Relevante links
Antiepileptikum. Middel mod neuropatiske smerter og generaliseret angst.
Anvendelsesområder
- Neuropatiske smerter
- Supplerende behandling af fokale epileptiske anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske krampeanfald. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
- Generaliseret angst.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Oral opløsning. 1 ml indeholder 20 mg pregabalin.
Doseringsforslag
Neuropatiske smerter
Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 3-7 dage øges til 300 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl.
Epilepsi
Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 7 dage øges til 300 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl.
Generaliseret angst
Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 7 dage øges til 300 mg dgl., efter yderligere 7 dage til 450 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl. Behandlingsbehovet bør vurderes regelmæssigt.
Bemærk:
- Seponering bør om muligt ske gradvis over mindst 1 uge.
- Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion
-
GFR 0-15 ml/min:
Voksne. Initialt 25 mg dgl., højst 75 mg 1 gang dgl.
Supplerende dosis efter hæmodialyse: Initialt 25 mg, højst 100 mg.
-
GFR 15-30 ml/min:
Voksne. Initialt 25-50 mg dgl., højst 150 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
-
GFR 30-60 ml/min:
Voksne. Initialt 75 mg dgl., højst 300 mg dgl. fordelt på 2-3 doser.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Svær, kronisk hjerteinsufficiens
- Behandling med pregabalin er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.
- Forsigtighed ved tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx gabapentin og vigabatrin.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forveksling af mg og ml, så der overdoseres. Der ordineres 20 mg, men i stedet får patienten 20 ml (svarende til 400 mg). | Træthed, indlæggelse. |
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Hovedpine, Somnolens, Svimmelhed. |
| Almindelige (1-10%) | Træthed, Vægtøgning, Øget appetit.
Diarré, Flatulens, Kvalme, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning. Nasopharyngitis, Ødemer. Artralgi, Muskelkramper, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter. Ataksi, Balanceforstyrrelser, Dysartri, Eufori, Faldtendens, Følelse af beruselse, Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Irritabilitet, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Koordinationsbesvær, Letargi, Paræstesier, Søvnløshed, Tremor. Erektil dysfunktion, Nedsat libido. Dobbeltsyn, Sløret syn. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | AV-blok
(grad 1), Dyspnø, Hjerteinsufficiens, Hypertension, Hypotension.
Neutropeni. Hyperglykæmi, Hypoglykæmi. Aggressivitet, Agitation, Apati, Bevidsthedstab, Depression, Dyskinesier, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Hyperæstesi, Kognitiv dysfunktion, Motorisk uro, Myokloni, Personlighedsforstyrrelser, Synkope. Papuløst hududslæt. Allergiske reaktioner. Inkontinens, Seksuelle forstyrrelser. Nystagmus, Synsforstyrrelser, Synstab. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Ascites, Pancreatitis, Tungeødem.
Forlænget QT-interval, Lungeødem. Gynækomasti. Rhabdomyolyse. Hypokinesi, Kramper. Stevens-Johnsons syndrom. Angioødem. Amenoré, Nyresvigt, Oliguri, Urinretention. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Hepatitis, Leverinsufficiens. |
- Kramper, herunder status epilepticus og tonisk-kloniske kramper, kan opstå under behandlingen eller kort tid efter behandlingsophør.
- Tilfælde af encefalopati er rapporteret, især hos patienter med underliggende tilstande, der kan udløse encefalopati.
- Tilfælde af misbrug er rapporteret.
Interaktioner
- Ved samtidig brug af opioider eller andre CNS-deprimerende midler er der set respirationssvigt, koma og dødsfald. Forsigtighed tilrådes.
- Pregabalin kan forstærke den sederende virkning af lorazepam og alkohol.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 700 1. trimester eksponerede i monoterapi. Det største studie viste ingen øget forekomst af malformationer efter justering for confoundere, men mindre studier fandt en risiko på op til 6%.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.Bloddonor
Farmakodynamik
GABA-derivat, der bindes til α2δ-underenheden af de spændingsafhængige calciumkanaler, hvorved bl.a. frisætningen af glutamat, noradrenalin og substans-P hæmmes.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 90%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1 time.
- Steady state efter 24-48 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
- Ca. 98% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Oral opløsning
Klausuleret tilskud til generaliseret angst eller supplerende behandling af epileptiske anfald, hvor (supplerende) behandling med angstdæmpende lægemiddel/antiepileptika i fast formulering med generelt eller generelt klausuleret tilskud ikke er mulig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) | 016395 |
56 stk. (blister)
|
208,85 | 44,75 | |
| (B) | hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) | 126544 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 07-10-2019 | ||
| (B) | hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) | 424121 |
56 stk.(blister) (2care4)
|
185,00 | 39,64 | |
| (B) | hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) | 016318 |
14 stk. (blister)
|
136,95 | 39,13 | |
| (B) | hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) | 016294 |
56 stk. (blister)
|
497,40 | 35,53 | |
| (B) | hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) | 157531 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
460,70 | 32,91 | |
| (B) | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 016285 |
14 stk. (blister)
|
197,70 | 28,24 | |
| (B) | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 016315 |
56 stk. (blister)
|
740,30 | 26,44 | |
| (B) | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 080088 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 07-10-2019 | ||
| (B) | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 173348 |
56 stk. (blister) (Abacus)
|
Udgået 30-12-2019 | ||
| (B) | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 472061 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
696,10 | 24,86 | |
| (B) | hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) | 050605 |
14 stk. (blister)
|
223,50 | 21,29 | |
| (B) | hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) | 050614 |
56 stk. (blister)
|
882,65 | 21,02 | |
| (B) | hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) | 076868 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
839,00 | 19,98 | |
| (B) | hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) | 377723 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 07-10-2019 | ||
| (B) | hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) | 392606 |
56 stk. (blister) (Abacus)
|
Udgået 30-12-2019 | ||
| (B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 016323 |
56 stk. (blister)
|
1.105,45 | 19,74 | |
| (B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 103889 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 07-10-2019 | ||
| (B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 117299 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
1.055,10 | 18,84 | |
| (B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 536228 |
56 stk. (blister)(Abacus)
|
Udgået 30-12-2019 | ||
| (B) | oral opløsning 20 mg/ml | 033588 |
473 ml (Abacus)
|
1.325,10 | 42,02 | |
| (B) | oral opløsning 20 mg/ml | 069368 |
473 ml
|
Udgået 13-01-2020 | ||
| (B) | oral opløsning 20 mg/ml | 192637 |
473 ml (Paranova)
|
Udgået 10-02-2020 |
Substitution
| hårde kapsler 25 mg |
|---|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
|
Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
|
Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
| hårde kapsler 75 mg |
|---|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
|
Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
|
Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
| hårde kapsler 150 mg |
|---|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
|
Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
|
Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
| hårde kapsler 225 mg |
|---|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
|
|
Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
|
| hårde kapsler 300 mg |
|---|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Pregabalin "Sandoz" Sandoz, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 25 mg |
| Præg: |
PGN, Pfizer, 25
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5 x 14 |
Hårde kapsler 75 mg |
| Præg: |
PGN, 75,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rød, Hvid |
| Mål i mm: | 5 x 14,3 |
Hårde kapsler 150 mg |
| Præg: |
PGN, 150,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,4 x 18 |
Hårde kapsler 225 mg |
| Præg: |
PGN, 225,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid, Brun |
| Mål i mm: | 7 x 19 |
Hårde kapsler 300 mg |
| Præg: |
PGN, 300,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rød, Hvid |
| Mål i mm: | 7,5 x 21,5 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4228. Mostacci B, Poluzzi E, D'Alessandro R. Adverse pregnancy outcomes in women exposed to gabapentin and pregabalin: data from a population-based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018; 89:223-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28716783 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4229. Patorno E, Bateman BT, Huybrechts KF et al. Pregabalin use early in pregnancy and the risk of major congenital malformations. Neurology. 2017; 88:2020-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28446648 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4230. Winterfeld U, Merlob P, Baud D et al. Pregnancy outcome following maternal exposure to pregabalin may call for concern. Neurology. 2016; 86:2251-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27194385 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4211. Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA et al. Fetal growth restriction and birth defects with newer and older antiepileptic drugs during pregnancy. J Neurol. 2014; 261:579-88, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24449062 (Lokaliseret 6. februar 2019)
