Yderligere information
Generel information
Calciumantagonist (gruppe I) med antiarytmisk, antianginøs, kardilaterende og negativ inotrop virkning.

Anvendelsesområder

- Hypertension
- Forebyggelse af angina pectoris
- Profylakse efter akut myokardieinfarkt
- Forebyggelse og behandling af supraventrikulær takykardi, herunder atrieflagren og atrieflimren. Atrieflimren kan ikke konverteres, men ventrikelfrekvensen reduceres.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 80 mg eller 120 mg verapamil (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

Voksne og børn > 14 år
Angina pectoris og arytmier
- Vedligeholdelsesdosis. 240 mg 1-2 gange dgl.
Hypertension
- Vedligeholdelsesdosis. 240 mg dgl. om morgenen, evt. stigende over 240 mg morgen og 120 mg aften til 240 mg 2 gange dgl., morgen og aften.
Profylakse efter akut myokardieinfarkt
- Startes tidligst 7 dage efter infarktet. 240 mg 1-2 gange dgl.
Bemærk:
- Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan kommes på kold, blød mad.
- Tabletter eller knuste tabletter kan opslæmmes i vand.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Begrænset erfaring vedr. børn < 14 år.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Svær venstre ventrikeldysfunktion
- Systolisk hjertesvigt
- Svær hjerteinsufficiens
- AV-blok af 2. og 3. grad
- Syg sinusknude
- Kardiogent shock
- WPW-syndrom
- Nyligt myokardieinfarkt (< 1 uge)
- Ventrikulær takykardi
- Breddeforøget QRS-kompleks
- Udtalt bradykardi
- Svær hypotension
- Digitalisforgiftning
- Svær overfølsomhed for andre calciumantagonister
- Samtidig behandling med ivabradin.
Forsigtighedsregler

- Bradykardi
- Aortastenose
- Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
- Mild til moderat hjerteinsufficiens
- AV-blok af 1.grad
- Samtidig administration af verapamil og alkohol kan hos visse patienter føre til nedsat elimination af ethanol.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi, Hjerteinsufficiens | |
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme, Obstipation | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Nervesystemet | Sedation, Svimmelhed | Hovedpine |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | Brystspænding, Menstruationsforstyrrelser |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Hudkløe, Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Perifere ødemer | Ankelødemer, Flushing, Varmefølelse |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | AV-blok (grad I), Kardielle ledningsforstyrrelser | Takykardi |
Nervesystemet | Øget drømmeaktivitet | |
Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Sinusarrest | |
Vaskulære sygdomme | Ansigtsrødme | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Det endokrine system | Hyperprolaktinæmi | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Ileus | Diarré, Mundtørhed, Opkastning |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
Nervesystemet | Paræstesier, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Depression, Konfusion | Mareridt |
Nyrer og urinveje | Hyppig vandladning | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Vaskulære sygdomme | Claudicatio intermittens | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Hjertestop, Kardiogent shock, Ventrikelflimren | |
Mave-tarm-kanalen | Gingival hyperplasi | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Purpura | Øget svedtendens |
Vaskulære sygdomme | Hæmatom | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Angioødem | |
Nervesystemet | Parkinsonisme | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngospasme | |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Fototoksicitet | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
Nervesystemet | Ekstrapyramidale gener | |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Makulopapuløst hududslæt |
Interaktioner

- Verapamil er substrat for og hæmmer af CYP3A4, og der er mulige interaktioner med inhibitorer og induktorer.
- Samtidig behandling med kraftige inhibitorer som clarithromycin og erythromycin bør undgås. En farmako-epidemiologisk undersøgelse fandt en signifikant øget risiko for pludselig hjertedød ved samtidig indtagelse af erythromycin.
- Kraftige induktorer, som fx rifampicin og naturlægemidler indeholdende perikon, kan nedsætte plasmakoncentrationen af verapamil betydeligt, og samtidig behandling bør undgås.
- Andre inhibitorer af CYP3A4 kan øge plasmakoncentrationen af verapamil, mens induktorer tilsvarende kan nedsætte plasmakoncentrationen af verapamil, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig behandling med simvastatin bør undgås, da verapamil kan medføre en stigning i AUC for simvastatin med en faktor 3 pga. hæmning af P-glykoprotein i tarmen.
- Samtidig behandling med metformin kan nedsætte virkningen af metformin.
- Verapamil øger AUC for ivabradin 2-3 gange og medfører yderligere reduktion af hjertefrekvens. Samtidig anvendelse af ivabradin er kontraindiceret.
- Ved samtidig behandling med dabigatranetexilat steg Cmax og AUC af dabigatranetexilat med hhv. 180 % og 150 %. Dosis af dabigatranetexilat bør nedsættes. Interaktionen kan minimeres ved at give verapamil minimum 2 timer efter dabigatran.
- Verapamil kan øge absorptionen og dermed koncentrationen af andre DOAKs, da disse er P-glykoproteinsubstater. Dosisreduktion af DOAK kan være nødvendigt.
- Samtidig behandling med colchicin kan medføre akkumulation af colchicin og risiko for colchicininduceret neuropati. Dosis af colchicin skal nedsættes.
- Verapamil kan desuden øge biotilgængeligheden af ciclosporin og midazolam og medføre neurotoksiske- og kardiovaskulære bivirkninger ved kombination med lithium.
- Verapamil hæmmer den renale elimination af digoxin og kan øge plasma-digoxin med op mod 50 %.
- Verapamil hæmmer den hepatiske omsætning af carbamazepin, hvilket kan resultere i toksiske koncentrationer af carbamazepin. Plasmakoncentration af carbamazepin bør følges.
- Verapamil nedsætter clearance og forøger T½ af theophyllin med 20 til 30 %, øger AUC af risperidon og af buspiron 3-4 gange, dosiskorrektion er nødvendigt.
- Kombinationen af visse β-blokkere (metoprolol og propranolol) og verapamil virker i en vis udstrækning synergistisk, og doseringen må være forsigtig under kontrol af blodtryk og hjertefrekvens.
- Efter ophør med samtidig phenytoin kan der ses stigning i plasmakoncentration af verapamil muligvis pga. enzyminduktion i leveren.
- Verapamil og everolimus øger hinandens virkning, og dosisreduktion af begge stoffer kan være nødvendigt. Dette gælder muligvis også sirolimus og tacrolimus.
- Øget koncentration af doxorubicin er set ved samtidig behandling.
- Samtidig indtagelse af grapefrugtjuice frarådes pga. øgning i AUC for verapamil.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Mulige alternativer, se Calciumantagonister.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

Hæmmer calciumiontransporten gennem myokardiets cellemembraner og i terapeutisk anvendelige doser væsentligst den atrio-ventrikulære overledning. Verapamil har negativ inotrop effekt.
Farmakokinetik

- Steady state efter ca. 4 døgn, ved flere doseringer en gang daglig.
- Fordelingsvolumen 2-7 l/kg.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C18.
- Plasmahalveringstid 3-7 timer stigende ved langtidsbehandling pga. verapamils hæmning af egen first pass-metabolisme.
- Ca. 3 - 4 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Tabletter: Biotilgængelighed 10-20 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren. Virkningen indtræder efter ca. 30 minutter. Virkningsvarighed 8-10 timer. Maksimal plasmakoncentration efter 3-5 timer.
- Depottabletter: (Monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Virkningen indtræder efter ca. 30 minutter. Virkningsvarighed 12-14 timer.
- Injektions- og infusionsvæske opl.: Elimineres bi-eksponentielt med tidlig fordelingsfase (halveringstid ca. 4 min.) og terminal eliminationsfase (halveringstid 2-4 timer).
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 80 mg, Parallelimport (Nordic Prime) Delekærv |
filmovertrukne tabletter 120 mg, Parallelimport (Nordic Prime) Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 80 mg (Nordic Prime) |
Farve
Andre
|
|
120 mg (Nordic Prime) |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 80 mg (Nordic Prime) (kan dosisdisp.) | 561996 |
100 stk. (blister)
|
191,70 | 1,92 | 5,75 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 120 mg (Nordic Prime) (kan dosisdisp.) | 475218 |
100 stk. (blister)
|
218,50 | 2,19 | 4,37 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 80 mg |
---|
Veraloc Orion Pharma, Verapamil, tabletter 80 mg Genordn. B |
Verapamil "HEXAL" HEXAL, Verapamil, filmovertrukne tabletter 80 mg Genordn. B |
filmovertrukne tabletter 120 mg |
---|
Veraloc Orion Pharma, Verapamil, tabletter 120 mg Genordn. B |
Verapamil "2care4" (Parallelimport), Verapamil, filmovertrukne tabletter 120 mg Genordn. B |
Verapamil "HEXAL" HEXAL, Verapamil, filmovertrukne tabletter 120 mg Genordn. B |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 80 mg (Nordic Prime) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8 x 8 |
![]() Filmovertrukne tabletter 120 mg (Nordic Prime) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4039. Weber-Schoendorfer C, Hannemann D, Meister R et al. The safety of calcium channel blockers during pregnancy: a prospective, multicenter, observational study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):24-30, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18585452 (Lokaliseret 24. februar 2022)

