Yderligere information
Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Monoterapi (12 år og derover) eller supplerende behandling (6 år og derover) af fokale epileptiske anfald. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
- Perifere neuropatiske smerter, fx smertefuld diabetisk og postherpetisk neuropati.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Doseringsforslag

Voksne og børn over 12 år
- 1. dag 300 mg 1 gang dgl.
- 2. dag 300 mg 2 gange dgl.
- 3. dag 300 mg 3 gange dgl.
Derefter optrappes med 300 mg dgl. hver 2.-3. dag til højst 3.600 mg dgl. fordelt på 3 doser.
Døgndoser op til 4.800 mg var tolererede i åbne langtidsforsøg.
Børn 6-12 år
- Initialdosis 10-15 mg/kg legemsvægt/døgn
- Optrappes til 25-35 mg/kg legemsvægt/døgn over en periode på 3 døgn.
- Doser op til 50 mg/kg legemsvægt/døgn kan anvendes fordelt på 3 doser.
Ældre. Dosis bør nedsættes.
Skift til anden behandling bør foretages gradvis over mindst 1 uge for at undgå risiko for anfaldsprovokering.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele eller halve med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-15 ml/min.
Voksne og børn > 12 år: Døgndosis 150-300 mg.
Døgndoser på 150 mg gives som 300 mg hver 2. dag.
-
GFR 15-30 ml/min.
Voksne og børn > 12 år: Døgndosis: 150-600 mg. Døgndosis bør så vidt muligt fordeles på flere daglige doser.
Døgndoser på 150 mg gives som 300 mg hver 2. dag.
-
GFR 30-60 ml/min.
Voksne og børn > 12 år: Døgndosis 300-900 mg.
Døgndosis bør så vidt muligt fordeles på flere daglige doser.
-
GFR 60-80 ml/min.
Voksne og børn > 12 år: Døgndosis: 600-1.800 mg.
Døgndosis bør fordeles på flere daglige doser.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Seponering

Seponering bør foretages gradvis over mindst 1 uge for at undgå risiko for anfaldsprovokering.
Forsigtighedsregler

- Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
- Tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx pregabalin og vigabatrin.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Overdosering. Initialbehandling med for høj dosis (vedligeholdelsesdosis) mod neuropatiske/kroniske smerter uden hensyn til optrapningsregime. | Påvirket bevidsthed (tungt sovende). |
Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. | Indlæggelse. Bevidstløshed. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Træthed | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Virale infektioner | |
Nervesystemet | Ataksi, Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Søvnighed | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
Øjne | Dobbeltsyn, Nystagmus, Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Tandmisdannelser | Diarré, Flatulens, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Tandkødsbetændelse |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Immunsystemet | Ansigtsødem | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | Influenzalignende symptomer |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat eller øget appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Kramper, Rygsmerter | Myalgi |
Nervesystemet | Dyskinesier, Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Koordinationsbesvær, Paræstesier, Tremor | Hovedpine, Ændrede reflekser |
Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Angst, Depression, Følelsesmæssig labilitet, Konfusion, Nervøsitet, Talebesvær, Tankeforstyrrelser | Søvnløshed |
Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste, Pharyngitis, Rhinitis |
Hud og subkutane væv | Purpura | Acne, Hudkløe, Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Perifere ødemer | Vasodilatation |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Mave-tarm-kanalen | Synkebesvær | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Faldtendens | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet bilirubin | |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
Nervesystemet | Bevidsthedssvækkelse, Hypokinesi | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Kognitiv dysfunktion | |
Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
Nervesystemet | Bevidsthedstab | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinkinase | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse | |
Nervesystemet | Bevægeforstyrrelser | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Suicidaltanker | |
Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt | |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti, Seksuelle forstyrrelser | Mammahypertrofi |
Luftveje, thorax og mediastinum | Idiopatisk pneumonitis | |
Hud og subkutane væv | Alopeci, Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS |
Bivirkningerne aftager sædvanligvis efter 2 ugers behandling.
Interaktioner

- Morphin kan øge AUC for gabapentin med ca. 40 %. Forsigtighed tilrådes ved samtidig brug af opioider.
- Antacida, der indeholder aluminium og magnesium, nedsætter absorptionen af gabapentin. Bør derfor indgives med et tidsinterval på mindst 2 timer.
- Respirationsbesvær, sedation og dødsfald associeret med gabapentin er blevet rapporteret ved samtidig administration af CNS-depressiva, herunder opioider, særligt hos ældre patienter med underliggende respiratoriske sygdomme samt hos stofmisbrugere.
Graviditet

Baggrund: Der er data for omkring 5.000 eksponerede i første trimester uden tegn på væsentlig overhyppighed af medfødte misdannelser.
Der er rapporteret let overhyppighed af præterm fødsel, lav fødselsvægt og behov for neonatal intensiv behandling ved behandling sidst i graviditeten eller gennem hele graviditeten.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Ved indikationen neuropatiske smerter bør behandling med gabapentin undgås.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Amning

Baggrund: Der findes meget få data for udskillelse i modermælk. Den relative vægtjusterede dosis er ca. 7 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Trafik


Bloddonor

Farmakodynamik

Bindes til α2δ-underenheden af de spændingsafhængige calciumkanaler, hvorved bl.a. frisætningen af glutamat, noradrenalin og substans-P hæmmes.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 60 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Plasmahalveringstid 5-9 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 600 mg, Parallelimport Delekærv |
filmovertrukne tabletter 800 mg, Parallelimport Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Kan synkes hele eller halve.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 600 mg | ||
800 mg |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 600 mg (kan dosisdisp.) | 098435 |
100 stk. (blister)
|
1.135,65 | 11,36 | 34,07 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 800 mg (kan dosisdisp.) | 080866 |
100 stk. (blister)
|
549,60 | 5,50 | 12,37 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 600 mg |
---|
Gabapentin "Carefarm" Orifarm Generics, Gabapentin, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Gabapentin "Upjohn" Viatris, Gabapentin, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Neurontin Viatris, Gabapentin, filmovertrukne tabletter 600 mg |
filmovertrukne tabletter 800 mg |
---|
Gabapentin "Carefarm" Orifarm Generics, Gabapentin, filmovertrukne tabletter 800 mg |
Neurontin Viatris, Gabapentin, filmovertrukne tabletter 800 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 600 mg |
Præg: |
NT, 16
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,9 x 17,2 |
![]() Filmovertrukne tabletter 800 mg |
Præg: |
NT, 26
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,8 x 19 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5733. Patorno E, Hernandez-Diaz S, Huybrechts KF et al. Gabapentin in pregnancy and the risk of adverse neonatal and maternal outcomes: A population-based cohort study nested in the US Medicaid Analytic eXtract dataset. PLos Med. 2020; 17(9), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32870921/ (Lokaliseret 20. september 2022)
5732. Blotière PO, Raguideau F, Weill A et al. Risks of 23 specific malformations associated with prenatal exposure to 10 antiepileptic drugs. Neurology. 2019; 93(2):167-80, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31189695/ (Lokaliseret 20. september 2022)
4211. Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA et al. Fetal growth restriction and birth defects with newer and older antiepileptic drugs during pregnancy. J Neurol. 2014; 261:579-88, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24449062 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4223. Fujii H, Goel A, Bernard N. Pregnancy outcomes following gabapentin use: results of a prospective comparative cohort study. Neurology. 2013; 80:1565-70, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553472 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4224. Holmes LB, Hernandez-Diaz S. Newer anticonvulsants: lamotrigine, topiramate and gabapentin. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2012; 94:599-606, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22730257 (Lokaliseret 24. februar 2022)

