Relevante links
Antiepileptikum. Middel mod neuropatiske smerter og generaliseret angst.
Anvendelsesområder
- Neuropatiske smerter
- Supplerende behandling af epilepsi med fokale epileptiske anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske krampeanfald. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
- Generaliseret angst.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Doseringsforslag
Neuropatiske smerter
Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 3-7 dage øges til 300 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl.
Epilepsi
Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 7 dage øges til 300 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl.
Generaliseret angst
Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 7 dage øges til 300 mg dgl., efter yderligere 7 dage til 450 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl. Behandlingsbehovet bør vurderes regelmæssigt.
Bemærk:
- Seponering bør om muligt ske gradvis over mindst 1 uge.
- Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-15 ml/min.
Voksne. Initialt 25 mg dgl., højst 75 mg 1 gang dgl.
Supplerende dosis efter hæmodialyse: Initialt 25 mg, højst 100 mg.
-
GFR 15-30 ml/min.
Voksne. Initialt 25-50 mg dgl., højst 150 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
-
GFR 30-60 ml/min.
Voksne. Initialt 75 mg dgl., højst 300 mg dgl. fordelt på 2-3 doser.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Svær, kronisk hjerteinsufficiens
- Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
- Forsigtighed ved tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx gabapentin og vigabatrin.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Svimmelhed.
Hovedpine. Somnolens. |
| Almindelige (1-10%) | Dobbeltsyn, Sløret syn.
Diarré, Flatulens, Kvalme, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning. Balanceforstyrrelser, Letargi, Træthed. Faldtendens. Vægtøgning. Øget appetit. Artralgi, Muskelkramper, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter. Ataksi, Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Koordinationsbesvær, Paræstesier, Tremor. Dysartri, Eufori, Følelse af beruselse, Irritabilitet, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Søvnløshed. Erektil dysfunktion, Nedsat libido. Nasopharyngitis. Ødemer. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Neutropeni.
AV-blok (grad 1), Hjerteinsufficiens. Nystagmus, Synsforstyrrelser, Synstab. Allergiske reaktioner. Hyperglykæmi, Hypoglykæmi. Bevidsthedstab, Dyskinesier, Hyperæstesi, Motorisk uro, Myokloni. Aggressivitet, Agitation, Apati, Depression, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Kognitiv dysfunktion, Personlighedsforstyrrelser. Inkontinens. Seksuelle forstyrrelser. Dyspnø. Papuløst hududslæt. Hypertension, Hypotension, Synkope. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Ascites, Pancreatitis, Tungeødem.
Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom. Forlænget QT-interval. Kramper, Rhabdomyolyse. Hypokinesi. Nyresvigt, Oliguri, Urinretention. Amenoré, Gynækomasti. Lungeødem. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Hepatitis, Leverinsufficiens. |
- Kramper, herunder status epilepticus og tonisk-kloniske kramper, kan opstå under behandlingen eller kort tid efter behandlingsophør.
- Tilfælde af encefalopati er rapporteret, især hos patienter med underliggende tilstande, der kan udløse encefalopati.
- Tilfælde af misbrug er rapporteret.
Interaktioner
- Ved samtidig brug af opioider eller andre CNS-deprimerende midler er der set respirationssvigt, koma og dødsfald. Forsigtighed tilrådes.
- Pregabalin kan forstærke den sederende virkning af lorazepam og alkohol.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 700 1. trimester eksponerede i monoterapi. Det største studie viste ingen øget forekomst af malformationer efter justering for confoundere, men mindre studier fandt en risiko på op til 6%.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.Bloddonor
Farmakodynamik
Pregabalin er et GABA-derivat, der bindes til α2δ-underenheden af de spændingsafhængige calciumkanaler, hvorved bl.a. frisætningen af glutamat, noradrenalin og substans-P hæmmes.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 90%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1 time.
- Steady state efter 24-48 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
- Ca. 98% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) | 520404 |
70 stk. (blister)
|
58,30 | 9,99 | |
| (B) | hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) | 045346 |
56 stk. (blister)
|
Udgået 10-08-2020 | ||
| (B) | hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) | 375630 |
70 stk. (blister)
|
47,30 | 2,70 | |
| (B) | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 582246 |
70 stk. (blister)
|
96,40 | 2,75 | |
| (B) | hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) | 598116 |
70 stk. (blister)
|
118,00 | 2,25 | |
| (B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 059419 |
70 stk. (blister)
|
144,95 | 2,07 |
Substitution
| hårde kapsler 25 mg |
|---|
|
Lyribastad STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
|
Lyrica Pfizer, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
|
Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 25 mg
|
| hårde kapsler 75 mg |
|---|
|
Lyribastad STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
|
Lyrica Pfizer, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
|
Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 75 mg
|
| hårde kapsler 150 mg |
|---|
|
Lyribastad STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
|
Lyrica Pfizer, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
|
Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 150 mg
|
| hårde kapsler 225 mg |
|---|
|
Lyribastad STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
|
|
Lyrica Pfizer, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 225 mg
|
| hårde kapsler 300 mg |
|---|
|
Lyribastad STADA Nordic, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Lyrica Pfizer, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Pregabalin "Accord" Accord, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Pregabalin "Krka" KRKA, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Pregabalin "Medical Valley" Medical Valley, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
|
Pregabalin "Teva" TEVA, Pregabalin, hårde kapsler 300 mg
|
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 25 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Lysebrun |
| Mål i mm: | 5,3 x 14,3 |
Hårde kapsler 75 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Rosa, Hvid |
| Mål i mm: | 5,3 x 14,3 |
Hårde kapsler 150 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,4 x 18 |
Hårde kapsler 225 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Rosa, Hvid |
| Mål i mm: | 6,9 x 19,4 |
Hårde kapsler 300 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Beige, Rosa |
| Mål i mm: | 7,6 x 21,7 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4228. Mostacci B, Poluzzi E, D'Alessandro R. Adverse pregnancy outcomes in women exposed to gabapentin and pregabalin: data from a population-based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018; 89:223-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28716783 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4229. Patorno E, Bateman BT, Huybrechts KF et al. Pregabalin use early in pregnancy and the risk of major congenital malformations. Neurology. 2017; 88:2020-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28446648 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4230. Winterfeld U, Merlob P, Baud D et al. Pregnancy outcome following maternal exposure to pregabalin may call for concern. Neurology. 2016; 86:2251-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27194385 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4211. Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA et al. Fetal growth restriction and birth defects with newer and older antiepileptic drugs during pregnancy. J Neurol. 2014; 261:579-88, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24449062 (Lokaliseret 6. februar 2019)
