Yderligere information
Instruktionsfilm
Phenoxymethylpenicillin (V-penicillin).
Anvendelsesområder
Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier, fx
- øvre- og nedre luftsvejsinfektioner
- hud- og bindevævsinfektioner.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 400 mg (600.000 IE) (delekærv) eller 800 mg (1,2 mill. IE) (delekærv) phenoxymethylpenicillinkalium.
Granulat til oral suspension. 1 ml brugsfærdig suspension indeholder 50 mg (75.000 IE) phenoxymethylpenicillinkalium.
Doseringsforslag
Generelt
Voksne
- 400-800 mg (600.000-1,2 mill. IE) 3-4 gange dgl.
Børn
- 33-66 mg (50.000-100.000 IE)/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3-4 doser.
- Ved visse alvorlige sygdomme anvendes højere doser, se Vejledning i brug af antibiotika.
Erythema migrans
- Voksne og børn > 30 kg: 1.000 mg (1,5 mill. IE) 3 gange dgl. i 10 dage.
- Børn < 30 kg: 100 mg (0,15 IE) pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser i 10 dage.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 400 mg |
| filmovertrukne tabletter 800 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Kontraindikationer
- Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner.
- Oral suspension indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Denne dispenseringsform må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Der er rapporter om svære kutane bivirkninger (SCAR), såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), som kan være livstruende eller fatale, i forbindelse med behandling med phenoxymethylpenicillin. På ordinationstidspunktet skal patienten informeres om tegn og symptomer og monitoreres tæt for hudreaktioner. Hvis der opstår tegn og symptomer, der tyder på disse reaktioner, skal Primcillin® omgående seponeres, og anden behandling skal overvejes. Hvis patienten har udviklet en alvorlig reaktion såsom SJS, TEN eller DRESS i forbindelse med brug af phenoxymethylpenicillin, må behandling med phenoxymethylpenicillin aldrig opstartes igen hos den pågældende patient.
Hjælpestoffer
Kalium
Det aktive indholdsstof phenoxymethylpenicillinkalium indeholder kalium:
- 400 mg indeholder 1,0 mmol (40 mg) kalium pr. tablet.
- 800 mg indeholder 2,1 mmol (81 mg) kalium pr. tablet.
Hvis patienten har nedsat nyrefunktion eller er på kaliumfattig diæt, bør dette medregnes
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Eosinofili | |
| Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Undersøgelser | Positiv Coombs' test | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | |
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom* | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)*, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS*, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)* | |
* Svære kutane bivirkninger (SCAR): Der er rapporteret svære kutane bivirkninger (SCAR), såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), som kan være livstruende eller fatale, i forbindelse med behandling med phenoxymethylpenicillin.
Kliniske aspekter
- Hyppigst forekommer hududslæt, sjældnere drug fever, urticaria og anafylaktisk reaktion. Alvorlige anafylaktiske reaktioner ses hyppigst efter intravenøs eller intramuskulær behandling, men kan forekomme - om end meget sjældent - efter oral indgift.
- Både oral og parenteral behandling med penicilliner med udvidet spektrum kan give dysbiosis (ubalance i tarmmikrobioom) med diarré og i sjældne tilfælde pseudomembranøs enterocolitis, forårsaget af Clostridioides difficile.
- For mere information se Bivirkninger (antibiotika til systemisk brug).
Interaktioner
- Penicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
- makrolider
- tetracycliner
- men ikke sulfonamider.
- Penicilliner kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og forøger serumkoncentrationen af penicilliner.
- Samtidig indgift af methotrexat og phenoxymethylpenicillinkalium bør ske med forsigtighed, idet det kan føre til øget toksicitet af methotrexat. Tæt monitorering kan være nødvendig.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Milde bivirkninger i form af diarré og udslæt er beskrevet.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Primcillin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
Virker baktericidt på:- Grampositive kokker:
- Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
- Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
- Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
- Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe C eller G)
- De fleste α-hæmolytiske streptokokker
- Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
- Grampositive stave:
- Clostridium spp.
- Bacillus anthracis
- Corynebacterium spp.
- Actinomyces spp.
- Gramnegative diplokokker:
- Neisseria meningitidis
- Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
- Visse gramnegative stave, fx:
- Pasteurella spp.
- Capnocytophaga spp.
- Desuden:
- Treponema pallidum
- Borrelia burgdorferi.
- Grampositive kokker:
- Over for de fleste følsomme grampositive bakterier er benzylpenicillin det antibiotikum, som har den højeste aktivitet (MIC ca. 0,05 mikrogram/ml).
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 70 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Samtidig fødeindtagelse nedsætter absorptionsgraden og den maksimale serumkoncentration, men den kliniske effekt heraf er uafklaret.
- Plasmahalveringstid 30-60 minutter.
- 25-30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Brugsfærdig oral suspension. Kan opbevares i højst 2 uger i køleskab (2-8 °C).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 400 mg |
Farve
Andre
|
|
| 800 mg |
Farve
Andre
|
||
| granulat til oral suspension | 50 mg/ml |
Farve
Smag
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
400 mg
Primcillin |
416636 |
20 stk.
|
137,70 | 6,89 | 34,43 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
800 mg
Primcillin |
012609 |
20 stk. (blister)
|
67,15 | 3,36 | 8,39 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
800 mg
Primcillin |
013102 |
30 stk. (blister)
|
99,50 | 3,32 | 8,29 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
800 mg
Primcillin |
416768 |
100 stk.
|
241,50 | 2,42 | 6,04 | |
| (B) | granulat til oral suspension
50 mg/ml
Primcillin |
416784 |
100 ml
|
74,10 | 0,74 | 29,64 | |
| (B) | granulat til oral suspension
50 mg/ml
Primcillin |
416792 |
200 ml
|
176,30 | 0,88 | 35,26 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 800 mg |
|---|
| Phenoxymethylpenicillinka. EQL EQL Pharma, Phenoxymethylpenicillin, filmovertrukne tabletter 800 mg |
| Priminova Orifarm Generics, Phenoxymethylpenicillin, filmovertrukne tabletter 800 mg |
| granulat til oral suspension 50 mg/ml |
|---|
| Phenoxymethylpenicillin "EQL" EQL Pharma, Phenoxymethylpenicillin, granulat til oral opløsning 50 mg/ml |
| Primve 2care4 Generics, Phenoxymethylpenicillin, pulver til oral suspension 50 mg/ml |
Foto og identifikation
Filmovertrukne tabletter 400 mg |
| Præg: |
pcV, 0.4
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,5 x 15 |
Filmovertrukne tabletter 800 mg |
| Præg: |
pcV, 0.8
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8 x 18 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 18. marts 2026)
3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28722171/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
3744. Dencker BB, Larsen H, Jensen ES et al. Birth outcome of 1886 pregnancies after exposure to phenoxymethylpenicillin in utero. Clin Microbiol Infect. 2002; 8(4):196-201, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12047410/ (Lokaliseret 18. marts 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

