Yderligere information
Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Monoterapi (12 år og derover) eller supplerende behandling (6 år og derover) af fokale epileptiske anfald. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
- Perifere neuropatiske smerter, fx smertefuld diabetisk og postherpetisk neuropati.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
- 1. dag 300 mg 1 gang dgl.
- 2. dag 300 mg 2 gange dgl.
- 3. dag 300 mg 3 gange dgl.
Derefter optrappes med 300 mg dgl. hver 2.-3. dag til højst 3.600 mg dgl. fordelt på 3 doser.
Døgndoser op til 4.800 mg var tolererede i åbne langtidsforsøg.
Børn 6-12 år
- Initialdosis 10-15 mg/kg legemsvægt/døgn
- Optrappes til 25-35 mg/kg legemsvægt/døgn over en periode på 3 døgn.
- Doser op til 50 mg/kg legemsvægt/døgn kan anvendes fordelt på 3 doser.
Ældre. Dosis bør nedsættes.
Seponering eller skift til anden behandling bør foretages gradvis over mindst 1 uge for at undgå risiko for anfaldsprovokering.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-15 ml/min.
Voksne og børn > 12 år: Døgndosis 150-300 mg. Døgndoser på 150 mg gives som 300 mg hver 2. dag.
Børn 6-12 år: Erfaring savnes.
-
GFR 15-30 ml/min.
Voksne og børn > 12 år: Døgndosis: 150-600 mg. Døgndosis bør så vidt muligt fordeles på flere daglige doser. Døgndoser på 150 mg gives som 300 mg hver 2. dag.
Børn 6-12 år: Erfaring savnes.
-
GFR 30-50 ml/min.
Voksne og børn > 12 år: Døgndosis 300-900 mg. Døgndosis bør så vidt muligt fordeles på flere daglige doser.
Børn 6-12 år: Erfaring savnes.
-
GFR 50-80 ml/min.
Voksne og børn > 12 år: Døgndosis: 600-1.800 mg. Døgndosis bør fordeles på flere daglige doser.
Børn 6-12 år: Erfaring savnes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
- Tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx pregabalin og vigabatrin.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Overdosering. Initialbehandling med for høj dosis (vedligeholdelsesdosis) mod neuropatiske/kroniske smerter uden hensyn til optrapningsregime. | Påvirket bevidsthed (tungt sovende). |
| Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. | Indlæggelse. Bevidstløshed. |
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Svimmelhed | Feber, træthed |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Virale infektioner | |
| Nervesystemet | Ataksi | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnighed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Øjne | Dobbeltsyn, nystagmus, synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, tandmisdannelser | Diarré, flatulens, kvalme, mundtørhed, obstipation, opkastning, tandkødsbetændelse |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Immunsystemet | Ansigtsødem | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | Influenzalignende symptomer |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat eller øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, kramper, rygsmerter | Myalgi |
| Nervesystemet | Dyskinesier, gangforstyrrelser, hukommelsesbesvær, hypæstesi, koordinationsbesvær, paræstesier, tremor | Hovedpine, ændrede reflekser |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, angst, depression, følelsesmæssig labilitet, konfusion, nervøsitet, talebesvær, tankeforstyrrelser | Søvnløshed |
| Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste, pharyngitis, rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Purpura | Acne, hudkløe, hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, perifere ødemer | Vasodilatation |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Synkebesvær | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Faldtendens | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser, forhøjet bilirubin | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Nervesystemet | Bevidsthedssvækkelse, hypokinesi | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, kognitiv dysfunktion | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
| Nervesystemet | Bevidsthedstab | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, angioødem, stevens-johnsons syndrom | |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinkinase | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse | |
| Nervesystemet | Bevægeforstyrrelser | |
| Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt | |
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti, seksuelle forstyrrelser | Mammahypertrofi |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Idiopatisk pneumonitis | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, erythema multiforme, lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - dress | |
Bivirkningerne aftager sædvanligvis efter 2 ugers behandling.
Interaktioner
- Morphin kan øge AUC for gabapentin med ca. 40 %. Forsigtighed tilrådes ved samtidig brug af opioider.
- Antacida, der indeholder aluminium og magnesium, nedsætter absorptionen af gabapentin. Bør derfor indgives med et tidsinterval på mindst 2 timer.
- Respirationsbesvær, sedation og dødsfald associeret med gabapentin er blevet rapporteret ved samtidig administration af CNS-depressiva, herunder opioider, særligt hos ældre patienter med underliggende respiratoriske sygdomme samt hos stofmisbrugere.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 600 eksponerede, heraf omkring 300 i monoterapi. Disse data tyder ikke på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning, men datamængden udelukker ikke en øget risiko. Et materiale rapporterer en øget hyppighed af lav fødselsvægt.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Amning
Baggrund: Der findes meget få data for udskillelse i modermælk. Den relative vægtjusterede dosis er ca. 7 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.Bloddonor
Farmakodynamik
Bindes til α2δ-underenheden af de spændingsafhængige calciumkanaler, hvorved bl.a. frisætningen af glutamat, noradrenalin og substans-P hæmmes.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 60 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Plasmahalveringstid 5-9 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 572716 |
60 stk. (blister)
|
38,90 | 0,65 | 3,89 | |
| (B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 593358 |
100 stk. (blister)
|
69,35 | 0,69 | 4,16 | |
| (B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 584738 |
120 stk. (blister)
|
72,00 | 0,60 | 3,60 | |
| (B) | hårde kapsler 400 mg (kan dosisdisp.) | 586005 |
100 stk. (blister)
|
62,60 | 0,63 | 2,82 |
Substitution
| hårde kapsler 300 mg |
|---|
| Gabamed Viatris, Gabapentin, hårde kapsler 300 mg |
| Gabapentin "Accord" Accord, Gabapentin, hårde kapsler 300 mg |
| Gabapentin "Orifarm" Orifarm Generics, Gabapentin, hårde kapsler 300 mg |
| Gabapentin "Sandoz" Sandoz, Gabapentin, hårde kapsler 300 mg |
| Gabaratio TEVA, Gabapentin, hårde kapsler 300 mg |
| hårde kapsler 400 mg |
|---|
| Gabapentin "Accord" Accord, Gabapentin, hårde kapsler 400 mg |
| Gabapentin "Orifarm" Orifarm Generics, Gabapentin, hårde kapsler 400 mg |
| Gabaratio TEVA, Gabapentin, hårde kapsler 400 mg |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 300 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 6,6 x 19,2 |
Hårde kapsler 400 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 7,4 x 21,4 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4211. Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA et al. Fetal growth restriction and birth defects with newer and older antiepileptic drugs during pregnancy. J Neurol. 2014; 261:579-88, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24449062 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4223. Fujii H, Goel A, Bernard N. Pregnancy outcomes following gabapentin use: results of a prospective comparative cohort study. Neurology. 2013; 80:1565-70, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553472 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4224. Holmes LB, Hernandez-Diaz S. Newer anticonvulsants: lamotrigine, topiramate and gabapentin. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2012; 94:599-606, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22730257 (Lokaliseret 24. februar 2022)
