Yderligere information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Monoterapi (12 år og derover) eller supplerende behandling (6 år og derover) af fokale epileptiske anfald. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
- Perifere neuropatiske smerter, fx smertefuld diabetisk og postherpetisk neuropati.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
- 1. dag 300 mg 1 gang dgl.
- 2. dag 300 mg 2 gange dgl.
- 3. dag 300 mg 3 gange dgl.
Derefter optrappes med 300 mg dgl. hver 2.-3. dag til højst 3.600 mg dgl. fordelt på 3 doser.
Døgndoser op til 4.800 mg var tolererede i åbne langtidsforsøg.
Børn 6-12 år
- Initialdosis 10-15 mg/kg legemsvægt/døgn
- Optrappes til 25-35 mg/kg legemsvægt/døgn over en periode på 3 døgn.
- Doser op til 50 mg/kg legemsvægt/døgn kan anvendes fordelt på 3 doser.
Ældre. Dosis bør nedsættes.
Seponering eller skift til anden behandling bør foretages gradvis over mindst 1 uge for at undgå risiko for anfaldsprovokering.
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion
-
GFR 0-15 ml/min:
Voksne og børn > 12 år: Døgndosis 150-300 mg. Døgndoser på 150 mg gives som 300 mg hver 2. dag.
Børn 6-12 år: Erfaring savnes.
-
GFR 15-30 ml/min:
Voksne og børn > 12 år: Døgndosis: 150-600 mg. Døgndosis bør så vidt muligt fordeles på flere daglige doser. Døgndoser på 150 mg gives som 300 mg hver 2. dag.
Børn 6-12 år: Erfaring savnes.
-
GFR 30-50 ml/min:
Voksne og børn > 12 år: Døgndosis 300-900 mg. Døgndosis bør så vidt muligt fordeles på flere daglige doser.
Børn 6-12 år: Erfaring savnes.
-
GFR 50-80 ml/min:
Voksne og børn > 12 år: Døgndosis: 600-1.800 mg. Døgndosis bør fordeles på flere daglige doser.
Børn 6-12 år: Erfaring savnes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Behandling med gabapentin er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.
- Forsigtighed anbefales ved anvendelse hos patienter med tidligere psykoser.
- Tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx pregabalin og vigabatrin.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Overdosering. Initialbehandling med for høj dosis (vedligeholdelsesdosis) mod neuropatiske/kroniske smerter uden hensyn til optrapningsregime. | Påvirket bevidsthed (tungt sovende). |
| Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. | Indlæggelse. Bevidstløshed. |
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Feber, Træthed.
Ataksi, Svimmelhed, Søvnighed. Virale infektioner. |
| Almindelige (1-10%) | Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed, Nedsat eller øget appetit, Vægtøgning.
Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Tandkødsbetændelse, Tandmisdannelser. Dyspnø, Hoste, Hypertension, Perifere ødemer, Pharyngitis, Rhinitis, Vasodilatation. Leukopeni. Artralgi, Myalgi, Rygsmerter. Aggressivitet, Angst, Depression, Dyskinesier, Følelsesmæssig labilitet, Gangforstyrrelser, Hovedpine, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Konfusion, Koordinationsbesvær, Kramper, Nervøsitet, Paræstesier, Søvnløshed, Talebesvær, Tankeforstyrrelser, Tremor, Ændrede reflekser. Acne, Ansigtsødem, Hudkløe, Hududslæt, Purpura. Infektioner. Impotens. Dobbeltsyn, Nystagmus, Synsforstyrrelser. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Ødemer.
Hyperglykæmi. Agitation, Bevidsthedssvækkelse, Faldtendens, Hypokinesi, Kognitiv dysfunktion. Allergiske reaktioner. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Respirationsdepression.
Hypoglykæmi. Bevidsthedstab. |
| Ikke kendt | Hepatitis, Pancreatitis.
Idiopatisk pneumonitis. Trombocytopeni. Gynækomasti, Hyponatriæmi. Rhabdomyolyse. Bevægeforstyrrelser, Hallucinationer. Alopeci, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom. Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Akut nyresvigt, Seksuelle forstyrrelser. Tinnitus. |
Interaktioner
- Morphin kan øge AUC for gabapentin med ca. 40%. Forsigtighed tilrådes ved samtidig brug af opioider.
- Antacida, der indeholder aluminium og magnesium, nedsætter absorptionen af gabapentin. Bør derfor indgives med et tidsinterval på mindst 2 timer.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 600 eksponerede, heraf omkring 300 i monoterapi. Disse data tyder ikke på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning, men datamængden udelukker ikke en øget risiko. Et materiale rapporterer en øget hyppighed af lav fødselsvægt.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Referencer: 3711, 4223, 4224, 4211Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Baggrund: Der findes meget få data for udskillelse i modermælk. Den relative vægtjusterede dosis er ca. 7%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.Bloddonor
Farmakodynamik
Bindes til α2δ-underenheden af de spændingsafhængige calciumkanaler, hvorved bl.a. frisætningen af glutamat, noradrenalin og substans-P hæmmes.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 60%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Plasmahalveringstid 5-9 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 013377 |
50 stk. (blister)
|
Udgået 25-03-2019 | |
|
|
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 467252 |
60 stk. (blister)
|
Udgået 25-02-2019 | |
|
|
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 572716 |
60 stk. (blister)
|
42,50 | 4,25 |
|
|
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 013358 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 08-04-2019 | |
|
|
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 593358 |
100 stk. (blister)
|
48,75 | 2,92 |
|
|
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 453515 |
120 stk. (blister)
|
Udgået 06-05-2019 | |
|
|
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 584738 |
120 stk. (blister)
|
61,45 | 3,07 |
|
|
(B) | hårde kapsler 400 mg (kan dosisdisp.) | 013285 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 06-05-2019 | |
|
|
(B) | hårde kapsler 400 mg (kan dosisdisp.) | 586005 |
100 stk. (blister)
|
60,10 | 2,70 |
|
|
(B) | hårde kapsler 400 mg (kan dosisdisp.) | 432482 |
120 stk. (blister)
|
Udgået 06-05-2019 |
Substitution
| hårde kapsler 300 mg |
|---|
|
Gabamed Mylan, Gabapentin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Gabapentin "Orifarm" Orifarm Generics, Gabapentin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Gabapentin "Sandoz" Sandoz, Gabapentin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Gabaratio TEVA, Gabapentin, hårde kapsler 300 mg
|
| hårde kapsler 400 mg |
|---|
|
Gabapentin "Orifarm" Orifarm Generics, Gabapentin, hårde kapsler 400 mg
|
|
Gabapentin "Sandoz" Sandoz, Gabapentin, hårde kapsler 400 mg
|
|
Gabaratio TEVA, Gabapentin, hårde kapsler 400 mg
|
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 300 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 6,6 x 19,2 |
Hårde kapsler 400 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 7,4 x 21,4 |
Referencer
3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html
4211 Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA et al Fetal growth restriction and birth defects with newer and older antiepileptic drugs during pregnancy J Neurol 2014 261 579-88 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24449062
4223 Fujii H, Goel A, Bernard N Pregnancy outcomes following gabapentin use: results of a prospective comparative cohort study Neurology 2013 80 1565-70 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553472
4224 Holmes LB, Hernandez-Diaz S Newer anticonvulsants: lamotrigine, topiramate and gabapentin Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 2012 94 599-606 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22730257
