Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

- Reumatiske sygdomme, specielt ved inflammatoriske lidelser
- Svær dysmenoré
- Svage til moderate smerter og feber.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg, 400 mg eller 600 mg (delekærv) ibuprofen.
Doseringsforslag

Reumatiske sygdomme
- Voksne. 1.200-1.800 mg dgl. fordelt på 3-4 doser. Dosis kan øges til højst 2.400 mg/døgn, dog højst i 4-6 uger.
- Børn. 20-40 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 3 doser.
Smerter og feber
Voksne og unge > 12 år (> 40 kg)
- 200-400 mg efter behov, højst 3 gange dgl. med et interval på 4-6 timer.
- Ved migræne gives sædvanligvis 400 mg som én enkelt dosis evt. efterfulgt af 400 mg med et interval på 4-6 timer, dog maksimalt 1.200 mg dgl.
Bemærk: Ved smertebehandling af børn < 12 år henvises til gældende retningslinjer for akutte smerter hos børn: Akutte smerter hos børn (paediatri.dk).
Svær dysmenoré
Voksne og unge > 12 år (> 40 kg)
- 200-400 mg, evt. gentaget med 6-8 timers intervaller, dog maksimalt 1.200 mg dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad. Ved indtagelse sammen med mad nedsættes risikoen for mave-tarm-bivirkninger.
- Bør kun anvendes kortvarigt som smertebehandling.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion.
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 30-60 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion. Tæt monitorering af nyrefunktionen tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning
- Hjerteinsufficiens (NYHA IV)
- Svær hypertension
- Svær trombocytopeni
- Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed hos ældre pga. øget risiko for gastrointestinal blødning. Behovet for behandling bør genovervejes med jævne mellemrum.
- Hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne.
- Forsigtighed ved samtidig antikoagulationsbehandling.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
- NSAID kan maskere symptomer på alvorlige underliggende infektioner (bl.a. pneumoni og varicella).
- Ved systemisk lupus erythematosus og andre autoimmune sygdomme er beskrevet sjældne tilfælde af aseptisk meningitis efter indtagelse af ibuprofen.
Nylige studier understøtter fortsat EMA´s konklusion fra 2006, at data ikke tyder på en øget arteriel tromboserisiko (for fx AMI eller apopleksi) ved ibuprofen-doser ≤ 1.200 mg dgl. I en dansk registerundersøgelse fandtes dosisafhængig signifikant øget hazard ratio (HR) for AMI eller død ved behandling af hjerteraske i doser > 1.200 mg dgl. (HR = 1,75). Se endvidere NSAID.
Initiering af langvarig behandling hos patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (fx hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning) kræver nøje overvejelse, særligt hvis høje ibuprofendoser (2.400 mg/dag) er nødvendige.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. | Udvikling af mavesår. |
Overdosering ved ordination af 'smertepakke'. Man overså svær nyreinsufficiens. | Udvikling af manifest nyreinsufficiens (dialyse). |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Gastro-intestinal blødning, Hæmatemese, Melæna | Diarré, Dyspepsi, Flatulens |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | Forhøjet plasma-kreatinin |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Eosinofili, Neutropeni, Trombocytopeni | |
Hjerte | Hjerteinsufficiens | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Gastro-duodenale ulcera, Gastro-intestinal perforation | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis, Nefrotisk syndrom | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | Rhinitis |
Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet, Purpura | Hudkløe |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Opticus neuritis | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | |
Nervesystemet | Aseptisk meningitis | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Alopeci, Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Dermatitis herpetiformis |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Kounis syndrom | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS |
Se endvidere NSAID.
Interaktioner

- Behandling med et NSAID må ikke igangsættes hos patienter, der er i behandling med et DOAK-præparat, med mindre dosisjustering er overvejet mhp. den øgede blødningsrisiko. Ved samtidig behandling med DOAK og NSAID skal patienten monitoreres for symptomer på blødninger og opfordres til straks at kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
Se desuden NSAID.
Graviditet

Baggrund: For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Brug efter uge 20 er forbundet med en øget risiko for føtal nyrepåvirkning, nedsat mængde fostervand og risiko for lukning af ductus arteriosus. Anvendelse efter uge 20 frarådes som udgangspunkt, og såfremt behandling skønnes indiceret efter uge 20, skal man være opmærksom på disse risici. Anvendelse af NSAID i 3. trimester (fra uge 28) er kontraindiceret. Se endvidere NSAID.
For Ibuprofen er der data for over 20.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 0,65 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Ibuprofen "Orifarm".
Risikoen for gastrointestinale gener øges.
Forgiftning

Farmakodynamik

NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
Farmakokinetik

- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 1,5-2 timer.
- Ca. 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depottabletterne (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 200 mg, Orifarm Generics Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 400 mg, Orifarm Generics Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 600 mg, Orifarm Generics Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Ved indtagelse sammen med mad nedsættes risikoen for mave-tarm-bivirkninger.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 200 mg (Orifarm Generics) |
Farve
Andre
|
|
400 mg (Orifarm Generics) |
Farve
Andre
|
||
600 mg (Orifarm Generics) |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HX18) | filmovertrukne tabletter 200 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 166831 |
20 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
(B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 071319 |
250 stk.
|
94,35 | 0,38 | 2,26 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 400 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 166864 |
30 stk. (blister)
|
28,65 | 0,96 | 2,87 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 400 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 195015 |
50 stk. (blister)
|
50,15 | 1,00 | 3,01 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 400 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 166886 |
100 stk.
|
70,25 | 0,70 | 2,11 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 400 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 166897 |
250 stk.
|
91,40 | 0,37 | 1,10 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 600 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 166919 |
30 stk. (blister)
|
37,70 | 1,26 | 2,51 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 600 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 553572 |
50 stk. (blister)
|
54,60 | 1,09 | 2,18 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 600 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 166941 |
100 stk.
|
49,55 | 0,50 | 0,99 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 600 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 166952 |
250 stk.
|
110,50 | 0,44 | 0,88 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 200 mg |
---|
HX18 |
Ibumax Vitabalans, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg |
Ibumetin Orifarm Healthcare, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg |
Ibuprofen "Teva" TEVA, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg |
Ipren McNeil, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg |
B |
Ibumax Vitabalans, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg |
Ibuprofen "Aristo" Aristo Pharma Nordic, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg |
Ibuprofen "Medical Valley" Medical Valley, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg |
Ibuprofen "Teva" TEVA, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg |
Ibuprofen "Zentiva" Zentiva, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 200 mg |
filmovertrukne tabletter 400 mg |
---|
Ibumax Vitabalans, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 400 mg |
Ibumetin Orifarm Healthcare, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 400 mg |
Ibuprofen "Actavis" TEVA, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 400 mg |
Ibuprofen "Aristo" Aristo Pharma Nordic, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 400 mg |
Ibuprofen "Medical Valley" Medical Valley, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 400 mg |
Ibuprofen "Teva" TEVA, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 400 mg |
Ibuprofen "Zentiva" Zentiva, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 400 mg |
filmovertrukne tabletter 600 mg |
---|
Brufen Viatris, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Ibumax Vitabalans, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Ibumetin Orifarm Healthcare, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Ibuprofen "Actavis" TEVA, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Ibuprofen "Aristo" Aristo Pharma Nordic, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Ibuprofen "Medical Valley" Medical Valley, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Ibuprofen "Zentiva" Zentiva, Ibuprofen, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 200 mg (Orifarm Generics) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,5 x 9,5 |
![]() Filmovertrukne tabletter 400 mg (Orifarm Generics) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,8 x 16,7 |
![]() Filmovertrukne tabletter 600 mg (Orifarm Generics) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8 x 19 |
Referencer

5744. CMDh -EMA. NSAID-containing medicinal products (for systemic use) and use during pregnancy. www.hma.eu/cmdh.html. 2022, https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_September_2022.pdf (Lokaliseret 17. november 2022)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4112. Dathe K, Fietz AK, Pritchard LW et al. No evidence of adverse pregnancy outcome after exposure to ibuprofen in the first trimester - Evaluation of the national Embryotox cohort. Reprod Toxicol. 2018; 79:32-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29763655 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4118. Li DK, Ferber JR, Odouli R. Use of nonsteroidal antiinflammatory drugs during pregnancy and the risk of miscarriage. Am J Obstet Gynecol. 2018; 219:275, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29890124 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4116. Daniel S, Koren G, Lunenfeld E et al. Fetal exposure to nonsteroidal anti-inflammatory drugs and spontaneous abortions. CMAJ. 2014; 186:E177-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24491470 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4113. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study. BJOG. 2013; 120(8):948-59, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23489333 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2228. Daniel S, Matok I, Gorodischer R et al. Major malformations following exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs during the first trimester of pregnancy. J Rheumatol. 2012; 39:2163-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22984274 (Lokaliseret 26. april 2023)
4117. Edwards DR, Aldridge T, Baird DD et al. Periconceptional over-the-counter nonsteroidal anti-inflammatory drug exposure and risk for spontaneous abortion. Obstet Gynecol. 2012; 120(1):113-22, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22914399 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4114. van Gelder MM, Roeleveld N, Nordeng H. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of selected birth defects: a prospective cohort study. PLoS One. 2011; 6:e22174, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21789231 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4119. Koren G, Florescu A, Costei AM. Nonsteroidal antiinflammatory drugs during third trimester and the risk of premature closure of the ductus arteriosus: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2006; 40:824-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16638921 (Lokaliseret 24. februar 2022)
359. Nielsen GL, Sorensen HT, Larsen H et al. Risk of adverse birth outcome and miscarriage in pregnant users of non-steroidal anti-inflammatory drugs: population based observational study and case-control study. BMJ. 2001; 322(7281):266-70, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11157526/ (Lokaliseret 1. december 2021)

