Yderligere information
Generel information
Antihypertensivum. Adrenergt α- og β-receptorblokerende middel uden egenstimulerende ("intrinsic") sympatomimetisk virkning. Er ikke β1-selektivt, og har derfor en vis bronkokonstriktorisk virkning.

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension
- Angina pectoris
- Symptomatisk stabil hjerteinsufficiens som supplement til diuretika, digoxin og/eller ACE-hæmmere.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 25 mg carvedilol.
Doseringsforslag

Voksne
Hypertension
- Initialt. 12,5 mg én gang dgl. de første 2 døgn.
- Vedligeholdelsesdosis. 25 mg 1-2 gange dgl.
Angina pectoris
- Initialt. 12,5 mg 2 gange dgl. de første 2 døgn.
- Vedligeholdelsesdosis. 50-100 mg dgl. fordelt på 2 doser.
- Ældre. Maksimalt 25 mg 2 gange dgl.
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens
- Initialt. 3,125 mg 2 gange dgl. i 2 uger.
- Dosis kan øges med mindst 2 ugers interval til maksimalt:
- Vægt < 85 kg: 25 mg 2 gange dgl.
- Vægt > 85 kg: 50 mg 2 gange dgl., forudsat der ikke er svær hjerteinsufficiens.
- Behandlingen bør indledes på hospital.
- Carvedilol må først adderes til gængs standardterapi, når patienten er i klinisk stabil fase, dvs efter at ødemer og evt. lungestase er svundet.
- Ved opstart af behandlingen kan patienterne opleve en midlertidig forværring af symptomerne i op til flere uger.
Bemærk:
- Bør tages i forbindelse med et måltid for at undgå ortostatisk hypotension.
- Tabletterne kan knuses. Tabletterne eller knuste tabletter kan opslæmmes i vand.
- Knuste tabletter kan kommes på kold, blød mad.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret ved leverinsufficiens.
Dosis bør reduceres ved nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Prinzmetals angina
- Syg sinusknude syndrom
- AV-blok af 2. eller 3. grad, medmindre patienten har pacemaker
- Tilstande med alvorlig bradykardi eller hypotension
- Kardiogent shock
- Cor pulmonale
- Mistanke om AMI
- Obstruktiv lungesygdom og astma
- Ubehandlet fæokromocytom
- Metabolisk acidose
- Svære perifere kredsløbsforstyrrelser
- I.v.-behandling med verapamil eller diltiazem.
Forsigtighedsregler

- Claudicatio intermittens
- Raynauds syndrom
- Psoriasis
- Anvendelse af inhalationsanæstetika
- Svært regulerbar diabetes
- Kan maskere symptomer på tyrotoksikose.
- Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen om muligt aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering af β-blokkere kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
- Ved evt. seponering før et kirurgisk indgreb bør seponeringen være afsluttet mindst 24 timer før indgrebet.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Hjerte | Hjerteinsufficiens | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Hjerte | Bradykardi | |
Øjne | Synsforstyrrelser | Nedsat tåreproduktion, Øjenirritation |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Luftvejsinfektion | |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Metabolisme og ernæring | Hyper- eller hypoglykæmi (hos diabetikere), Hyperkolesterolæmi | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt, Urinvejsinfektion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Dyspnø, Lungeødem | |
Vaskulære sygdomme | Forværring af Raynauds syndrom, Hypertension, Ortostatisk hypotension, Synkope, Ødemer | Forværring af claudicatio intermittens, Kolde hænder og fødder, Væskeretention |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris, AV-blok | |
Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | Søvnforstyrrelser |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | |
Hud og subkutane væv | Dermatitis | Hudkløe, Hududslæt |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Immunsystemet | Forværring af psoriasis | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Det reproduktive system og mammae | Vandladningsbesvær | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal tilstopning | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Psykiske forstyrrelser | Psykose | |
Nyrer og urinveje | Inkontinens | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Alopeci, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Der er registreret sinusarrest hos prædisponerede patiente fx ældre eller patienter med bradykardi, dysfunktional sinusknude eller AV-blok.
Øget svedtendens er også indberettet.
Interaktioner

- Forstærker den negative inotrope effekt af andre antiarytmika, især diltiazem og verapamil, hvor samtidig intravenøs behandling bør undgås.
- Carvedilol øger plasmakoncentrationen af ciclosporin med ca. 20 % og digoxin med ca. 15 %.
- Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af carvedilol med ca. 70 %.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
- Kombinationen med antidiabetika kan sløre hypoglykæmiens symptomer og forlænge den hypoglykæmiske restitutionsfase.
- Stor forsigtighed ved samtidig behandling med dobutamin.
- Centralt virkende antihypertensiva, fx methyldopa og moxonidin, kan forværre hjerteinsufficiens ved et fald i den centrale sympatiske tonus.
- Ergotamin kan sammen med β-blokkere give anledning til kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
- Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af β-blokerende midler medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene.
Forgiftning

Farmakodynamik

Blokerer hjertets β-receptorer og reducerer både hjertefrekvens og kontraktilitet. Har vasodilaterende virkning og reducerer derfor i mindre grad hjertets minutvolumen i hvile. Carvedilol har α-blokerende egenskaber, hvilket betyder, at den blodtrykssænkende virkning af disse midler overvejende skyldes en reduktion i perifer karmodstand og i langt mindre omfang en reduktion i hjertets minutvolumen.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 25 % pga. udtalt first pass-metabolisme.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Metaboliseres i leveren til delvis aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
- < 2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 25 mg, Parallelimport (Nordic Prime) Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Bør tages til et måltid.
Indtagelse sammen med mad nedsætter risikoen for blodtryksfald, når man rejser sig.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 25 mg (Nordic Prime) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 25 mg (Nordic Prime) (kan dosisdisp.) | 431089 |
30 stk. (blister)
|
Udgået 26-12-2022 |
Substitution

tabletter 25 mg |
---|
Carvedilol "Aurobindo" Orion Pharma, Carvedilol, filmovertrukne tabletter 25 mg |
Carvedilol "HEXAL" HEXAL, Carvedilol, tabletter 25 mg Genordn. B |
Carvedilol "KRKA" KRKA, Carvedilol, tabletter 25 mg |
Carvedilol "STADA" STADA Nordic, Carvedilol, tabletter 25 mg |
Carvedilol "Teva" TEVA, Carvedilol, tabletter 25 mg |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 25 mg (Nordic Prime) |
Præg: |
C4
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,1 x 9,1 |

