Relevante links
Antiepileptikum. Middel mod neuropatiske smerter og generaliseret angst.
Anvendelsesområder
- Neuropatiske smerter
- Supplerende behandling af fokale epileptiske anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske krampeanfald. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
- Generaliseret angst.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Oral opløsning. 1 ml indeholder 20 mg pregabalin.
Doseringsforslag
Neuropatiske smerter
Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 3-7 dage øges til 300 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl.
Epilepsi
Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 7 dage øges til 300 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl.
Generaliseret angst
Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 7 dage øges til 300 mg dgl., efter yderligere 7 dage til 450 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl. Behandlingsbehovet bør vurderes regelmæssigt.
Bemærk:
- Seponering bør om muligt ske gradvis over mindst 1 uge.
- Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion
-
GFR 0-15 ml/min:
Voksne. Initialt 25 mg dgl., højst 75 mg 1 gang dgl.
Supplerende dosis efter hæmodialyse: Initialt 25 mg, højst 100 mg.
-
GFR 15-30 ml/min:
Voksne. Initialt 25-50 mg dgl., højst 150 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
-
GFR 30-60 ml/min:
Voksne. Initialt 75 mg dgl., højst 300 mg dgl. fordelt på 2-3 doser.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Svær, kronisk hjerteinsufficiens
- Behandling med pregabalin er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.
- Forsigtighed ved tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx gabapentin og vigabatrin.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forveksling af mg og ml, så der overdoseres. Der ordineres 20 mg, men i stedet får patienten 20 ml (svarende til 400 mg). | Træthed, indlæggelse. |
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Hovedpine, Somnolens, Svimmelhed. |
| Almindelige (1-10%) | Træthed, Vægtøgning, Øget appetit.
Diarré, Flatulens, Kvalme, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning. Nasopharyngitis, Ødemer. Artralgi, Muskelkramper, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter. Ataksi, Balanceforstyrrelser, Dysartri, Eufori, Faldtendens, Følelse af beruselse, Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Irritabilitet, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Koordinationsbesvær, Letargi, Paræstesier, Søvnløshed, Tremor. Erektil dysfunktion, Nedsat libido. Dobbeltsyn, Sløret syn. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | AV-blok
(grad 1), Dyspnø, Hjerteinsufficiens, Hypertension, Hypotension.
Neutropeni. Hyperglykæmi, Hypoglykæmi. Aggressivitet, Agitation, Apati, Bevidsthedstab, Depression, Dyskinesier, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Hyperæstesi, Kognitiv dysfunktion, Motorisk uro, Myokloni, Personlighedsforstyrrelser, Synkope. Papuløst hududslæt. Allergiske reaktioner. Inkontinens, Seksuelle forstyrrelser. Nystagmus, Synsforstyrrelser, Synstab. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Ascites, Pancreatitis, Tungeødem.
Forlænget QT-interval, Lungeødem. Gynækomasti. Rhabdomyolyse. Hypokinesi, Kramper. Stevens-Johnsons syndrom. Angioødem. Amenoré, Nyresvigt, Oliguri, Urinretention. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Hepatitis, Leverinsufficiens. |
- Kramper, herunder status epilepticus og tonisk-kloniske kramper, kan opstå under behandlingen eller kort tid efter behandlingsophør.
- Tilfælde af encefalopati er rapporteret, især hos patienter med underliggende tilstande, der kan udløse encefalopati.
- Tilfælde af misbrug er rapporteret.
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 700 1. trimester eksponerede i monoterapi. Det største studie viste ingen øget forekomst af malformationer efter justering for confoundere, men mindre studier fandt en risiko på op til 6%.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Referencer: 3711, 4228, 4211, 4230, 4229Amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.Bloddonor
Farmakodynamik
GABA-derivat, der bindes til α2δ-underenheden af de spændingsafhængige calciumkanaler, hvorved bl.a. frisætningen af glutamat, noradrenalin og substans-P hæmmes.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 90%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1 time.
- Steady state efter 24-48 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
- Ca. 98% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Oral opløsning
Klausuleret tilskud til generaliseret angst eller supplerende behandling af epileptiske anfald, hvor (supplerende) behandling med angstdæmpende lægemiddel/antiepileptika i fast formulering med generelt eller generelt klausuleret tilskud ikke er mulig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) | 016395 |
56 stk. (blister)
|
209,40 | 44,87 |
|
|
(B) | hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) | 126544 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 07-10-2019 | |
|
|
(B) | hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) | 424121 |
56 stk.(blister) (2care4)
|
198,40 | 42,51 |
|
|
(B) | hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) | 016318 |
14 stk. (blister)
|
137,30 | 39,23 |
|
|
(B) | hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) | 016294 |
56 stk. (blister)
|
498,75 | 35,63 |
|
|
(B) | hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) | 041050 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 20-05-2019 | |
|
|
(B) | hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) | 157531 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
461,95 | 33,00 |
|
|
(B) | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 016285 |
14 stk. (blister)
|
198,20 | 28,31 |
|
|
(B) | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 016315 |
56 stk. (blister)
|
742,30 | 26,51 |
|
|
(B) | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 080088 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 07-10-2019 | |
|
|
(B) | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 173348 |
56 stk. (blister) (Abacus)
|
370,75 | 13,24 |
|
|
(B) | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 472061 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
698,00 | 24,93 |
|
|
(B) | hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) | 050605 |
14 stk. (blister)
|
224,10 | 21,34 |
|
|
(B) | hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) | 050614 |
56 stk. (blister)
|
885,10 | 21,07 |
|
|
(B) | hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) | 076868 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
859,00 | 20,45 |
|
|
(B) | hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) | 377723 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 07-10-2019 | |
|
|
(B) | hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) | 392606 |
56 stk. (blister) (Abacus)
|
519,00 | 12,36 |
|
|
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 016323 |
56 stk. (blister)
|
1.108,45 | 19,79 |
|
|
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 103889 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 07-10-2019 | |
|
|
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 117299 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
1.058,00 | 18,89 |
|
|
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 536228 |
56 stk. (blister)(Abacus)
|
568,75 | 10,16 |
|
(B) | oral opløsning 20 mg/ml | 033588 |
473 ml (Abacus)
|
989,00 | 31,36 |
|
|
(B) | oral opløsning 20 mg/ml | 069368 |
473 ml
|
1.317,05 | 41,77 |
|
|
(B) | oral opløsning 20 mg/ml | 192637 |
473 ml (Paranova)
|
820,20 | 26,01 |
Substitution
| hårde kapsler 25 mg |
|---|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
|
Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
|
Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
| hårde kapsler 75 mg |
|---|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
|
Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
|
Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
|
Pregabalin "STADA" STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
| hårde kapsler 150 mg |
|---|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
|
Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
|
Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
|
Pregabalin "STADA" STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
| hårde kapsler 225 mg |
|---|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
|
|
Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
|
|
Pregabalin "STADA" STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
|
| hårde kapsler 300 mg |
|---|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Pregabalin "STADA" STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 25 mg |
| Præg: |
PGN, Pfizer, 25
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5 x 14 |
Hårde kapsler 75 mg |
| Præg: |
PGN, 75,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rød, Hvid |
| Mål i mm: | 5 x 14,3 |
Hårde kapsler 150 mg |
| Præg: |
PGN, 150,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,4 x 18 |
Hårde kapsler 225 mg |
| Præg: |
PGN, 225,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid, Brun |
| Mål i mm: | 7 x 19 |
Hårde kapsler 300 mg |
| Præg: |
PGN, 300,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rød, Hvid |
| Mål i mm: | 7,5 x 21,5 |
Referencer
3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html
4211 Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA et al Fetal growth restriction and birth defects with newer and older antiepileptic drugs during pregnancy J Neurol 2014 261 579-88 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24449062
4228 Mostacci B, Poluzzi E, D'Alessandro R Adverse pregnancy outcomes in women exposed to gabapentin and pregabalin: data from a population-based study J Neurol Neurosurg Psychiatry 2018 89 223-4 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28716783
4229 Patorno E, Bateman BT, Huybrechts KF et al Pregabalin use early in pregnancy and the risk of major congenital malformations Neurology 2017 88 2020-5 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28446648
4230 Winterfeld U, Merlob P, Baud D et al Pregnancy outcome following maternal exposure to pregabalin may call for concern Neurology 2016 86 2251-7 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27194385
