Relevante links
Antiepileptikum. Middel mod neuropatiske smerter og generaliseret angst.
Anvendelsesområder
- Neuropatiske smerter
- Supplerende behandling af epilepsi med fokale epileptiske anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske krampeanfald. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
- Generaliseret angst.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Oral opløsning. 1 ml indeholder 20 mg pregabalin.
Doseringsforslag
Neuropatiske smerter
Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 3-7 dage øges til 300 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl.
Epilepsi
Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 7 dage øges til 300 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl.
Generaliseret angst
Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 7 dage øges til 300 mg dgl., efter yderligere 7 dage til 450 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl. Behandlingsbehovet bør vurderes regelmæssigt.
Bemærk:
- Seponering bør om muligt ske gradvis over mindst 1 uge.
- Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-15 ml/min.
Voksne. Initialt 25 mg dgl., højst 75 mg 1 gang dgl.
Supplerende dosis efter hæmodialyse: Initialt 25 mg, højst 100 mg.
-
GFR 15-30 ml/min.
Voksne. Initialt 25-50 mg dgl., højst 150 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
-
GFR 30-60 ml/min.
Voksne. Initialt 75 mg dgl., højst 300 mg dgl. fordelt på 2-3 doser.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Svær, kronisk hjerteinsufficiens
- Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
- Forsigtighed ved tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx gabapentin og vigabatrin.
- Svær respirationsdepression er rapporteret i relation til pregabalin. Patienter med kompromitteret åndedrætsfunktion, respiratorisk eller neurologisk lidelse og ældre kan have øget risiko. Dosisjustering kan være påkrævet.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forveksling af mg og ml, så der overdoseres. Der ordineres 20 mg, men i stedet får patienten 20 ml (svarende til 400 mg). | Træthed, indlæggelse. |
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Svimmelhed.
Hovedpine. Somnolens. |
| Almindelige (1-10%) | Dobbeltsyn, Sløret syn.
Diarré, Flatulens, Kvalme, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning. Balanceforstyrrelser, Letargi, Træthed. Faldtendens. Vægtøgning. Øget appetit. Artralgi, Muskelkramper, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter. Ataksi, Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Koordinationsbesvær, Paræstesier, Tremor. Dysartri, Eufori, Følelse af beruselse, Irritabilitet, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Søvnløshed. Erektil dysfunktion, Nedsat libido, Sammentrækninger i uterus. Nasopharyngitis. Ødemer. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Neutropeni, Trombocytopeni.
AV-blok (grad 1), Hjerteinsufficiens. Lysfænomener, Nystagmus, Synsforstyrrelser. Hypersensitivitet. Forhøjet faste-plasma-glucose. Hyperglykæmi, Hypoglykæmi, Hypokaliæmi. Bevidsthedstab, Dyskinesier, Hyperæstesi, Motorisk uro, Myokloni. Aggressivitet, Agitation, Apati, Depression, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Hyperaktivitet, Kognitiv dysfunktion, Panikangst, Personlighedsforstyrrelser, Talebesvær. Inkontinens. Anorgasme, Seksuelle forstyrrelser. Dyspnø. Papuløst hududslæt. Hypertension, Hypotension, Ortostatisk hypotension, Perifere ødemer, Synkope. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Leukopeni.
Arytmier. Synstab. Ascites, Pancreatitis, Tungeødem. Allergiske reaktioner, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom. Forlænget QT-interval. Kramper, Rhabdomyolyse. Hypokinesi. Impulskontrolforstyrrelser. Nyresvigt, Oliguri, Urinretention. Amenoré, Gynækomasti. Lungeødem. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Hepatitis, Leverinsufficiens. |
| Ikke kendt | Respirationsdepression. |
- Kramper, herunder status epilepticus og tonisk-kloniske kramper, kan opstå under behandlingen eller kort tid efter behandlingsophør.
- Tilfælde af encefalopati er rapporteret, især hos patienter med underliggende tilstande, der kan udløse encefalopati.
- Tilfælde af misbrug er rapporteret.
Interaktioner
- Ved samtidig brug af opioider eller andre CNS-deprimerende midler er der set respirationssvigt, koma og dødsfald. Forsigtighed tilrådes.
- Pregabalin kan forstærke den sederende virkning af lorazepam og alkohol.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 700 1. trimester eksponerede i monoterapi. Det største studie viste ingen øget forekomst af malformationer efter justering for confoundere, men mindre studier fandt en risiko på op til 6%.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.Bloddonor
Farmakodynamik
Pregabalin er et GABA-derivat, der bindes til α2δ-underenheden af de spændingsafhængige calciumkanaler, hvorved bl.a. frisætningen af glutamat, noradrenalin og substans-P hæmmes.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 90 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1 time.
- Steady state efter 24-48 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
- Ca. 98 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Oral opløsning
Klausuleret tilskud til generaliseret angst eller supplerende behandling af epileptiske anfald, hvor (supplerende) behandling med angstdæmpende lægemiddel/antiepileptika i fast formulering med generelt eller generelt klausuleret tilskud ikke er mulig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) | 016395 |
56 stk. (blister)
|
208,35 | 44,64 | |
| (B) | hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) | 424121 |
56 stk.(blister) (2care4)
|
184,55 | 39,54 | |
| (B) | hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) | 016318 |
14 stk. (blister)
|
136,65 | 39,04 | |
| (B) | hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) | 016294 |
56 stk. (blister)
|
496,05 | 35,43 | |
| (B) | hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) | 157531 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
459,45 | 32,82 | |
| (B) | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 016285 |
14 stk. (blister)
|
197,20 | 28,17 | |
| (B) | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 016315 |
56 stk. (blister)
|
738,25 | 26,37 | |
| (B) | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 472061 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
687,60 | 24,56 | |
| (B) | hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) | 050605 |
14 stk. (blister)
|
222,95 | 21,23 | |
| (B) | hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) | 050614 |
56 stk. (blister)
|
880,25 | 20,96 | |
| (B) | hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) | 076868 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
799,50 | 19,04 | |
| (B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 016323 |
56 stk. (blister)
|
1.102,40 | 19,69 | |
| (B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 117299 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
1.009,00 | 18,02 | |
| (B) | oral opløsning 20 mg/ml | 033588 |
473 ml (Abacus)
|
1.309,85 | 41,54 | |
| (B) | oral opløsning 20 mg/ml | 069368 |
473 ml
|
1.309,85 | 41,54 | |
| (B) | oral opløsning 20 mg/ml | 192637 |
473 ml (Paranova)
|
1.310,70 | 41,57 | |
| (B) | oral opløsning 20 mg/ml | 558704 |
473 ml (Orifarm)
|
1.300,00 | 41,23 |
Substitution
| hårde kapsler 25 mg |
|---|
| Lyribastad STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg |
| Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg |
| Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg |
| Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg |
| Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg |
| Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg |
| hårde kapsler 75 mg |
|---|
| Lyribastad STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg |
| Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg |
| Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg |
| Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg |
| Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg |
| Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg |
| hårde kapsler 150 mg |
|---|
| Lyribastad STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg |
| Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg |
| Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg |
| Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg |
| Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg |
| Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg |
| hårde kapsler 225 mg |
|---|
| Lyribastad STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg |
| Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg |
| Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg |
| Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg |
| Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg |
| hårde kapsler 300 mg |
|---|
| Lyribastad STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg |
| Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg |
| Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg |
| Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg |
| Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg |
| Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 25 mg |
| Præg: |
PGN, Pfizer, 25
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5 x 14 |
Hårde kapsler 75 mg |
| Præg: |
PGN, 75,
 |
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Rød, Hvid |
| Mål i mm: | 5 x 14,3 |
Hårde kapsler 150 mg |
| Præg: |
PGN, 150,
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,4 x 18 |
Hårde kapsler 225 mg |
| Præg: |
PGN, 225,
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid, Brun |
| Mål i mm: | 7 x 19 |
Hårde kapsler 300 mg |
| Præg: |
PGN, 300,
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Rød, Hvid |
| Mål i mm: | 7,5 x 21,5 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4228. Mostacci B, Poluzzi E, D'Alessandro R. Adverse pregnancy outcomes in women exposed to gabapentin and pregabalin: data from a population-based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018; 89:223-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28716783 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4229. Patorno E, Bateman BT, Huybrechts KF et al. Pregabalin use early in pregnancy and the risk of major congenital malformations. Neurology. 2017; 88:2020-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28446648 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4230. Winterfeld U, Merlob P, Baud D et al. Pregnancy outcome following maternal exposure to pregabalin may call for concern. Neurology. 2016; 86:2251-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27194385 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4211. Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA et al. Fetal growth restriction and birth defects with newer and older antiepileptic drugs during pregnancy. J Neurol. 2014; 261:579-88, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24449062 (Lokaliseret 6. februar 2019)
