Generel information
Semisyntetisk opioidagonist.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på bl.a. dosisreduktion hos ældre. Afvent virkning af tabletter/kapsler før næste dosis gives. Læs mere. |

Anvendelsesområder

Moderate til stærke smerter.
Depottabletterne kan ikke anvendes til akutte smerter eller "smertegennembrud" hos patienter med kroniske smerter.
Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg oxycodonhydrochlorid.
Doseringsforslag

Ikke tidligere opioidbehandlede
- Voksne og børn > 12 år. Sædvanligvis 5-10 mg hver 12. time, stigende efter behov. Doseres ikke oftere end hver 12. time.
- Ældre. Dosis bør nedsættes.
Skift mellem opioider kan beregnes her:
Beregning af ækvianalgetiske døgndoser for udvalgte opioider
Bemærk:
- Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-10 ml/min.
50% reduktion af normaldosis. Anvend lav dosis, fx 2,5-5 mg.
-
GFR 10-50 ml/min.
25 % reduktion af normaldosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighed tilrådes. Initialdosis skal nedsættes til ca. 50% af normaldosis med efterfølgende individual dosistitrering, se Nedsat leverfunktion, Opioider.
Seponering

Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).
Kontraindikationer

- Svær respirationsdepression
- Paralytisk ileus eller gastro-intestinal obstruktion.
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere samt behandling med irreversible MAO-hæmmere (isocarboxazid) inden for 14 dage, inden behandling med oxycodon påbegyndes, se Interaktioner
Forsigtighedsregler

- Ældre eller bevidsthedspåvirkede patienter
- Nedsat lungefunktion
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Hypotension i forbindelse med hypovolæmi
- Prostatahypertrofi
- Hypotyroidisme
- Pancreatitis
- Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
- Overvej at sænke den totale opioiddosis hos patienter med central søvnapnø (CSA), da risikoen for CSA er dosisafhængig.
- Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
- Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens | |
---|---|---|
Overdosering | ||
Depotpræparater bør ikke doseres oftere end anbefalet. Der gives oxycodon depottabletter 5 mg x 4 til dement ældre patient, selvom anbefalingen lyder dosering hver 12. time. | Indlæggelse. Der gives antidot i form af naloxon | |
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik anden behandling med respirationsdæmpende effekt i fast eller varierende dosering. | Overdosering. Indlæggelse på intensiv afdeling. | |
Manglende dosisreduktion til ældre. | Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop. | |
Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. | Pneumoni, relateret til dårlig ventilation ved morfinoverdosering. | |
Ukorrekt håndtering | ||
Fast smertebehandling med depotpræparater gives fejlagtigt kun som p.n. Patienten bliver ikke smertedækket optimalt og risikoen for komplikationer øges (gennembrudssmerter, delir hos ældre mm.). | Indlæggelse på grund af smerter. | |
Forvekslinger (fx styrker, dosis, enheder, præparat) | ||
Forveksling af styrker. Der udleveres depottabletter 40 mg i stedet for depottabletter 5 mg. | Bevidstløshed, kramper. | |
Fejl ved skift mellem opioider | ||
Manglende seponering af orale opioider på trods af ordination af plaster. | Overdosering. Død. | |
Overdosering ved ændring af smertebehandling, fordi de forskellige rene agonister ikke er ækvipotente. Fx blev det ikke overvejet eller oplyst, at tabletter 20 mg/dgl. morphin svarer til 10 mikrogram/t buprenorphin plaster. Der blev påsat et for kraftigt plaster (20 mikrogram/t). | Bevidsthedspåvirkning. | |
Oxycodon kapsler/tabletter og depottabletter substitueres, selvom de ikke er ækvipotente. Døgndosis af depotpræparater bør reduceres til 60-80% af tilsvarende dosis ved kortidsvirkende opioid. | Respirationsdepression på grund af overdosering. Indlæggelse. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
Nervesystemet | Sedation, Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Det endokrine system | Uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon - SIADH | |
Øjne | Miosis | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Mundtørhed |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | Kraftesløshed, Kulderystelser, Træthed |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Nervesystemet | Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse, Angst, Eufori, Humørforstyrrelser, Konfusion, Nervøsitet, Tankeforstyrrelser | Søvnløshed |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt, Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | Vasodilatation |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer (i forbindelse med abstinenssymptomer) | |
Det endokrine system | Hypogonadisme | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Ileus | Gastro-øsofageal refluks, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenser*, Toleransudvikling | Utilpashed |
Lever og galdeveje | Galdevejsdyskinesi | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering | Tørst |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Øget muskeltonus | |
Nervesystemet | Dyskinesier, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet**, Agitation, Følelsesmæssig labilitet, Hallucinationer, Talebesvær | |
Nyrer og urinveje | Urinretention, Urinvejssymptomer | Blærespasmer |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion, Impotens | Nedsat libido |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Respirationsdepression | |
Hud og subkutane væv | Tør hud | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Perifere ødemer, Synkope | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Allergilignende reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
Undersøgelser | Vægtændring | |
Nervesystemet | Epilepsilignende anfald | |
Nyrer og urinveje | Hæmaturi | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Caries | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenser (neonatale) | |
Lever og galdeveje | Kolestase | |
Nervesystemet | Hyperalgesi | |
Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet | |
Det reproduktive system og mammae | Amenoré | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Søvnapnø |
* Kan opstå ved pludselig seponering.
**Personlig anamnese eller familieanamnese med misbrugsrelaterede lidelser (herunder alkoholmisbrug), tobaksrygere og patienter med psykiske sygdomme (fx svær depression, angst og personlighedsforstyrrelser) eller samtidig brug af psykofarmaka (bl.a. benzodiazepiner) kan have øget risiko for afhængighed. Rådføring med en misbrugsspecialist bør overvejes.
Se endvidere Opioider (analgetika).
Interaktioner

- Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med MAO-hæmmere kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
- Samtidig brug af serotonerge midler (fx SSRI, SNRI, fentanyl og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI.
- Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes.
- Den sederende virkning forstærkes af benzodiazepiner og øvrige CNS-hæmmende midler som fx gabapentinoider (gabapentin og pregabalin).
- Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.
Graviditet

Baggrund: Der er data for < 400 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. For opioider generelt er der risiko for abstinenssymptomer som respirationsdepression, og anvendelse de sidste uger af graviditeten bør undgås. Se endvidere Opioider (analgetika).
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 4 %, hvilket normalt er betryggende lavt. Der skal være opmærksomhed på tegn på sedative effekter hos det ammede barn.
I en retrospektiv serie fandtes subjektivt rapporterede (af moderen) tegn på CNS-påvirkning (søvnighed/afmattethed/barnet vågner ikke til vanlig ammeperiode) blandt ca. 20 % (28/139) af de eksponerede børn. 4 børn rapporteredes at have uregelmæssig vejrtrækning. Dosis til mødre af børn med rapporterede symptomer var i gennemsnit 0,4 mg/kg/dag mod 0,2 mg/kg/dag til mødre med børn uden rapporterede symptomer. Dette studie er dog metodologisk meget tvivlsomt med talrige muligheder for bias (definition af effektparameter/recall bias/observations-bias/selektions-bias).
Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Behandling med opioider kan udgøre en trafiksikkerhedsmæssig risiko og effekten kan ofte sidestilles med promillekørsel. Fast behandling med korttidsvirkende opioider er i udgangspunktet ikke foreneligt med bilkørsel. Behandling med langtidsvirkende opioider anses for at være forenelige med bilkørsel så længe dosis ikke overskrider vedtagne max grænser. Der kan være behov for at nedlægge kørselsforbud i startfasen.
Se mere i trafikafsnittet under Opioider (analgetika),
i Vejledning om helbredskrav til kørekort, Styrelsen for Patientsikkerhed, August 2017 og i Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler, Sundhedsstyrelsen, 19. juni 2019.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af Oxylan Depot medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol

Alkohol bør undgås ved behandling med Oxylan Depot.
Patienten kan opleve, at den sløvende virkning af Oxylan Depot bliver forstærket samt en påvirkning af vejrtrækning og bevidsthed.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

Opioidagonist med virkning på især μ-opioidreceptorerne i CNS, men også på қ- og δ-opioidreceptorerne.
Farmakokinetik

- Steady state efter ca. 24 timer.
- Metaboliseres i tarmen og leveren til hovedsageligt inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
- Ca. 5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed 60-87 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time (tabletter). Depottabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Håndtering af kapsler og tabletter

depottabletter 5 mg, G.L. Pharma Nordic Ingen kærv |
depottabletter 10 mg, G.L. Pharma Nordic Ingen kærv |
depottabletter 20 mg, G.L. Pharma Nordic Ingen kærv |
depottabletter 40 mg, G.L. Pharma Nordic Ingen kærv |
depottabletter 80 mg, G.L. Pharma Nordic Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
depottabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
|
10 mg |
Farve
Andre
|
||
20 mg |
Farve
Andre
|
||
40 mg |
Farve
Andre
|
||
80 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(AP4) | depottabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 421303 |
14 stk. (blister)
|
49,55 | 3,54 | 53,11 | |
(AP4) | depottabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 586003 |
30 stk. (blister)
|
64,90 | 2,16 | 32,45 | |
(AP4) | depottabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 092922 |
100 stk. (blister)
|
177,05 | 1,77 | 26,56 | |
(AP4) | depottabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 524498 |
30 stk. (blister)
|
107,60 | 3,59 | 26,90 | |
(AP4) | depottabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 415036 |
50 stk. (blister)
|
73,55 | 1,47 | 11,03 | |
(AP4) | depottabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 110703 |
100 stk. (blister)
|
183,70 | 1,84 | 13,78 | |
(AP4) | depottabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 503393 |
30 stk. (blister)
|
122,30 | 4,08 | 15,29 | |
(AP4) | depottabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 543706 |
50 stk. (blister)
|
147,65 | 2,95 | 11,07 | |
(AP4) | depottabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 439322 |
100 stk. (blister)
|
145,00 | 1,45 | 5,44 | |
(AP4) | depottabletter 40 mg (kan dosisdisp.) | 109423 |
30 stk. (blister)
|
Udgået 04-09-2023 | |||
(AP4) | depottabletter 40 mg (kan dosisdisp.) | 065864 |
100 stk. (blister)
|
141,00 | 1,41 | 2,64 | |
(AP4) | depottabletter 80 mg (kan dosisdisp.) | 536514 |
100 stk. (blister)
|
1.338,50 | 13,39 | 12,55 |
Substitution

depottabletter 5 mg |
---|
Codilek Depot Sandoz, Oxycodon, depottabletter 5 mg |
OxyContin Depot Mundipharma, Oxycodon, depottabletter 5 mg |
Reltebon Depot TEVA, Oxycodon, depottabletter 5 mg |
depottabletter 10 mg |
---|
Codilek Depot Sandoz, Oxycodon, depottabletter 10 mg |
Coxynon Depot (Parallelimport), Oxycodon, depottabletter 10 mg |
Orionox Depot Orion Pharma, Oxycodon, depottabletter 10 mg |
OxyContin Depot Mundipharma, Oxycodon, depottabletter 10 mg |
Reltebon Depot TEVA, Oxycodon, depottabletter 10 mg |
depottabletter 20 mg |
---|
Codilek Depot Sandoz, Oxycodon, depottabletter 20 mg |
Orionox Depot Orion Pharma, Oxycodon, depottabletter 20 mg |
OxyContin Depot Mundipharma, Oxycodon, depottabletter 20 mg |
Reltebon Depot TEVA, Oxycodon, depottabletter 20 mg |
depottabletter 40 mg |
---|
Codilek Depot Sandoz, Oxycodon, depottabletter 40 mg |
Orionox Depot Orion Pharma, Oxycodon, depottabletter 40 mg |
OxyContin Depot Mundipharma, Oxycodon, depottabletter 40 mg |
Reltebon Depot TEVA, Oxycodon, depottabletter 40 mg |
depottabletter 80 mg |
---|
Orionox Depot Orion Pharma, Oxycodon, depottabletter 80 mg |
OxyContin Depot Mundipharma, Oxycodon, depottabletter 80 mg |
Reltebon Depot TEVA, Oxycodon, depottabletter 80 mg |
Foto og identifikation

![]() Depottabletter 5 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegrå |
Mål i mm: | 5 x 5 |
![]() Depottabletter 10 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7 x 7 |
![]() Depottabletter 20 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 5 x 5 |
![]() Depottabletter 40 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Beige |
Mål i mm: | 7 x 7 |
![]() Depottabletter 80 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegrøn |
Mål i mm: | 11 x 11 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3876. Broussard CS, Rasmussen SA, Reefhuis J et al. Maternal treatment with opioid analgesics and risk for birth defects. Am J Obstet Gynecol. 2011; 204(4):314, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21345403 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4231. Schick B, Horn, M, Tolosa, J et al. Preliminary analysis of first-trimester exposure to oxycodone and hydrocodone (Book title: "ReproductiveToxicology"). Elsevier. 1996; 10, Issue 2:162, https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/0890623896801924 (Lokaliseret 24. februar 2022)

