik

Farmakodynamikken er dosisafhængig. Virker analgetisk, antiinflammatorisk og antipyretisk og hæmmer blodpladernes aggregationsevne, hvilket øger blødningstiden. Den farmakologiske effekt er hovedsagelig hæmning af dannelsen af prostaglandiner og tromboksaner. Virkningen på tromboksanbiosyntesen i blodpladerne og på blødningstiden opretholdes mange dage efter behandlingsophør.
Farmakokinetik

- Absorberes hurtigt, men allerede i tarmvæg hydrolyseres ca. 50% til salicylat (aktiv metabolit).
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-2 timer (tabletter) og 5-6 timer (enterotabletter).
- Efter absorption metaboliseres ASA i leveren ligeledes til salicylat.
- Plasmahalveringstid 15-30 minutter (ASA) og 2-3 timer (salicylsyre ved lave doser).
- Salicylsyre og dennes metabolitter udskilles primært gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved:
- Sekundær profylakse af:
- iskæmisk hjertesygdom
- iskæmisk cerebral apopleksi
- transitorisk cerebral iskæmi
- perifer arteriel insufficiens.
- Atrieflimren
- Primær profylakse af kardiovaskulær sygdom som trombose og akut koronart syndrom hos personer over 50 år med en eller flere af følgende lidelser:
- hypertension
- hyperkolesterolæmi
- diabetes mellitus
- adipositas (BMI > 30)
- familiær historie med myokardieinfarkt før 55-års-alderen hos mindst en forælder eller søskende.
- Polycytæmia vera
- Essentiel trombocytose
- Idiopatisk myelofibrose
- Uklassificeret myeloproliferativ tilstand.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(HA) | tabletter 75 mg (kan dosisdisp.) | 199371 |
100 stk.
|
26,20 | 0,36 | |
(B) | tabletter 75 mg (kan dosisdisp.) | 512197 |
500 stk.
|
133,85 | 0,27 | |
(B) | tabletter 150 mg (kan dosisdisp.) | 500304 |
100 stk.
|
92,80 | 0,93 |
Substitution

tabletter 75 mg |
---|
B |
Hjerdyl Sandoz, Acetylsalicylsyre, tabletter 75 mg
|
HA |
Hjerdyl Sandoz, Acetylsalicylsyre, tabletter 75 mg
|
Hjertemagnyl Takeda Pharma, Acetylsalicylsyre, filmovertrukne tabletter 75 mg
|
tabletter 150 mg |
---|
Hjertemagnyl Takeda Pharma, Acetylsalicylsyre, filmovertrukne tabletter 150 mg
|
Foto og identifikation


![]() Tabletter 75 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5 x 9 |
![]() Tabletter 150 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,5 x 11,5 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4240. Nørgård B1, Puhó E, Czeizel AE et al. Aspirin use during early pregnancy and the risk of congenital abnormalities: a population-based case-control study. Am J Obstet Gynecol. 2005; 192:922-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15746692 (Lokaliseret 7. februar 2019)
2227. Kozer E, Nikfar S, Costei A, et al. Aspirin consumption during the first trimester of pregnancy and congenital anomalies: a meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2002; 187:1623-30, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12501074 (Lokaliseret 20. maj 2016)
4239. Slone D, Siskind V, Heinonen OP et al. Aspirin and congenital malformations. Lancet. 1976; 1:1373-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/59014 (Lokaliseret 7. februar 2019)

