Du har søgt på: Natalizumab
- der blev fundet 19 resultaterVælg område:
Søgeresultater, Præparater:
Tyruko® (Natalizumab)
Tysabri® (Natalizumab)
Fingolimod "Glenmark" (...natalizumab til fingolimod skal der, på grund af natalizumabs lange halveringstid og risiko for progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), foretages en MR-scanning før skift til fingolimod. Hos anti-JCV-antistof positive overvejes lumbalpunktur med PCR analyse for JCV DNA. Hvis der ikke er tegn på PML, kan behandling med fingolimod påbegyndes 6-8 uger efter sidste natalizumab...)
Fingolimod "Reddy" (...natalizumab til fingolimod skal der, på grund af natalizumabs lange halveringstid og risiko for progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), foretages en MR-scanning før skift til fingolimod. Hos anti-JCV-antistof positive overvejes lumbalpunktur med PCR analyse for JCV DNA. Hvis der ikke er tegn på PML, kan behandling med fingolimod påbegyndes 6-8 uger efter sidste natalizumab...)
Fingolimod "Zentiva" (...natalizumab til fingolimod skal der, på grund af natalizumabs lange halveringstid og risiko for progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), foretages en MR-scanning før skift til fingolimod. Hos anti-JCV-antistof positive overvejes lumbalpunktur med PCR analyse for JCV DNA. Hvis der ikke er tegn på PML, kan behandling med fingolimod påbegyndes 6-8 uger efter sidste natalizumab...)
Gilenya® (...natalizumab til fingolimod skal der, på grund af natalizumabs lange halveringstid og risiko for progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), foretages en MR-scanning før skift til fingolimod. Hos anti-JCV-antistof positive overvejes lumbalpunktur med PCR analyse for JCV DNA. Hvis der ikke er tegn på PML, kan behandling med fingolimod påbegyndes 6-8 uger efter sidste natalizumab...)
Søgeresultater, ATC-koder:
L04AG03 (Natalizumab)
Søgeresultater, Indholdsstoffer:
Natalizumab
Søgeresultater, Lægemiddelgrupper:
Natalizumab
Ublituximab (...er ved radiologiske fund. Ublituximab er en højeffektiv behandling, ligestillet med natalizumab, ocrelizumab og ofatumumab, til anvendelse hos patienter med høj sygdomsaktivitet. ...)
Fingolimod (...r hver 6. måned. Patienter med bivirkninger på fingolimod kan skifte behandling til natalizumab, hvis de er JC-virus antistof negative eller JC-virus-antistof positive med lavt in...)
Cladribin (... bør foreligge MR-scanning højst 3 måneder før behandling. Ved behandlingsskift fra natalizumab hos anti-JC-virus positive patienter foretages MR-scanning højst 4 uger forud for b...)
Midler mod multipel (dissemineret) sklerose (...Natalizumab Anti CD20 monoklonale antistoffer: Ocrelizumab Ofatumumab Ublituximab Tabel 1. Sygdomsmodificerende midler mod multipel (dissemineret) sklerose. Indholdsstof Indikationer Administrations- måde Dosis Moderat effektive præparater Interferon beta-1a intramuskulært Attakvis MS, CIS Intramuskulært 30 mikrogram 1 gang ugtl. Interferon beta-1a subkutant Attakvis MS, CIS Subkutant 22 eller 44 mikrogram 3 gange ugtl. Interferon beta-1b Attakvis MS, CIS Subkutant 250 mikrogram hver 2. dag Peginterferon beta-1a Attakvis MS Subkutant eller intramuskulært 125 mikrogram hver 2. uge Glatirameracetat Attakvis MS, CIS Subkutant 20 mg daglig eller 40 mg 3 gange ugtl. Teriflunomid Attakvis MS, (CIS) Tablet 14 mg dgl. Dimethylfumarat Attakvis MS Tablet 240 mg 2 gange dgl. Diroximelfumarat Attakvis MS Tablet 462 mg 2 gange dgl. Høj-effektive præparater Natalizumab...)
Høj-effektive præparater mod attakvis multipel sklerose (...Natalizumab Anti-CD20 monoklonale antistoffer: Ocrelizumab Ofatumumab Ublituximab Høj sygdomsaktivitet (definitionen efter Dansk Multipel Sklerose Gruppe konsensus kriterier): Patienter med sygdomsaktivitet trods behandling med en moderat effektiv behandling, defineret som mindst et attak eller ≥ 1 kontrastoptagende eller ≥ 2 nye /forstørrede læsioner på MR-scanning inden for det sidste år. Patienter med manglende effekt ved behandling med et andet høj-effektivt præparat. Præparaterne kan anvendes som 1. valg hos ikke tidligere behandlede patienter med hurtigt udviklende svær attakvis multipel sklerose (MS), defineret som inden for det seneste år at have haft: a) ≥ 2 attakker b) 1 attak med residual EDSS på 3.0 eller c) 1 attak og ≥ 1 kontrastopladende læsion eller ≥ 1 nye/forstørret læsion i forhold til en tidligere MR-scanning, og som har mindst 9 eller flere læsioner (både cerebrum og medulla). Udover ovennævnte kriterier kan faktorer som multifokal debut, infratentorielle læsioner, rygmarvslæsioner samt kortikale læsioner tale for start af høj-effektiv behandling som første behandlingsvalg. Skrøbelige og ældre Behandling af multipel sklerose (MS) hos personer på 55 år og derover præsenterer særlige udfordringer på grund af det komplekse samspil mellem aldring, polyfarmaci, komorbiditeter, immunosenescens, ændring i MS patofysiologi og øgede behandlingsrelaterede risici. Høj-effektive behandlinger for multipel sklerose (MS) hos ældre kræver omhyggelig overvejelse på grund af øgede risici for bivirkninger, komorbiditeter og potentielt aftagende lægemiddelvirkning. Nogle terapier som fingolimod, cladribin og monoklonale antistoffer (fx ocrelizumab, ofatumumab) har dog vist sig at være sikre og effektive i real-world studier hos personer over 50. Faktorer som høj sygdomsaktivitet eller sygdomsprogression kan indicere brugen af høj-effektive behandlinger hos ældre. Der findes dog ingen overbevisende studier, der har vurderet effekten af moderat effektive behandlinger over for højeffektive behandlinger hos patienter over 55 år. Behandlingsvalget må individuelt fortages på baggrund af prognostiske faktorer og risikoprofilen hos den enkelte patient. Tabel 2. Vigtigste højeffektive præparater Præparat Vigtigste virkningsmekanismer Effekt på attakker og sygdomsforværring Vigtigste bivirkninger Terapeutiske antistoffer Natalizumab...)
Ocrelizumab (...natalizumab til ocrelizumab skal der, på grund af natalizumabs lange halveringstid og risiko for PML, foretages en MR-scanning før skift til ocrelizumab. Hos anti-JCV antistofpositive bør overvejes lumbalpunktur med PCR analyse for JCV DNA. Hvis der ikke er tegn på PML, kan behandling med ocrelizumab påbegyndes 6-8 uger efter sidste natalizumab infusion. Ved overgang fra cladribin kræves et normalt lymfocyttal. Der findes ingen undersøgelser af ocrelizumab hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh B eller C). Patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh A) var inkluderet i kliniske forsøg, hvor der ikke observeres ændringer i farmakokinetikken af ocrelizumab. På grundlag af metabolismen af ocrelizumab anses det ikke nødvendigt at ændre dosis hos patienter med nedsat leverfunktion. Der findes ingen undersøgelser af ocrelizumab hos patienter med nedsat nyrefunktion. Patienter med let nedsat nyrefunktion var inkluderet i kliniske forsøg. På grundlag af metabolismen af ocrelizumab anses det ikke nødvendigt at ændre dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion. Opfølgning af behandling Der skal foretages klinisk kontrol efter 6 måneders behandling efter 12 måneders behandling og herefter årligt. Patienter med uacceptable bivirkninger på ocrelizumab bør skifte behandling til et andet høj effektivt præparat. MR-scanning bør foretages efter 3-6 måneder (re-baseline) og herefter årligt. Ved sygdomsgennembrud under behandling med ocrelizumab kan patienter med beskedent klinisk sygdomsgennembrud eller udelukkende MR sygdomsgennembrud skiftes til fingolimod, natalizumab...)
Ofatumumab (...natalizumab til ofatumumab skal der, pga. natalizumabs lange halveringstid og risiko for PML, foretages en MR-scanning før skift til ofatumumab. Hos anti-JCV-antistof positive overvejes lumbalpunktur med PCR analyse for JCV DNA. Hvis der ikke er tegn på PML, kan behandling med ofatumumab påbegyndes 6-8 uger efter sidste natalizumab infusion. Ved overgang fra cladribin kræves et normalt lymfocyttal. Ved overgang fra azathioprin eller anden immunsuppressiv behandling skal der være en 3-måneders udvaskningsperiode før start på ofatumumab og ingen tegn på aktuel immunsuppression. Opfølgning af behandling Der skal foretages klinisk kontrol efter 6-måneders behandling, efter 12 måneders behandling og herefter årligt. Patienter med bivirkninger på ofatumumab bør skifte behandling til andet høj-effektivt præparat. MR-scanning bør foretages efter 3-6 måneder og herefter årligt. Ved sygdomsgennembrud under behandling med ofatumumab kan patienter med beskedent klinisk sygdomsgennembrud eller udelukkende MR sygdomsgennembrud overvejes skiftet til fingolimod, natalizumab...)
Terapeutiske antistoffer (...natalizumab) eller ved en mere eller mindre selektiv reduktion af de celler i immunsystemet, der er involveret i patofysiologien af MS. Det kan være en selektiv immunsuppression med langvarig depletering af B-cellerne i blodet (ocrelizumab, ofatumumab og ublituximab). Gruppen omfatter: Natalizumab...)
Søgeresultater, Sygdomme:
Vaccination af immunsupprimerede mod COVID-19 med mRNA-vacciner (...vaccination. Behandling med TNF-hæmmere, IL-12/23-hæmmere og anti-integrin-hæmmere (natalizumab, vedolizumab) har ikke nogen betydende effekt på serokonverteringsraten. Derimod ka...)
Multipel (dissemineret) sklerose (...Natalizumab 300 mg intravenøst hver 4. uge eller 300 mg subkutant hver 4. uge. Fingolimod 0,5 mg oralt daglig. Ozanimod 0,92 mg oralt daglig. Ponesimod 20 mg oralt daglig (godkendt af EMA og i DK, men ikke vurderet af Medicinrådet). Siponimod 2 mg oralt daglig (kun godkendt til behandling af sekundær progressiv MS). Ocrelizumab 600 mg intravenøst hver 6. måned eller 920 mg subkutant hver 6. måned. Ofatumumab 20 mg subkutant hver 4. uge. Ublituximab 450 mg intravenøst hver 24. uge. Cladribin 3,5 mg/kg oralt fordelt på 2 behandlingsuger med et års interval, én i begyndelsen af den første måned og én i begyndelsen af den anden måned i det pågældende behandlingsår. Disse høj-effektive behandlinger bør anvendes: 1. Hos patienter, der har et suboptimalt behandlingsrespons på et moderat effektivt præparat 1 eller flere attakker seneste år eller 2 eller flere nye /forstørrede læsioner på MR-scanning seneste år eller 1 eller flere kontrastopladende læsionerpå MR-scanning seneste år 2. Som første behandlingsvalg til patienter med høj sygdomsaktivitet, eksemplificeret som: 2 eller flere attakker seneste år eller 1 attak seneste år og residual EDSS på 3.0 eller 1 attak seneste år og 9 eller flere læsioner (både cerebrum og medulla) samt en eller flere kontrastopladende læsioner eller 1 eller flere nye/forstørrede læsioner i forhold til en tidligere MR-scanning. Udover ovennævnte kriterier kan faktorer som multifokal debut, infratentorielle læsioner, rygmarvslæsioner samt kortikale læsioner tale for start af høj-effektiv behandling som første behandlingsvalg. Patienter med moderat sygdomsaktivitet (førstegangs-behandlede) Der findes én sammenlignende undersøgelse mellem teriflunomid og interferon beta-1a subkutant 44 mikrogram 3 gange ugentlig og en placebo-kontrolleret undersøgelse af dimethylfumarat med glatirameracetat som referencebehandling, men ingen undersøgelser mellem de orale præparater indbyrdes. Der foreligger en række sammenlignende undersøgelser imellem forskellige interferon beta præparater og en sammenlignende undersøgelse af interferon beta-1a intramuskulært og glatirameracetat. Konklusionen af disse undersøgelser er: Der ses ingen forskel i effekt mellem teriflunomid og interferon beta-1a subkutant. Der ses hurtigere og evt. større effekt af interferon beta-1b og interferon beta-1a subkutant i forhold til interferon beta-1a intramuskulært. Modsat er risikoen for udvikling af neutraliserende antistoffer mindre og injektionshyppigheden lavere for interferon beta-1a intramuskulært og peginterferon beta-1a subkutant, dernæst for interferon beta-1a subkutant. Glatirameracetat har samme effekt som interferonerne og indebærer ikke risiko for udvikling af neutraliserende antistoffer eller influenzalignende bivirkninger. Injektionspræparater skønnes at indebære risiko for større non-adhærence sammenlignet med de orale præparater. Medicinrådets lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose - version 2.6 (Godkendt den 11. april 2025 og gældende fra den 1. august 2025) giver anbefalinger vedrørende sygdomsmodificerende behandling. Medicinrådet har endnu ikke indplaceret ponesimod i behandlingsvejledningen (og ikke modtaget nogen anmodning om dette for nuværende). Nydiagnosticerede patienter med moderat sygdomsaktivitet Til nydiagnosticerede mænd og kvinder, som anvender antikonception og ikke har graviditetsønske Prioriteret anvendelse Lægemiddelnavn Dosering og dispenseringsform Anvend som 1. valg til 80 % af patienterne* Teriflunomid 14 mg p.o. 1 gang dgl. 2. valg Dimethylfumarat 240 mg p.o. 2 gange dgl. 3. valg Diroximelfumerat 462 mg p.o. 2 gange dgl. * Procentsatsen beskriver den andel af populationen, der som minimum bør begynde behandling med det på gældende lægemiddel. Til nydiagnosticerede kvinder, som har graviditetsønske inden for ca. et år, men anvender antikonception Prioriteret anvendelse Lægemiddelnavn Dosering og dispenseringsform Anvend som 1. valg til 80 % af patienterne* Dimethylfumarat 240 mg p.o. 2 gange dgl. 2. valg Diroximelfumerat 462 mg p.o. 2 gange dgl. * Procentsatsen beskriver den andel af populationen, der som minimum bør begynde behandling med det på gældende lægemiddel. Til kvinder, som ikke anvender antikonception og har aktuelt graviditetsønske eller er gravide Prioriteret anvendelse Lægemiddelnavn og styrke Dosering og dispenseringsform Anvend som 1. valg til 80 % af patienterne* Glatirameracetat 40 mg 40 mg s.c. x 3 ugtl. 2. valg Glatirameracetat 20 mg 20 mg s.c. x 1 dgl. 3. valg Interferon beta-1a 22 mikrogram 22 mikrogram s.c. x 3 ugtl. 4. valg Interferon beta-1a 30 mikrogram 30 mikrogram i.m. x 1 ugtl. 5. valg Interferon beta-1a 44 mikrogram 44 mikrogram s.c. x 3 ugtl. 6. valg Peginterferon beta-1a 125 mikrogram s.c. hver 2. uge 7. valg (overvej) Interferon beta-1b 250 mikrogram s.c. hver 2. dag * Procentsatsen beskriver den andel af populationen, der som minimum bør begynde behandling med det på gældende lægemiddel. Se i øvrigt også midler mod multipel (dissemineret) sklerose . Nydiagnosticerede patienter med høj sygdomsaktivitet Patienter, som er JC-virus antistof-negative: Prioriteret anvendelse Lægemiddelnavn Dosering og dispenseringsform Anvend som 1. valg til 80 % af patienterne* Ublituximab 150 mg i.v. ved uge 0. 450 mg i.v. ved uge 2 og 24. Herefter 450 mg i.v. hver 24. uge. 2. valg Natalizumab s.c. 300 mg s.c. hver 4. uge. 3. valg Ofatumumab s.c. 20 mg s.c. i uge 0, 1, 2 og 4. Herefter én gang hver måned. 4. valg Natalizumab i.v. 300 mg i.v. hver 4. uge. 5. valg Ocrelizumab s.c. 920 mg s.c. hver 6. måned. 6. valg Ocrelizumab i.v. 600 mg i.v. på dag 1 og 15. Herefter 600 mg i.v. hver 6. måned. 7. valg Cladribin Cladribin 1,75 mg/kg p.o. over to uger i år 1 og 2. Herefter ikke behov for cladribin i år 3 og 4. 8. valg (anvend ikke rutinemæssigt) Fingolimod 0,5 mg p.o. x 1 dagligt. 9. valg (anvend ikke rutinemæssigt) Ozanimod 0,92 mg p.o. x 1 dagligt. * Procentsatsen beskriver den andel af populationen, der som minimum bør begynde behandling med det på gældende lægemiddel. Patienter, der er JC-virus antistof positive: Prioriteret anvendelse Lægemiddelnavn Dosering og dispenseringsform Anvend som 1. valg til 80 % af patienterne* Ublituximab 150 mg i.v. ved uge 0. 450 mg i.v. ved uge 2 og 24. Herefter 450 mg i.v. hver 24. uge. 2. valg Ofatumumab 20 mg s.c. i uge 0, 1, 2 og 4. Herefter én gang hver måned. 3. valg Ocrelizumab s.c. 920 mg s.c. hver 6. måned. 4. valg Ocrelizumab i.v. 300 mg i.v. på dag 1 og 15. Herefter 600 mg i.v. hver 6. måned. 5. valg (overvej) Cladribin Cladribin 1,75 mg/kg p.o. over to uger i år 1 og 2. Herefter ikke behov for cladribin i år 3 og 4. 6. valg (anvend ikke rutinemæssigt) Fingolimod 0,5 mg p.o. x 1 dagligt. 7. valg (anvend ikke rutinemæssigt) Ozanimod 0,92 mg p.o. x 1 dagligt. * Procentsatsen beskriver den andel af populationen, der som minimum bør begynde behandling med det på gældende lægemiddel. På grund af risikoen for udvikling af PML kan det som hovedregel ikke anbefales at starte behandling med natalizumab hos JC-virus antistof-positive patienter, og behandling udover 12-24 måneder hos JC-virus antistof-positive patienter må generelt frarådes. Se i øvrigt også midler mod multipel (dissemineret) sklerose . Patienter med sygdomsaktivitet eller uacceptable bivirkninger under sygdomsmodificerende behandling Patienter, som er JC-virus antistof-negative: Prioriteret anvendelse Lægemiddelnavn Dosering og dispenseringsform Anvend som 1. valg til 80 % af patienterne* Ublituximab 150 mg i.v. ved uge 0. 450 mg i.v. ved uge 2 og 24. Herefter 450 mg i.v. hver 24. uge. 2. valg Natalizumab s.c. 300 mg s.c. hver 4. uge. 3. valg Ofatumumab 20 mg s.c. i uge 0, 1, 2 og 4. Herefter én gang hver måned. 4. valg Natalizumab...)
