Antiparkinsonmiddel. Catechol-O-methyltransferase (COMT)-hæmmer. Forlænger levodopas virkningsvarighed.
Anvendelsesområder
Adjuvans til levodopabehandling til patienter med Parkinsons sygdom og wearing-off-symptomer, og som ikke stabiliseres på behandling med levodopa/decarboxylasehæmmer.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg entacapon.
Doseringsforslag
Voksne
- 200 mg sammen med hver dosis levodopa/decarboxylasehæmmer, højst 200 mg 10 gange dgl.
- Levodopadosis skal undertiden reduceres med 10-30 % og efterjusteres de følgende dage efter behov.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 200 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Fæokromocytom
- Tidligere eller aktuelt malignt neuroleptikasyndrom eller ikke-traumatisk rhabdomyolyse.
Forsigtighedsregler
- Episoder med uvarslede søvnanfald er beskrevet, og patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer bl.a. i forbindelse med bilkørsel.
- Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger, når de samtidig får levodopa.
Risiko for antikolinerg belastning
Entacapon er et middel med lille til moderat antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger
De hyppigste bivirkninger er relateret til øget dopaminerg aktivitet og optræder hyppigst rapporteredei begyndelsen af behandlingen. Reduktion af levodopadosis nedsætter sværhedsgraden og hyppigheden af disse bivirkninger.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Nervesystemet | Dyskinesier | |
| Nyrer og urinveje | Farveændring af urinen (rødbrun) | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Myokardieiskæmi (bl.a. angina pectoris) | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Faldtendens | |
| Nervesystemet | Dystoni, Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Konfusion | Mareridt, Søvnforstyrrelser |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Forværring af levodopainduceret hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Myokardieinfarkt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Makulopapuløst hududslæt |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Vægttab | |
| Nervesystemet | Uvarslede søvnanfald | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Anorexia nervosa | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Colitis | |
| Lever og galdeveje | Kolestase | |
| Hud og subkutane væv | Misfarvning af huden, Misfarvning af håret, Misfarvning af negle | |
Enkeltstående tilfælde af rhabdomyolyse er indrapporteret.
Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) teoretisk kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
Opmærksomhed på dyskinesier ved tillæg af COMT-hæmmere, især hvis der gives tillæg af COMT-hæmmere, før der optræder wearing-off symptomer.
Interaktioner
- Bør ikke anvendes sammen med non-selektive MAO-hæmmere (isocarboxazid) eller selektive MAO-A-hæmmere (moclobemid).
- Selektive MAO-B-hæmmere (selegilin, rasagilin) bør ikke anvendes i højere doser end anbefalet sammen med entacapon.
- Danner chelater med jern, hvorfor entacapon og jernholdige præparater bør tages med mindst 2 timers interval.
- Teoretisk kan det forventes, at entacapon forstærker virkningen af lægemidler, der nedbrydes af catechol-O-methyltransferase, fx:
- adrenalin
- noradrenalin
- dopamin
- dobutamin
- apomorphin
- paroxetin
- For patienter i samtidig behandling med warfarin øges INR-værdierne i gennemsnit med 13 %, hvorfor kontrol af INR anbefales.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Entacapone "Viatris" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Hæmmer enzymet catechol-O-methyltransferase (COMT), der omdanner levodopa til en inaktiv metabolit. Herved øges levodopas biotilgængelighed og plasmahalveringstid.
Farmakokinetik
- Absorptionen udviser stor intra- og interindividuel variation.
- Biotilgængelighed ca. 35 % pga. betydelig first pass-metabolisme.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- Udskilles overvejende med fæces.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 200 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
200 mg
(kan dosisdisp.)
Entacapone "Viatris" |
098198 |
100 stk.
|
232,00 | 2,32 | 11,60 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 200 mg |
|---|
| Comtess Orion Pharma, Entacapon, tabletter 200 mg |
| Entacapone "Orion" Orion Pharma, Entacapon, filmovertrukne tabletter 200 mg |
| Entacapone "Teva" TEVA, Entacapon, filmovertrukne tabletter 200 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 200 mg |
| Præg: |
M, EE200
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lys orange |
| Mål i mm: | 8 x 17,3 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
