Yderligere information
Generel information
Calciumantagonist (gruppe I) med antiarytmisk, antianginøs, kardilaterende og negativ inotrop virkning.

Anvendelsesområder

- Hypertension
- Forebyggelse af angina pectoris
- Profylakse efter akut myokardieinfarkt
- Forebyggelse og behandling af supraventrikulær takykardi, herunder atrieflagren og atrieflimren. Atrieflimren kan ikke konverteres, men ventrikelfrekvensen reduceres.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 120 mg verapamilhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 14 år
Angina pectoris og arytmier
- Vedligeholdelsesdosis. 240 mg 1-2 gange dgl.
Hypertension
- Vedligeholdelsesdosis. 240 mg dgl. om morgenen, evt. stigende over 240 mg morgen og 120 mg aften til 240 mg 2 gange dgl., morgen og aften.
Profylakse efter akut myokardieinfarkt
- Startes tidligst 7 dage efter infarktet. 240 mg 1-2 gange dgl.
Bemærk:
- Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan kommes på kold, blød mad.
- Tabletter eller knuste tabletter kan opslæmmes i vand.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Begrænset erfaring vedr. børn < 14 år.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Svær venstre ventrikeldysfunktion
- Systolisk hjertesvigt
- Svær hjerteinsufficiens
- AV-blok af 2. og 3. grad
- Syg sinusknude
- Kardiogent shock
- WPW-syndrom
- Nyligt myokardieinfarkt (< 1 uge)
- Ventrikulær takykardi
- Breddeforøget QRS-kompleks
- Udtalt bradykardi
- Svær hypotension
- Digitalisforgiftning
- Svær overfølsomhed for andre calciumantagonister
- Samtidig behandling med ivabradin.
Forsigtighedsregler

- Bradykardi
- Aortastenose
- Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
- Mild til moderat hjerteinsufficiens
- AV-blok af 1.grad
- Samtidig administration af verapamil og alkohol kan hos visse patienter føre til nedsat elimination af ethanol.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi, Hjerteinsufficiens | |
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme, Obstipation | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Nervesystemet | Sedation, Svimmelhed | Hovedpine |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | Brystspænding, Menstruationsforstyrrelser |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Hudkløe, Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Perifere ødemer | Ankelødemer, Flushing, Varmefølelse |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | AV-blok (grad I), Kardielle ledningsforstyrrelser | Takykardi |
Nervesystemet | Øget drømmeaktivitet | |
Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Sinusarrest | |
Vaskulære sygdomme | Ansigtsrødme | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Det endokrine system | Hyperprolaktinæmi | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Ileus | Diarré, Mundtørhed, Opkastning |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
Nervesystemet | Paræstesier, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Depression, Konfusion | Mareridt |
Nyrer og urinveje | Hyppig vandladning | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Vaskulære sygdomme | Claudicatio intermittens | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Hjertestop, Kardiogent shock, Ventrikelflimren | |
Mave-tarm-kanalen | Gingival hyperplasi | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Purpura | Øget svedtendens |
Vaskulære sygdomme | Hæmatom | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Angioødem | |
Nervesystemet | Parkinsonisme | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngospasme | |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Fototoksicitet | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
Nervesystemet | Ekstrapyramidale gener | |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Makulopapuløst hududslæt |
Interaktioner

- Verapamil er substrat for og hæmmer af CYP3A4, og der er mulige interaktioner med inhibitorer og induktorer.
- Samtidig behandling med kraftige inhibitorer som clarithromycin og erythromycin bør undgås. En farmako-epidemiologisk undersøgelse fandt en signifikant øget risiko for pludselig hjertedød ved samtidig indtagelse af erythromycin.
- Kraftige induktorer, som fx rifampicin og naturlægemidler indeholdende perikon, kan nedsætte plasmakoncentrationen af verapamil betydeligt, og samtidig behandling bør undgås.
- Andre inhibitorer af CYP3A4 kan øge plasmakoncentrationen af verapamil, mens induktorer tilsvarende kan nedsætte plasmakoncentrationen af verapamil, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig behandling med simvastatin bør undgås, da verapamil kan medføre en stigning i AUC for simvastatin med en faktor 3 pga. hæmning af P-glykoprotein i tarmen.
- Samtidig behandling med metformin kan nedsætte virkningen af metformin.
- Verapamil øger AUC for ivabradin 2-3 gange og medfører yderligere reduktion af hjertefrekvens. Samtidig anvendelse af ivabradin er kontraindiceret.
- Ved samtidig behandling med dabigatranetexilat steg Cmax og AUC af dabigatranetexilat med hhv. 180 % og 150 %. Dosis af dabigatranetexilat bør nedsættes. Interaktionen kan minimeres ved at give verapamil minimum 2 timer efter dabigatran.
- Verapamil kan øge absorptionen og dermed koncentrationen af andre DOAKs, da disse er P-glykoproteinsubstater. Dosisreduktion af DOAK kan være nødvendigt.
- Samtidig behandling med colchicin kan medføre akkumulation af colchicin og risiko for colchicininduceret neuropati. Dosis af colchicin skal nedsættes.
- Verapamil kan desuden øge biotilgængeligheden af ciclosporin og midazolam og medføre neurotoksiske- og kardiovaskulære bivirkninger ved kombination med lithium.
- Verapamil hæmmer den renale elimination af digoxin og kan øge plasma-digoxin med op mod 50 %.
- Verapamil hæmmer den hepatiske omsætning af carbamazepin, hvilket kan resultere i toksiske koncentrationer af carbamazepin. Plasmakoncentration af carbamazepin bør følges.
- Verapamil nedsætter clearance og forøger T½ af theophyllin med 20 til 30 %, øger AUC af risperidon og af buspiron 3-4 gange, dosiskorrektion er nødvendigt.
- Kombinationen af visse β-blokkere (metoprolol og propranolol) og verapamil virker i en vis udstrækning synergistisk, og doseringen må være forsigtig under kontrol af blodtryk og hjertefrekvens.
- Efter ophør med samtidig phenytoin kan der ses stigning i plasmakoncentration af verapamil muligvis pga. enzyminduktion i leveren.
- Verapamil og everolimus øger hinandens virkning, og dosisreduktion af begge stoffer kan være nødvendigt. Dette gælder muligvis også sirolimus og tacrolimus.
- Øget koncentration af doxorubicin er set ved samtidig behandling.
- Samtidig indtagelse af grapefrugtjuice frarådes pga. øgning i AUC for verapamil.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Mulige alternativer, se Calciumantagonister.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Verapamil "2care4".
Risikoen for hypotension øges.
Forgiftning

Farmakodynamik

Hæmmer calciumiontransporten gennem myokardiets cellemembraner og i terapeutisk anvendelige doser væsentligst den atrio-ventrikulære overledning. Verapamil har negativ inotrop effekt.
Farmakokinetik

- Steady state efter ca. 4 døgn, ved flere doseringer en gang daglig.
- Fordelingsvolumen 2-7 l/kg.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C18.
- Plasmahalveringstid 3-7 timer stigende ved langtidsbehandling pga. verapamils hæmning af egen first pass-metabolisme.
- Ca. 3 - 4 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Tabletter: Biotilgængelighed 10-20 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren. Virkningen indtræder efter ca. 30 minutter. Virkningsvarighed 8-10 timer. Maksimal plasmakoncentration efter 3-5 timer.
- Depottabletter: (Monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Virkningen indtræder efter ca. 30 minutter. Virkningsvarighed 12-14 timer.
- Injektions- og infusionsvæske opl.: Elimineres bi-eksponentielt med tidlig fordelingsfase (halveringstid ca. 4 min.) og terminal eliminationsfase (halveringstid 2-4 timer).
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 120 mg, Parallelimport (2care4) Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 120 mg (2care4) |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
120 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Verapamil "2care4" |
469548 |
100 stk. (blister)
|
116,95 | 1,17 | 2,34 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 120 mg |
---|
Veraloc Orion Pharma, Verapamil, tabletter 120 mg |
Verapamil "HEXAL" HEXAL, Verapamil, filmovertrukne tabletter 120 mg Genordn. B |
Verapamil "Nordic Prime" (Parallelimport), Verapamil, filmovertrukne tabletter 120 mg Genordn. B |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 120 mg (2care4) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4039. Weber-Schoendorfer C, Hannemann D, Meister R et al. The safety of calcium channel blockers during pregnancy: a prospective, multicenter, observational study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):24-30, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18585452 (Lokaliseret 24. februar 2022)

