Generel information
Antiparkinsonmiddel. Catechol-O-methyltransferase (COMT)-hæmmer. Forlænger levodopas virkningsvarighed.

Anvendelsesområder

Adjuvans til levodopabehandling til patienter med Parkinsons sygdom og wearing-off-symptomer, og som ikke stabiliseres på behandling med levodopa/decarboxylasehæmmer.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg entacapon.
Doseringsforslag

Voksne
- 200 mg sammen med hver dosis levodopa/decarboxylasehæmmer, højst 200 mg 10 gange dgl.
- Levodopadosis skal undertiden reduceres med 10-30 % og efterjusteres de følgende dage efter behov.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Fæokromocytom
- Tidligere eller aktuelt malignt neuroleptikasyndrom eller ikke-traumatisk rhabdomyolyse.
- Samtidig anvendelse af entacapon og MAO-hæmmere, se interaktioner.
Forsigtighedsregler

- Episoder med uvarslede søvnanfald er beskrevet, og patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer bl.a. i forbindelse med bilkørsel.
- Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger, når de samtidig får levodopa.
- Tabletterne indeholder soja. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanuts).
Risiko for antikolinerg belastning
Entacapon er et middel med lille til moderat antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Nervesystemet | Dyskinesier | |
Nyrer og urinveje | Farveændring af urinen (rødbrun) | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Myokardieiskæmi (bl.a. angina pectoris) | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Faldtendens | |
Nervesystemet | Dystoni, Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Konfusion | Mareridt, Søvnforstyrrelser |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Forværring af levodopainduceret hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Myokardieinfarkt | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Hud og subkutane væv | Erytem | Makulopapuløst hududslæt |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Vægttab | |
Nervesystemet | Uvarslede søvnanfald | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Anorexia nervosa | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Colitis | |
Lever og galdeveje | Kolestase | |
Hud og subkutane væv | Misfarvning af huden, Misfarvning af håret, Misfarvning af negle |
Enkeltstående tilfælde af rhabdomyolyse er indrapporteret.
Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) teoretisk kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Interaktioner

- Bør ikke anvendes sammen med non-selektive MAO-hæmmere (isocarboxazid) eller selektive MAO-A-hæmmere (moclobemid).
- Selektive MAO-B-hæmmere (selegilin, rasagilin) bør ikke anvendes i højere doser end anbefalet sammen med entacapon.
- Danner chelater med jern, hvorfor entacapon og jernholdige præparater bør tages med mindst 2 timers interval.
- Teoretisk kan det forventes, at entacapon forstærker virkningen af lægemidler, der nedbrydes af catechol-O-methyltransferase, fx:
- adrenalin
- noradrenalin
- dopamin
- dobutamin
- apomorphin
- paroxetin
- For patienter i samtidig behandling med warfarin øges INR-værdierne i gennemsnit med 13 %, hvorfor kontrol af INR anbefales.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Comtess® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Hæmmer enzymet catechol-O-methyltransferase (COMT), der omdanner levodopa til en inaktiv metabolit. Herved øges levodopas biotilgængelighed og plasmahalveringstid.
Farmakokinetik

- Absorptionen udviser stor intra- og interindividuel variation.
- Biotilgængelighed ca. 35 % pga. betydelig first pass-metabolisme.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- Udskilles overvejende med fæces.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 200 mg, Orion Pharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 200 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter
200 mg
(kan dosisdisp.)
Comtess |
433250 |
100 stk.
|
1.115,95 | 11,16 | 55,80 |
Substitution

tabletter 200 mg |
---|
Entacapone "Mylan" Viatris, Entacapon, filmovertrukne tabletter 200 mg |
Entacapone "Orion" Orion Pharma, Entacapon, filmovertrukne tabletter 200 mg |
Entacapone "Teva" TEVA, Entacapon, filmovertrukne tabletter 200 mg |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 200 mg |
Præg: |
COMT
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysebrun |
Mål i mm: | 6,4 x 13,7 |
Referencer

5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.sciencedirect.com/book/9780323653756/drug-induced-ocular-side-effects#book-info (Lokaliseret 26. oktober 2023)
5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011, https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 26. oktober 2023)

