N
Centralnervesystemet
Relevante links
Cladribin
L04AA
Anvendelsesområder
Cladribin er indiceret til behandling af patienter med attakvis multipel sklerose (MS) med høj sygdomsaktivitet defineret efter Dansk Multipel Sklerose Gruppe konsensus kriterier.
Behandlingsvejledning
Der gives en kumuleret dosis på 3,5 mg/kg legemsvægt i løbet af 2 år, administreret som ét behandlingsforløb på 1,75 mg/kg legemsvægt pr. år. Hvert behandlingsforløb består af 2 behandlingsuger, én i begyndelsen af den første måned og én i begyndelsen af den anden måned (uge 1 og 5). Der gives 40-100 mg fordelt som én daglig dosis i 4 eller 5 dage i hver behandlingsuge. Dosis afhængig af legemsvægt, se tabellen herunder.
Før behandlingen tages: Hæmoglobulin, leukocytter og differentialtælling, CRP, elektrolytter, ALAT, bilirubin. Desuden undersøges anti-hepatitis B core antigen, anti-hepatitis C, anti-HIV. Quantiferon test og evt. røntgenundersøgelse af thorax foretages før hver behandlingsserie. For kvinder i fødedygtig alder suppleres med HCG (graviditetstest). HPV-vaccine kan overvejes.
Der testes for anti-VZV-antistof (hvis negativ skal patienten vaccineres x 2 med 4 ugers interval, sidste gang mindst 4 uger før behandlingsstart).
Der bør foreligge MR-scanning højst 3 måneder før behandling. Ved behandlingsskift fra natalizumab hos anti-JC-virus positive patienter foretages MR-scanning højst 4 uger forud for behandlingen, og lumbalpunktur med undersøgelse for JC-virus DNA bør overvejes.
Behandlingen i andet behandlingsår gives kun hvis lymfocyttallet er > 0,8 millioner/ml. Den kan udskydes i op til 6 måneder.
Opfølgning af behandling
Der skal foretages klinisk kontrol efter 6-måneders behandling og herefter hver 6. måned.
Det anbefales, at der udføres re-baseline MR-scanning efter 3-6 måneders behandling. MR-scanning gentages efter 12 måneder, herefter årligt og på klinisk indikation.
Lymfocyttallet skal bestemmes 1 (inden behandlingsuge nr. 2), 2 og 6 måneder efter behandlingsstart i hvert behandlingsår og før behandlingsstart i år 2.
Hvis lymfocyttallet er under 500 celler/mm³, skal det aktivt overvåges, indtil værdierne igen stiger.
Der bør gives profylaktisk behandling med aciclovir eller valaciclovir til patienter med lymfocyttal < 0,2 million/ml (sjældent forekommende), og dette kan overvejes til patienter med lymfocyttal < 0,5 million/ml.
Der bør foretages screening for latente infektioner, især tuberkulose og hepatitis B og C før behandlingsstart i år 2.
På området findes en behandlingsvejledning fra Medicinrådet.
Se præparatbeskrivelsen og evt. også oversigten over midler mod multipel sklerose.
Bivirkninger
Langvarig lymfopeni kan forekomme. Der er øget forekomst af herpes zoster efter behandling med cladribin. Dette er særlig tilfældet ved lymfocyttal under 0,5 million/ml. Herudover er bivirkninger sjældne.
Der henvises i øvrigt til oversigten (tabel 2) eller til præparatbeskrivelsen.
Graviditet
Må ikke anvendes. Graviditet skal undgås 6 måneder efter sidste administration af cladribin.
Præparater
| Indholdsstof | Navn og firma | Dispform og styrke | Pakning | Pris enh. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|
| Cladribin | Mavenclad® Merck
|
tabletter 10 mg | 1 stk. (blister) (Orifarm) | 18.898,00 | 642,53 |
| Cladribin | Mavenclad® Merck
|
tabletter 10 mg | 1 stk. (blister) | 17.701,45 | 601,84 |
| Cladribin | Mavenclad® Merck
|
tabletter 10 mg | 1 stk. (blister) (Abacus) | 18.883,00 | 642,02 |
| Cladribin | Mavenclad® Merck
|
tabletter 10 mg | 4 stk. (blister) (Orifarm) | 18.827,50 | 640,14 |
| Cladribin | Mavenclad® Merck
|
tabletter 10 mg | 4 stk. (blister) | 17.645,73 | 599,95 |
| Cladribin | Mavenclad® Merck
|
tabletter 10 mg | 4 stk. (blister) (Abacus) | 18.824,65 | 640,04 |
| Cladribin | Mavenclad® Merck
|
tabletter 10 mg | 6 stk. (blister) | 17.639,53 | 599,74 |
| Cladribin | Mavenclad® Merck
|
tabletter 10 mg | 6 stk. (blister) (Abacus) | 18.818,17 | 639,82 |
| Cladribin | Mavenclad® Merck
|
tabletter 10 mg | 6 stk. (blister) (Orifarm) | 18.818,33 | 639,82 |
Referencer
3429. Giovannoni G, Comi G, Cook S et al. A Placebo-Controlled Trial of Oral Cladribine for Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2010; 362(5):416-26, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20089960/ (Lokaliseret 22. februar 2022)