N
Centralnervesystemet
Melatoninagonister
N06AX
Der er god dokumentation for, at depression har en tæt sammenhæng med forstyrrelse af døgnrytmen. Agomelatin er det første og eneste middel af typen melatoninagonister. Det er vist i dyremodeller vedrørende døgnrytmeforstyrrelser, at døgnrytmen normaliseres ved indgift til natten. Stoffet virker ved at stimulere melatoninreceptorerne og blokere 5-HT2C serotoninreceptoren. Hos mennesket formindskes indsovningstiden samt faldet i legemstemperatur og frigivelse af melatonin fremskyndes (3041). Agomelatin øger desuden frigivelsen af noradrenalin og dopamin i frontal cortex, men har ingen indflydelse på niveauet af ekstracellulær serotonin.
Bindingsundersøgelser viser, at agomelatin ikke påvirker optagelsen af monoaminerne og ikke har affinitet til α-, β-adrenerge, histaminerge, kolinerge, dopaminerge og benzodiazepinreceptorer. Derved adskiller agomelatin sig fra SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor), SNRI (Serotonin and Noradrenaline Reuptake Inhibitor) og TCA, som alle påvirker genoptagelsen af en eller flere monoaminer. Det betyder at bivirkningsprofilen er anderledes, specielt hvad angår de seksuelle bivirkninger.
Anvendelsesområder
Moderate til svære depressioner.
Behandlingsvejledning
Der startes med 25 mg en gang dagligt ved sengetid. Efter to ugers behandling kan dosis øges til 50 mg til sengetid.
Leverfunktionen bør kontrolleres hos alle patienter ved indledning af behandlingen og derefter jævnligt: efter ca. 6 uger, 12 uger og 24 uger samt ved dosis øgning og efterfølgende ved klinisk indikation.
Agomelatin anbefales ikke til børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning. Der foreligger kun begrænsede kliniske data vedr. patienter over 65 år.
Der bør udvises forsigtighed ved ordinering af agomelatin til patienter med nedsat nyrefunktion.
Tilskud
Sygesikringstilskud er klausuleret til:
- tilfælde hvor behandling med antidepressivum med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres, eller
- særlige tilfælde, hvor et skifte for velbehandlede patienter til antidepressivum med generelt tilskud uden klausulering efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens mentale tilstand vil være forbundet med stor risiko for tilbagefald.
Præparater
| Indholdsstof | Navn og firma | Dispform og styrke | Pakning | Pris enh. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|
| Agomelatin | Agomelatin "Glenmark" Glenmark Nordic
|
filmovertrukne tabletter 25 mg | 28 stk. (blister) | 17,29 | 17,29 |
| Agomelatin | Agomelatin "Glenmark" Glenmark Nordic
|
filmovertrukne tabletter 25 mg | 84 stk. (blister) | 11,96 | 11,96 |
| Agomelatin | Agomelatin "Stada" STADA Nordic
|
filmovertrukne tabletter 25 mg | 28 stk. (unit-dose) | ||
| Agomelatin | Agomelatin "Stada" STADA Nordic
|
filmovertrukne tabletter 25 mg | 98 stk. (blister) | 11,07 | 11,07 |
| Agomelatin | Agomelatine "Anpharm" Servier Danmark
Udgået
01.05.2023
|
filmovertrukne tabletter 25 mg | 14 stk. (blister) | ||
| Agomelatin | Valdoxan Servier Danmark
Udgået
12.06.2023
|
filmovertrukne tabletter 25 mg | 28 stk. (blister) | ||
| Agomelatin | Valdoxan Servier Danmark
Udgået
12.06.2023
|
filmovertrukne tabletter 25 mg | 84 stk. (blister) |
Referencer
3041. Taylor D, Sparshatt A, Varma S et al. Antidepressant efficacy of agomelatine: meta-analysis of published and unpublished studies. BMJ. 2014, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24647162 (Lokaliseret 10. maj 2023)
